Broxol Air Solucion

BROXOL AIR

SOLUCION
Tratamiento de la bronquitis y el asma

CARNOT LABORATORIOS, PRODUCTOS CIENTIFICOS, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Salbutamol y ambroxol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ambroxol ……. 150 mg

Sulfato de salbutamol
equivalente a …………….. 40 mg
de salbutamol

Vehículo, cbp ……………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Broncodilatador y mucolítico, indicado en bronquitis aguda, bronquitis crónica, asma bronquial, bronquitis asmatiforme y todos aquellos procesos agudos y crónicos que cursen con retención de secreciones y broncoespasmo.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: Salbutamol es un agonista adrenérgico ?2 selectivo y a dosis terapéuticas con poca o nula acción sobre los receptores cardíacos ?1: Por vía oral está indicado para el alivio del broncoespasmo; es absorbido en el tracto gastrointestinal en donde sufre metabolismo de primer paso a sulfato fenólico y es excretado por orina.

Ambroxol, es absorbido en aproximadamente 70% en el tracto enteral. Se distribuye rápidamente en el tejido a través de la sangre; su vida media es de 9 a 10 horas, su unión a proteínas plasmáticas es de 90%. Los niveles hemáticos que representan 50% de su eliminación sanguínea se alcanzan a las 22 horas. Se elimina por vía renal como metabolitos cerca de 90%.

Farmacodinamia: Salbutamol por vía oral tiene una biodisponibilidad de 50% aproximadamente. Administrado por vía intravenosa tiene una vida media de 4 a 6 horas y su depuración es renal y parcialmente por el metabolismo sulfato fenólico que es eliminado también por orina. Su unión a proteínas plasmáticas es de 10%. Administrado por cualquier vía oral, intravenosa, o por inhalación es excretado dentro de las 72 horas, su unión a proteínas plasmáticas es de 10%.

Ambroxol actúa intracelularmente promoviendo la producción de un moco normal, libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias. Reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, gastritis, úlcera gástrica, hipertensión arterial, Insuficiencia cardiaca, Parkinson, inhibidores de la MAO, propranolol, ?-bloqueadores.

Precauciones generales:

Las aminas simpaticomiméticas, entre ellas salbutamol, se deben utilizar con precaución en pacientes con cardiopatías, insuficiencia coronaria, arritmias, hipertensión, úlcera gástrica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el primer trimestre del embarazo, su empleo en mujeres lactando, el beneficio esperado de su administración deberá superar los posibles riesgos.

Reacciones secundarias y adversas:

Ambroxol ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas, vómito, cefalea. Salbutamol puede llegar a producir temblor fino, nerviosismo, palpitaciones, dependiendo de la dosis administrada y/o en pacientes hipersensibles al principio activo.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Ambroxol se puede administrar concomitante con otros medicamentos como amoxicilina, cefalexina, gentamicina, tobramicina, sisomicina, amikacina kanamicina, tianfenicol, carbencilina o con analgésicos, antiinflamatorios, entre otros.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Aisladamente se han reportado hipopotasemia transitoria con el uso de agonistas ?2. Con el uso de ambroxol no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado.

Dosis y via de administracion:

Niños:

• 2 a 4 años, 12 a 16 kg: 3 ml cada 8 horas, dosis máxima 6 ml cada 8 horas.
• 4 a 6 años; 16 a 22 kg: 4 ml cada 8 horas, dosis máxima 8 ml cada 8 horas.
• Mayores de 6 años y adultos: 5 ml cada 8 horas, dosis máxima 10 ml cada 8 horas.

Cada dosis de 5 ml equivale a 7.5 mg de ambroxol y 2 mg de salbutamol.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado.

Presentaciones:

Caja de cartón con frasco de vidrio ámbar etiquetado con 60 ml pediátrico o 120 ml con vaso y pipeta dosificadora e instructivo.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre en el primer trimestre del embarazo.

Laboratorio y direccion:

Productos Científicos, S.A. de C.V.
LABORATORIOS CARNOT^®
Nicolás San Juan 1046
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 242M2005, SSA