Calcio/vitamina D3 Qualigen 1000 Mg/880

Calcio/Vitamina D3Qualigen1000mg/880UIcomprimidosefervescentes sepresentanenenvasescon30comprimidos. EstemedicamentoesunaasociacióndecalcioyvitaminaD,queestáindicadaparalacorreccióndeladeficienciacombinadadevitaminaDycalcioenancianos,asícomosuplementodevitaminaDycalciocomo coadyuvantealaterapia específica parael tratamientodela osteoporosis,enpacientes con deficienciaoconaltoriesgodedeficienciacombinadadevitaminaDycalcio.

No tome Calcio/Vitamina D3Qualigen

Siustedes alérgico a los principios activosoacualquieradelosdemáscomponentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Siustedpresentahipercalcemia:niveldecalcioanormalmenteelevadoensangre.
• Siustedpresentahipercalciuria:eliminaciónexageradadecalcioenorina.
• Siustedtienelitiasiscálcica(cálculosenriñones),calcificacióntisular(depósitodesalesdecalcio enlostejidos).
• Siustedtienepadeceunaenfermedadcrónicadelriñón.
• Siustedpresentainmovilizaciónprolongadaacompañadaporhipercalciuriay/ohipercalcemia.

Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia a la soja.

Advertenciasyprecauciones

ConsulteasumédicoofarmacéuticooenfermeroantesdeempezaratomarCalcio/Vitamina D3Qualigen.

• Sitieneinsuficienciarenal(incapacidaddelriñónpararealizarcorrectamente sufunción),cálculosenel riñón,unaenfermedaddelcorazón,sarcoidosis(inflamación aniveldelosganglioslinfáticos,los pulmones,elhígado,losojos,lapielyotrostejidos),oseencuentraentratamiento conglucósidos cardíacos(medicamentos utilizadoscuandoexisteuna incapacidaddelcorazónpara realizar correctamentesufunción).

• Sirecibeuntratamientoconjuntoconotrosproductos convitaminaD,oestásometidoauntratamiento prolongadoocondosiselevadasdesuplementos decalcio,esposiblequesumédicodebaefectuar controlesclínicosdeformaregular.Sumédicoleindicarálafrecuenciadeestoscontroles.

UsodeCalcio/Vitamina D3Qualigencon otrosmedicamentos

Comuniqueasumédicoofarmacéuticoqueestátomando,hatomadorecientementeopodríatenerque tomarcualquierotromedicamento.

Ciertosmedicamentos pueden interferir conCalcio/Vitamina D3Qualigen; en estos casospuedeser necesario cambiar ladosis,interrumpirel tratamientoconalgunodeellosoesperaralmenosunashorasentrelaadministracióndeambos.

Esimportantequeinformeasumédicosiestátomandoohatomadorecientementealgunodelos siguientesmedicamentos:

– Glucósidoscardíacos(medicamentosparaelcorazón).

–Tetraciclinas(ciertosantibióticos),esperarunintervalodealmenos3horas

–Diuréticostiazídicos(medicamentosqueaumentanlaeliminacióndeorina).

– Anticonvulsivantes.

– Corticosteroidessistémicos.

–Bisfosfonatosyfluorurosódico,esperarunintervalode3horas.

–Barbitúricosofenitoína.

TomadeCalcio/Vitamina D3Qualigenconalimento, bebidas y alcohol

Si toma este medicamento juntamente con alimentosy bebidas que contenganácido oxálico(un compuesto presenteenespinacasyruibarbos) oácidofítico(presenteenelpanintegralycereales)yel fósforoqueseencuentraenlaleche pueden producirseinteracciones,porloqueseaconsejanotomar este medicamentodurantelas2horassiguientesdespuésdehabertomadoestetipodealimentos.

Embarazo,lactancia y fertilidad

Siestáembarazadaoenperiododelactancia,creequepodríaestarembarazadaotieneintenciónde quedarseembarazada,consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

DebidoalcontenidoenvitaminaD(880UI)enlos comprimidos deCalcio/Vitamina D3Qualigen,noestáindicadosuusoduranteel embarazoylalactancia,yaquela dosisdiariarecomendadadevitaminaD no debesuperarlas600UI/día.

Conducciónyusodemáquinas

Nosehandescritoefectossobrelaconducciónousodemáquinas.

Calcio/Vitamina D3Qualigencontienesacarosa, lactosay sodio.

Sisumédicolehaindicadoque padeceuna intoleranciaaciertosazúcares,consultecon élantesdetomar estemedicamento.

Puede producir caries en los dientes.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene127,57 mg (5,5 mmol) de sodio por comprimido.

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsumédicoo farmacéutico.Encasodeduda,consultedenuevoasumédicoofarmacéutico.

Dosis

Adultos

1comprimidoefervescente(1000mgdecalcioy880UIdeVitaminaD3)aldía.

Formay víadeadministración

Estemedicamentoseadministraporvíaoral.

Disolverelcomprimidoenunvasodeaguaybeberinmediatamente.

Duracióndeltratamiento

SumédicoseindicaráladuracióndesutratamientoconCalcio/Vitamina D3Qualigen1000mg/880UIComprimidosefervescentes.Nosuspenda anteseltratamiento.

Sigaestasinstruccionesamenosquesumédicolehayadadootrasindicacionesdistintas.Enestoscasos esconvenientesolicitaral médicolasinstruccionesporescritoyasegurarsedehaberlasentendidobien.

Si estimaquelaaccióndeCalcio/Vitamina D3Qualigen1000mg/880UIComprimidosefervescentesesdemasiadofuerte o débil, comuníqueselo a sumédicoofarmacéutico.

Recuerdetomarsumedicamento.

Sitoma másCalcio/Vitamina D3Qualigendel quedebe

SiustedhatomadomásCalcio/Vitamina D3Qualigendel quedebe,consulteinmediatamente asumédicoofarmacéuticooalServiciode InformaciónToxicológica,teléfono:91.562.04.20,indicandoelmedicamentoylacantidadingerida.

Lasobredosispuedecausarhipervitaminosis D(excesodevitaminaD)ehipercalcemia(niveldecalcio anormalmente elevadoensangre).Lossíntomasencasodesobredosisson:náuseas,vómitos,anorexia (trastornodelaalimentación),dolorenelabdomen,sequedaddebocaopoliuria(aumentodelvolumen deorinaeliminado),obien,irritabilidad,letargia(cansancioexcesivo),estupor(disminución dela respuestaalosestímulos)ycoma(pérdidadelaconciencia)encasosseveros.

SiolvidótomarCalcio/Vitamina D3Qualigen

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Posibles efectos adversos causados por calcio/vitamina D3

Pocofrecuentes(puedenafectarhasta1decada100pacientes):

• hipercalcemia(nivelesaltosdecalcioensangre)ehipercalciuria(nivelesaltosdecalcioenorina).

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000pacientes):

• estreñimiento,flatulencia,náuseas,dolorepigástricoydiarrea.

Muy raras(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000pacientes):

• prurito(picor),exantema (erupción delapiel)y urticaria(ronchas).

Comunicación de efectos adversosSi experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

MantengaCalcio/Vitamina D3Qualigenfuerade la vista y el alcancedelosniños.

No conservar a temperatura superior a30°C.Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Noutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésde CAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.DepositelosenvasesylosmedicamentosquenonecesitaenelPuntoSIGREdelafarmacia.Encasodedudapregunteasu farmacéuticocómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaforma, ayudaráaprotegerelmedioambiente.

Composición deCalcio/Vitamina D3Qualigen1000mg/880UI

• Losprincipiosactivossoncarbonatodecalcioyconcentradodecolecalciferol (formapolvo).Cada comprimidocontiene2500mgdecarbonatodecalcio(equivalentea1.000mgdecalcio)y22µgdeconcentradodecolecalciferol(formapolvo)(equivalentea880UIdevitaminaD3).
• Los demás componentes (excipientes)son: ácidocítrico anhidro, bicarbonato de sodio, lactosamonohidratada, povidona, sacarina sódica, ciclamatode sodio,macrogol 6000, aroma de naranja, emulsióndesimeticona,a-tocoferol,aceitedesojahidrogenado,gelatina,sacarosa,almidóndemaíz.

Aspectodelproductoytamañodelenvase

Comprimidosefervescentes.

Sepresentaenenvasescon30comprimidosefervescentes, en dos tubos de 15 comprimidos cada uno.

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyresponsabledelafabricación

Titulardelaautorizacióndecomercialización

Qualigen, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Responsabledelafabricación

Biocodex

1 Avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais

Francia

Esteprospectohasidoaprobadoen: Mayo 2015

Lainformacióndetalladay actualizada de estemedicamentoestádisponibleenlapáginawebdelaAgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS):https://www.aemps.gob.es/.