Caltrec Pastillas Masticables

CALTREC

PASTILLAS MASTICABLES
Tratamiento de las deficiencias de calcio

COLUMBIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Calcio elemental.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada pastilla contiene:

Carbonato de calcio
equivalente a …………….. 500 mg
de calcio elemental

Vitamina D3 ………………….. 200 UI

Indicaciones terapeuticas:

El calcio se emplea en el tratamiento de los estados de deficiencia del mismo. El suplemento de calcio también está indicado en aquellos estados del organismo donde los requerimientos están aumentados:

• Crecimiento y desarrollo.
• Gestación y lactancia.
• Disminución de la ingesta (adultos).
• Durante la premenopausia (profilaxis de la osteoporosis).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El calcio es el quinto elemento más abundante del organismo y su mayor parte se encuentra en el hueso. Es además el mineral más abundante en el cuerpo humano. Cuando se administra oralmente, se absorbe más o menos 30%.

La ingesta de calcio varía entre 200 y 2,500 mg/día. La fuente principal son los alimentos lácteos. La ingesta dietética diaria recomendada por la OMS es de 1,000 a 1,500 mg de calcio elemental. En pacientes de 11 a 24 años de edad, embarazadas y aquéllas que estén amamantando, es de 1,200 mg/día.

El contenido de calcio estable en el esqueleto es una consecuencia de la resorción y la neoformación del hueso. El calcio del hueso se encuentra en constante intercambio con el calcio de los líquidos instersticiales. Este intercambio es modificado por fármacos, hormonas, vitaminas y otros factores que influyen sobre el nivel del ion en los líquidos intersticiales.

En el plasma la concentración de calcio se mantiene relativamente constante, alrededor de 2.5 mM (5 mEq/lt., 10 mg/dl).

Absorción y excreción: En general la mayor parte de la absorción intestinal tiene lugar en los segmentos proximales del intestino delgado. En el hombre, aproximadamente un tercio del calcio ingerido, es absorbido.

La absorción intestinal tiene dos pasos:

• La captación del calcio en el polo mucoso.
• El flujo en el polo seroso.
• El calcio es expulsado de las células intestinales mediante una calcio-magnesio ATPasa presente en la membrana serosa.

En la absorción de calcio como suplemento se debe considerar no sólo la cantidad de calcio que se ha administrado sino también la proporción de calcio absorbible que varía según las diferentes sales.

La absorción pico del carbonato de calcio ocurre aproximadamente entre las tres y cuatro horas después de su administración, y se excreta principalmente por vía renal y por heces, pequeñas cantidades por bilis, saliva y jugo pancreático.

En general se acepta que una dieta deficiente en calcio provoca una mayor absorción fraccional de este ion.

Se reconoce que la vitamina D estimula la absorción de calcio, especialmente la vitamina D3.

Los glucocorticoides y otros factores disminuyen el transporte de calcio a través del instestino delgado.

Durante la lactancia se pierden cantidades importantes de calcio con la leche.

La excreción urinaria de calcio es el resultado de la cantidad filtrada y de la cantidad reabsorbida. No existen evidencias de secreción tubular renal del calcio.

Contraindicaciones:

Hipercalcemia, hiperparatiroidismo, ingesta aumentada de vitamina D.

Enfermedad ósea desmineralizante, insuficiencia renal avanzada, severa, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

CALTREC puede ser utilizado durante el embarazo de curso normal. En presencia de calciuria, insuficiencia renal mínima o moderada, o en antecedentes de formación de cálculos, puede disminuirse la dosis, vigilando estrechamente la excreción urinaria.

Reacciones secundarias y adversas:

Ocasionalmente se refieren alteraciones en las evacuaciones como diarrea y estreñimiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Debe vigilarse estrechamente a los pacientes digitalizados ya que aumenta el riesgo de arritmias. Puede interferir con los bloqueadores de los canales de calcio. Interfiere en la absorción de tetraciclinas y fluorados como las quinolonas, lo mismo sucede con alimentos, como los lácteos, salvado o cereales.

La vitamina D aumenta la absorción del calcio.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 1 a 2 pastillas suaves diarias.

Las pastillas deben ser masticadas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede presentarse inapetencia, náusea, vómitos, constipación, dolor abdominal, debilidad muscular, a dosis altas especialmente cuando se ingiere también vitamina D; y en casos graves, poliuria, somnolencia, coma y arritmia cardiaca. Si esto sucede, debe suspenderse el medicamento inmediatamente. Si hubiera hipercalcemia severa, infúndase cloruro de sodio en soluciones y si fuera necesario diuréticos.

Presentaciones:

Caja con 60 pastillas suaves masticables.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Evite dosis altas de vitamina D cuando ingiera calcio.

Laboratorio y direccion:

Distribuido por: LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. de C.V.
Calle Oriente 10 Núm. 1
76800 San Juan del Río, Querétaro
Fabricado en: 288 North Carolina 28115, Moresville, E.U.A.
Para: Biovail Technologies, Ltd
229960 Shaw Road, Sterling V.A., 201666 E.U.A.

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Reg. Núm. 012V99, SSA
CVAR-207297/RM 2000/IPPA