Broncodex Adulto Y Pediátrico

COMPOSICIÓN: BRONCODEX® Adultos 30 mg/5 mL JARABE: Cada 100 mL contienen: Ambroxol clorhidrato 600 mg
Excipientes, c.s.p.
BRONCODEX® Pediátrico 15 mg/5 mL JARABE: Cada 100 mL contienen: Ambroxol clorhidrato 300 mg
Excipientes, c.s.p.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: En estudios preclínicos, ambroxol, la sustancia activa de BRONCODEX® Jarabe, ha demostrado aumentar la secreción de las vías respiratorias. Potencia la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Estas acciones tienen como consecuencia una mejoría del flujo y transporte de moco (aclaramiento mucociliar). En estudios farmacológicos clínicos se ha demostrado una mejoría del aclaramiento mucociliar. La poten­ciación de la secreción fluida y del aclaramiento mucociliar facilita la expectoración y alivia la tos.
ABSORCIÓN: Después de su administración oral, ambroxol es rápidamente absorbido y la biodis­ponibilidad es aproximadamente del 70 al 80%. El tiempo de la concentración pico por vía oral es aproximadamente 2 horas después de una dosis oral simple de 30 mg. La concentración pico media del plasma fue de 88,8 ng/mL.
La vida media de distribución es de 3 horas y la vida media de eliminación es de 8,8 horas. Se desconoce si aparece en la leche materna. El clearance renal es aproximadamente de 53 mL/minuto.
Aproximadamente, 5 a 6% de una dosis excretada sin cambios en la orina.

INDICACIONES: Tratamiento secretolítico en
enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas, asociadas con secreción anormal de moco y alteraciones del transporte del moco.

CONTRAINDICACIONES: No usar en pacientes con conocida sensibilidad al ambroxol u otros com­ponentes de la fórmula.

PRECAUCIONES: En estudios preclínicos y clínicos no se han advertido indicios de efectos perjudiciales durante el embarazo, sobre todo durante el primer trimestre. El fármaco pasa a la leche, pero no es probable que afecte al niño cuando se administran dosis terapéuticas. Sin embargo, debe consultar con su médico.
ADVERTENCIAS: No exceder la dosis recomendada. Mantener lejos del alcance de los niños.

REACCIONES ADVERSAS: Rara vez se observan síntomas de intolerancia digestiva como gastralgias, náuseas, vómitos y diarreas, por lo que es necesario reducir la dosis administrada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concurrente de BRONCODEX® con amoxicilina, ácido clavulánico, cefuroxima, eritro­micina y doxiciclina, resulta en una mejor penetración de los antibióticos en las vías respiratorias y en una mejor respuesta terapéutica de éstos.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDO­SIS: No se ha reportado, por lo que deberá darse tratamiento sintomático y de soporte.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIS: Jarabe (5 mL = 1 cucharadita).
Adultos y niños mayores de 12 años:
? Jarabe 30 mg/5 mL: 10 mL (2 cucharaditas),
2 veces al día.
Esta dosificación es adecuada para el tratamiento de alteraciones agudas de las vías respiratorias y para el tratamiento inicial de cuadros crónicos hasta los 14 días.
? Jarabe 15 mg/5 mL: 10 mL (2 cucharaditas),
3 veces al día.
Para el tratamiento de niños menores de 12 años se recomienda la siguiente pauta de dosis, según la gravedad del proceso: ? Jarabe 30 mg/5 mL:
? Niños de 6-12 años: 5 mL (1 cucharadita),
2-3 veces al día.
? Niños de 2-6 años: 2,5 mL (½ cucharadita),
3 veces al día.
? Niños de 1-2 años: 2,5 mL (½ cucharadita),
2 veces al día.
Esta fórmula más concentrada es adecuada para el tratamiento inicial; la dosis puede reducirse a la mitad al cabo de 14 días.
? Jarabe 15 mg/5 mL:
? Niños de 6-12 años: 5 mL (1 cucharadita),
2-3 veces al día.
? Niños de 2-6 años: 2,5 mL (½ cucharadita),
3 veces al día.
? Niños de 1-2 años: 2,5 mL (½ cucharadita),
2 veces al día.
BRONCODEX® Jarabe debe ingerirse con las comidas.

PRESENTACIONES
Jarabe pediátrico 15 mg/5 mL: Frasco por 120 mL.
Jarabe adultos 30 mg/5 mL: Frasco por 120 mL. Para mayor información científica sobre el
producto, puede dirigir su correspondencia a
Av. Separadora Industrial 531, Urb. Los Álamos de Salamanca, Ate-Vitarte, Lima 3
o comunicarse al telf.: 326-1500