Candimon V Crema Vaginal

CANDIMON V

CREMA VAGINAL
Antimicótico de amplio espectro

ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA

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Denominacion generica:

Clotrimazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de crema vaginal contienen:

Clotrimazol ………………. 1 y 2 g

Excipiente, cbp …………. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Antimicótico vaginal. Infecciones vaginales causadas por especies de Candida (especialmente Candida albicans) Trichomonas vaginalis colpitis por levaduras y/o tricomonas; en el caso de balanitis y vagina seca se recomienda la administración preferentemente de CANDIMON V Crema.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Bajo adecuadas condiciones de prueba las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para dermatófitos levaduras y mohos se encuentran en niveles de 0.0642 a 4 mg/lt. el tipo de acción es primariamente fungistático aunque en el caso de dermatófitos y Candida aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10 a 20 mg/lt.

CANDIMON V in vitro además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias con valores de concentración inhibitoria media de 0.5 a 10 mg/lt.

Pruebas realizadas con la administración local del clotrimazol mostraron que penetra bien en diversas capas de la piel. La capacidad de penetración es tan buena que a las 6 horas de la aplicación los valores de CIM encontrados in vitro para los hongos más importantes en dermatomicosis son alcanzados en las capas más bajas en la dermis.

Debido a la escasa absorción de CANDIMON V no debe considerarse algún efecto sistémico.

Contraindicaciones:

No se use en el embarazo.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

CANDIMON V Crema vaginal se puede utilizar en el embarazo sin el aplicador en niñas menores de 12 años previa valoración del médico en caso de ingestión accidental realizar medidas de sostén.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se use en el embarazo. CANDIMON V en todas sus presentaciones puede aplicarse durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado ya que no actúa sistémicamente.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Dosis: CANDIMON V Crema vaginal: el tratamiento es de 3 días únicamente aplicando diario durante la noche lo más profundo posible en la vagina el contenido (5 g) del aplicador lleno la aplicación se realizará más fácilmente estando la paciente en decúbito dorsal con las piernas ligeramente flexionadas. Se recomienda efectuar la aplicación de preferencia en la noche antes de acostarse.

Para garantizar la eficacia se recomienda: efectúe el tratamiento en los días sin menstruación.

Efectúe un tratamiento preventivo en el cónyuge durante 2 semanas.

Vía de administración: Vaginal.

Instrucciones:

• Destapar el tubo y colocar el aplicador.
• Jalar el émbolo hasta el tope del cilindro y llenar el aplicador con crema.
• Retirar el aplicador lleno y tapar el tubo.
• Introducir el aplicador lleno de crema lo más profundamente posible en la vagina y empujar el émbolo hacia adentro para efecto de depositar la crema en la vagina.
• Retirar el aplicador y enjuagar con agua caliente dejar secar y guardar para la próxima aplicación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.

Presentaciones:

CANDIMON V Crema vaginal al 1 y 2%: Caja conteniendo un tubo de aluminio con 20 g de CANDIMON V con 3 aplicadores e instructivo.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco Núm. 104
Colonia Ampliación Granada
11520 México, D.F.

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Reg. Núm. 0036M80, SSA VI
LEAR-112039/6RM2001/IPPA