Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
BUTISEL
DIBA, S.A., LABORATORIOS
Fenilbutazona y dexametasona.
Cada gragea contiene:
Dexametasona ………….. 0.5 mg
Fenilbutazona …………… 100 mg
Excipiente, cbp …………. 1 gragea
La combinación sinérgica de BUTISEL (fenilbutazona, dexametasona) puede aumentar la concentración de membrana de algunos fosfolípidos, que al parecer inhiben también la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos; asimismo, puede reducir la expresión de ciclooxigenasa, disminuyendo así la cantidad de enzimas disponibles para producir prostaglandinas. Lo anterior se traduce en una acción rápida y eficaz que suprime o atenúa el dolor agudo o crónico agudizado y la inflamación incapacitante con una notoria recuperación de la movilidad y función de las articulaciones afectadas y tejidos blandos adyacentes.
BUTISEL altera las reacciones inmunitarias de los linfocitos, así como su número; estos efectos constituyen una faceta importante de las actividades antiinflamatorias, analgésicas e inmunosupresoras. Debido a la sinergia de sus componentes, BUTISEL puede suprimir o evitar la inflamación en respuesta a múltiples fenómenos incitantes como estímulos radiantes, mecánicos, químicos, infecciosos e inmunitarios.
Las acciones inmunitarias y antiinflamatorias del compuesto fenilbutazona-dexametasona se originan en gran parte de la inhibición de funciones específicas de los leucocitos, de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos.
Hay decremento de la liberación de factores vasoactivos y quimioatrayentes, secreción disminuida de enzimas lipolíticas y proteolíticas, menor extravasación de leucocitos hacia áreas de lesión y finalmente fibrosis disminuida. El efecto de esas acciones sobre diversos tipos de células consta de disminución notoria de la respuesta inflamatoria. BUTISEL bloquea múltiples sitios del sistema inmunitario, se propone que estos efectos protegen al organismo contra las consecuencias de una reacción inflamatoria intensa e incapacitante.
La fenilbutazona, el componente no esteroideo de BUTISEL, es un potente antiinflamatorio-analgésico derivado de la pirazolona. La oxifenbutazona es un metabolito activo de la fenilbutazona con propiedades similares; es decir, que ambos ejercen un potente efecto analgésico en trastornos dolorosos que vienen asociados a enfermedades inflamatorias. BUTISEL contiene también un glucocorticoide sintético, la dexametasona, que es uno de los más potentes fármacos antiinflamatorios disponibles, con la ventaja en relación con la terapéutica con cortisona e hidrocortisona, de la mínima retención de agua y electrólitos.
La dexametasona es eficaz cuando se administra por vía oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Luego de la absorción bajo circunstancias normales, 90% o más del fármaco en sangre se une de manera reversible a proteínas plasmáticas. Dos proteínas plasmáticas explican la mayor parte de la capacidad de unión a la dexametasona: la globulina de unión a corticosteroide (CBG, también llamada transcortina) y la albúmina. Como regla general, el metabolismo de las hormonas esteroides comprende adiciones secuenciales de átomos de oxígeno o hidrógeno, seguidas por conjugación para formar derivados hidrosolubles. La reducción en sitios hepáticos como extra hepáticos da por resultado compuestos inactivos. La reducción subsecuente ocurre en hígado y en menor grado de los riñones. Los ésteres y glucurónidos sulfatoresultantes forman derivados hidrosolubles que se excretan en la orina.
En humanos, ni la excreción biliar ni la fecal poseen importancia cuantitativa. La vida media biológica de la dexametasona es de 36 a 72 horas. La fenilbutazona se absorbe rápida y completamente en vías gastrointestinales. Después de dosis terapéuticas, más de 98% del medicamento se liga a proteínas plasmáticas. La vida media de la fenilbutazona en el plasma es de 50 a 65 horas. La concentración plasmática máxima se alcanza a las 2 horas de su administración por vía oral. La fenilbutazona pasa por transformación metabólica extensa; la oxifenbutazona uno de sus metabolitos, posee actividad antirreumática y de retención de sodio similares a las del compuesto original y contribuye a los efectos farmacológicos y tóxicos del producto original. La fenilbutazona se excreta casi totalmente en forma de metabolitos; 75% por la orina y por las heces.
La fenilbutazona y la dexametasona de BUTISEL aparecen en la leche materna, los corticosteroides pueden detener el crecimiento, interferir la producción endógena de corticosteroides o tener otros efectos indeseables, por lo que se debe advertir a las madres que estén recibiendo dosis farmacológicas de BUTISEL que no deben amamantar a sus hijos.
Se debe interrumpir inmediatamente el uso del fármaco si aparece fiebre, faringitis u otras lesiones de la boca, erupciones cutáneas prurito ictericia incremento de peso o melena. En cuanto a la dexametasona, se ha observado que con su uso prolongado la frecuencia y gravedad de la osteoporosis de la enfermedad reumática aumenta lo mismo que las fracturas por compresión de los cuerpos vertebrales y la osteonecrosis avascular que afecta a la cabeza del fémur. El uso de dexametasona puede disminuir la resistencia a las infecciones adquiridas o reactivadas. El uso terapéutico de dexametasona puede originar dos clases de efectos tóxicos: los que sobrevienen por supresión del tratamiento esteroide y los que aparecen por uso continuo y prolongado.
La reacción adversa más frecuente de la supresión de esteroides es un agravamiento de la enfermedad fundamental la complicación más grave es la insuficiencia suprarrenal aguda que depende de la supresión demasiado rápida luego de tratamiento prolongado, lo que suprime al eje hipotalámico-hipofisiario-suprarrenal. Las complicaciones que sobrevienen por uso continuo de esteroides a dosis suprafisiológicas incluyen: anormalidades de líquidos y electrólitos, hipertensión, hiperglucemia, incremento de la sensibilidad a infección, osteoporosis, miopatía, alteraciones conductuales, cataratas, interrupción del crecimiento, redistribución de grasa, estrías, equimosis, acné e hirsutismo y posible riesgo aumentado de úlceras pépticas.
En pacientes que estén recibiendo al mismo tiempo dexametasona y anticoagulantes cumarínicos, se debe medir con frecuencia el tiempo de protrombina ya que hay informes de que los corticosteroides han alterado, la respuesta a esos anticoagulantes. La definilhidantoína, el fenobarbital, la efedrina y la rifampicina pueden acelerar la eliminación metabólica de la dexametasona con la consiguiente disminución de su concentración sanguínea y de su actividad terapéutica.
Cuando se administra al mismo tiempo corticosteroides y diuréticos que aumentan la excreción de potasio, se debe vigilar cuidadosamente la posible aparición de hipopotasemia.
La dexametasona puede provocar resultados falsos negativos en la prueba del nitroazul-tetrazolio para infecciones bacterianas.
La fenilbutazona induce la asimilación de yodo por la tiroides y puede interferir en las pruebas de laboratorio sobre la función tiroidea. La administración prolongada de BUTISEL puede modificar la cuenta leucocitaria en sangre con neutrofilia y eosinopenia.
En cualquier caso, la dosis apropiada para alcanzar un efecto terapéutico deseado debe ser la mínima indispensable, evitando sobre todo el uso prolongado del fármaco. Un tratamiento breve de hasta una semana en ausencia de contraindicaciones específicas tiene pocas probabilidades de resultar peligroso; más allá de una semana, hay incrementos relacionados directamente con el tiempo y la dosis, de la incidencia de efectos negativos o adversos. Por otra parte, si después de una semana el medicamento no ha causado respuesta favorable, debe discontinuarse la terapéutica.
BUTISEL carece de potencial mutagénico. En estudios de toxicidad crónica en animales de laboratorio, se evidenció un escaso potencial carcinogénico de la fenilbutazona, como lo indicaba un leve aumento de la incidencia de neoplasias en el hígado y riñón en roedores. La fenilbutazona no mostró potencial teratogénico en los animales de experimentación; sin embargo, como otros AINES, puede provocar un cierre prematuro del conducto arterioso.
Generalmente en el caso de padecimientos reumáticos se debe individualizar la dosis en cada paciente y patología en particular, buscando sobre todo la dosis mínima indispensable de BUTISEL para obtener mejoría sintomática y limitar su uso a tratamientos de corto plazo. En artritis reumatoide, dosis de dos a tres grageas por día en tomas repartidas durante 1 a 2 semanas, BUTISEL puede ayudar en el tratamiento de las exacerbaciones intermitentes. El manejo farmacológico de la espondilitis anquilosante puede iniciarse con una gragea de BUTISEL por día y aumentar si es necesario a una cada 12 horas o cada 8 horas, sin exceder de tres grageas al día. Al controlarse los síntomas la dosis debe reducirse al mínimo capaz de mantener la mejoría.
BUTISEL resulta notoriamente eficaz en el tratamiento de la gota aguda para cegar el cuadro doloroso agudo; la dosis es de una a dos grageas cada 6 horas hasta que el ataque agudo disminuya, lo cual generalmente ocurre en los primeros tres días. En tan breve tiempo de administración rara vez es problema la toxicidad. La utilización de BUTISEL en aquellos pacientes con alteraciones musculoesqueléticas que cursan con dolor intenso e inflamación discapacitante como algunos casos de osteoartritis, tenosinovitis, tendinitis, bursitis y traumatismos; debe enmarcarse dentro de los límites de las dosificaciones recomendadas, que por lo general oscilan entre una a cuatro grageas de BUTISEL por día en dosis divididas. Si después de 1 semana de tratamiento el medicamento no causa una respuesta favorable, debe discontinuarse la terapéutica.
Tratamiento:No existe antídoto específico, el tratamiento es de sostén y sintomático; se vaciará el estómago mediante inducción al vómito o lavado gástrico. Efectuar intubación endotraqueal para mantener vías aéreas permeables en pacientes obnubilados.
Tratar el estado de choque. Si se presentan crisis convulsivas, se administrará diazepam IV. La hemodiálisis resulta ineficaz, por lo que en casos graves se recomienda la hemoperfusión, aunque su eficacia aún es discutible.
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