Bromuro De Ipratropio Aldo-union 250

El bromuro de ipratropio pertenece a un grupo de fármacos llamados”broncodilatadores” que actúan relajando la musculatura de los bronquios, facilitando así la respiración.

Este medicamento ayuda a respirar mejor a pacientes con asma y otras dificultades respiratorias como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

Bromuro de Ipratropio Aldo-Uniónpuede ser administradojunto conmedicamentos broncodilatadoresbeta2-agonistas, como el salbutamol.

No use Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión:

• Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio o a sustancias afines a la atropina.
• Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión (más información listada en sección 6).

Tenga especial cuidado con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión.

Consulte con su médico antes de utilizar este medicamento si alguna de las siguientes condiciones le afecta:

• Si sufre fibrosis quística.
• Si el flujo de la orina está obstruído.
• Si tiene la presión intraocular aumentada (glaucoma), ya que necesitará asegurarse que la neblina no entra en contacto con sus ojos.
• Si presenta problemas de próstata.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de estos medicamentos, ya que estos pueden interaccionar con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión:

• Medicamentos derivados de la xantina, como la teofilina.
• Otros medicamentos que contengan broncodilatadores (que ayudan a respirar más fácilmente), como el salbutamol o la terbutalina.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia

Si está usted embarazada o piensa que podría estarlo o está en periodo de lactancia no debería tomar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión a menos que el médico se lo indique.

Si usted se queda embarazada mientras está siendo tratada con este medicamento consulte con su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas

Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión no tiene efectos soobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Use siempre Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si usted no está seguro.

Su médico puede indicarle que use su nebulizador regularmente, a diario o sólo cuando respire con dificultad.

Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:

La dosis recomendada es de 250-500 microgramos (1-2 ml de solución) de3 a4 veces al día. En caso de ataques agudos de disnea pueden administrarse 500 microgramos (2 ml) de solución.

Niños de6 a12 años:

La dosisrecomendadaes de250 microgramos (1 ml). El intervalo de tiempo entreadministración dedosis debe determinarlo el médico.

Niñoshasta5 años:

Este medicamento debe administrarse únicamente en caso de ataques agudos de disnea en niños de hasta 5 años.

La dosisrecomendadaes de125 a250 microgramos (0.5-1 ml). El intervalo de tiempo entreadministración dedosis debe determinarlo el médicopero éste nunca será inferior a 6 horas.

En el caso que no consiga mejoría significativa o que su estado empeore, debe consultar a su médico.

Instrucciones generales

Bromuro de Ipratropio Aldo-Unióndebeutilizarsecondispositivos nebulizadores adecuados.La neblina que se produce es inhalada a través de la cámara o la boquilla.Su médico leindicarácuál es el nebulizador adecuado y cómo debe usarlo.

La solución deBromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede inhalarsirvendo un dispositivo de ventilación a presión positiva intermitente, en cuyo caso el tratamiento debe iniciarlo un médico.

Instruccionesde uso

1. Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por el fabricante y/osu médico. Asegúrese de queel dispositivo nebulizadorestá limpio.
2. Saque de la cajauna tirade plástico con ampollas, ábralo y saque unao dosampollas(dependiendo de la dosis) (Dibujo 1). Deje el resto de las ampollas enla tiray devuelva ésta a la caja. Nunca use una ampolla que ya esté abierta o si la solución está descolorida.

Dibujo 1Dibujo2

3. Coja la ampolla y ábrala girando la parte superior(Dibujo 2).
4. A menos que su médico le dé otras indicaciones, añada todo el líquido de la ampolladentrodeldepósito delnebulizador.
5. Deseche la ampolla de plástico vacía.

6. Si su médico le ha indicado diluir la solución, ésta debe llevarse a cabo SOLAMENTE utilizando una solución estéril de cloruro sódico al 0,9%. Utilice la cantidad que le indique su médico.

7. Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del médico.Respire pausada y profundamente, asegurándose que la máscara o la boquilla está colocada correctamentey que la nebulización no va dirigida a sus ojos, ya que puede causar dolor en caso de contacto.

Esto es especialmente importante si usted sufre glaucoma.Si una cantidad importante de neblina entra en contacto con sus ojos o si comienza a sufrir dolor de cabeza o malestar en los ojos después de haber utilizado este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

8. El tiempoque tarda eldispositivo en convertir la solución y formar una neblina o spray fino que luego será inhalado, dependerá del tipo de dispositivo utilizado. La completa administración tendrá lugar cuando la neblina haya desaparecido.

9. Tras usar el nebulizador,máscara o boquilla,límpielocon agua templada jabonosa y enjuáguelo bien después.

Consultecon su médico inmediatamente si:

• No siente alivio después de administrar la dosis recomendada.
• Ladificultad respiratoria se agrava.
• Siente opresión en el pecho.

Las condiciones anteriores son indicativas de que sus síntomas no están siendo controlados y puede requerir un tratamiento diferente o adicional.

Si usa másBromuro de Ipratropio Aldo-Unióndel que debiera:

Ustedpuede sentirque el corazón va más rápido de lo habitual oque el ritmo desu respiraciónse acelera. Puede darsefiebre alta, inquietud, confusión o alucinaciones.

En caso desobredosis oingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio deInformación Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.Contacte con sumédico o Servicio de Urgencias Hospitalarias más cercano. Lleve consigo este prospecto o una ampolla de este medicamento, para que el médico que le trate sepa lo que está tomando.

Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión.

Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión use lasiguientedosis cuandocorrespondao antesen casode empezararespirar con dificultad.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento conBromuro de Ipratropio Aldo-Unión.

Si ustedsuspendeel tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede que su condición empeore. Nosuspenda el tratamiento a menos que el médico así lo indique.

Al igual que todos los medicamentos, Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras.Informe a su médico inmediatamente si sufrede repente”pitidos”, dificultad para respirar, inflamación de los párpados, la cara o los labios, erupción o picor (especialmente si afectan a todo el cuerpo).Esto se conoce como “angioedema”.

En muy raras ocasiones se han producido efectos como disnea aguda y/o dificultad para respirar durante el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión. Si esto ocurriera, interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento y consulte con su médico.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes(afectan a 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza
• Tos
• Irritación local de la nariz y la boca
• Sequedad de boca
• Nauseas, y/o vómitos, estreñimiento, diarrea

Poco frecuentes(afectan a menos de1 de cada 100personas)

• Erupción cutánea y prurito (picor)
• Ritmo cardíaco aumentado
• Visión borrosa, dificultad en la acomodación visual y otros problemas oculares
• Glaucoma (aumento de la presión ocular)

Raros(afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)

• Reacciones alérgicas
• Inflamación en la lengua, labios y cara
• Aumento de la presión del ojo
• Ritmo cardíaco irregular
• Retención urinaria
• Dolor ocular
• Dilatación de las pupilas

Siaccidentalmentela solución oel spray nebulizadoentran en contacto conlos ojos, se puede producir enrojecimiento,dolor,visión borrosayvisión dehalos o imágenes coloreadas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o siaprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,informea su médicoo farmacéutico.

Mantenerfuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a25ºC.Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No use Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (ampolla, blister y caja). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No use BromurodeIpratropioAldo-Uniónsiobservaque la solución está turbia.Deseche la solución y lave eldepósitodel nebulizador antes devolver a utilizarlo.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición del BromurodeIpratropioAldo-Unión

• El principio activo es Bromuro de Ipratropio 250 microgramos(0.025% w/v).
• Los demás componentes son:clorurode sodio, agua parapreparaciones inyectablesy ácido clorhídrico.

Aspecto delproductoy contenido del envase

El medicamento se presentaen forma de ampollas de plásticoconteniendo unasolución acuosa parainhalación pornebulizador (produce una fina neblina para inhalación).

Otras presentaciones:

Ampollasquecontienen 2ml de solución (500 microgramos de Bromuro de Ipratropio/2 ml)

Las ampollas vienen empaquetadas en tiras de 10 dentro del blister, y dentro del envase de cartón. Los tamaños disponibles de envase son de 20 y 60 ampollas.

No todos los formatos pueden estar comercializados.

Titular de la autorizacióny responsable de la fabricación

Titular:

Laboratorio Aldo-Unión, S.A.

C/Baronessa de Maldànº 73

Esplugues del Llobregat

08950 Barcelona

Fabricante:

Laboratorie Unither

Espace Industriel Nord151

Rue André Durouchez – CS28028Amiens

Cedex 2,80084 Francia

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2010