Brinzolamida Teva 10 Mg/ml Colirio En Suspension

Brinzolamida Teva contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del interior del ojo.

Brinzolamida Teva sirve para tratar la presión elevada en los ojos. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.

Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.

No useBrinzolamida Teva:

• si padece problemas graves de riñón.
• si es alérgico a brinzolamida o a cualquiera de los demás componentes deeste medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es alérgico a unos medicamentos llamadossulfonamidas. Ejemplos: medicamentos utilizados para tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos (comprimidos para orinar). Brinzolamida Teva podría causarle la misma alergia.
• si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis hiperclorémica).

Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médicoofarmacéuticoantes de empezar a usar Brinzolamida Teva:

• si padece problemas de riñón o de hígado.
• si padece ojo seco o problemas de córnea.
• si está usando otros medicamentos que contienen sulfonamidas.

Niñosy adolescentes

No debe utilizarse Brinzolamida Teva en lactantes, niños y adolescentes menores de 18 años, salvo que su médico se lo recomiende.

UsodeBrinzolamida Tevaconotros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientementeo podría tener queutilizar cualquier otro medicamento.

Consulte a su médico si está utilizando otro inhibidor de la anhidrasa carbónica (acetazolamida o dorzolamida, ver sección 1. Qué es Brinzolamida Teva y para qué sirve).

Embarazo,lactanciay fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia,cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se recomienda a las mujeres que puedan quedarse embarazadas que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Brinzolamida Teva. No se recomienda el uso de Brinzolamida Teva durante el embarazo ni en periodo de lactancia. No utilice Brinzolamida a menos que esté claramente indicado por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara. Inmediatamente después de la aplicación de Brinzolamida Teva puede notar que su visión se vuelve borrosa.

Brinzolamida Teva puede empeorar la capacidad de realizar tareas que requieran agudeza mental y/o coordinación física. Si nota estos efectos, tenga cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.

Brinzolamida Teva contiene cloruro de benzalconio

Brinzolamida Teva contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que puede causar irritación del ojo y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas. Debe evitarse el contacto con lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto debe quitárselas antes de la aplicación de Brinzolamida Teva y esperarse por lo menos 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de volverse a colocar las lentes de contacto.

Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médico o farmacéutico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico ofarmacéutico.

Solo utilice Brinzolamida Teva en sus ojos. No tragar ni inyectar.

La dosisrecomendadaes 1 gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día- por la mañana y por la noche.

Ésta es la dosificación que debe seguir a no ser que su médico le haya indicado otra diferente. Sólo debe aplicarse Brinzolamida Teva en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado. Siga el tratamiento durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico.

Cómo usar:

1

2

3

• Coja elfrasco de Brinzolamida y sitúese delante de un espejo.
• Lávese las manos.
• Agite el frasco y desenrosque el tapón. Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad antes de utilizar este medicamento.
• Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
• Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa entre el párpado y su ojo, en la que deberá caer la gota (figura 1).
• Acerque la punta del frasco al ojo. Puede ayudarse con el espejo.
• No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas podrían contaminarse.
• Aplique una gota en la bolsa formada (figura 2)
• Después de utilizar Brinzolamida, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz (figura 3) durante al menos 1 minuto. Esto ayuda a evitar que Brinzolamida pase al resto del cuerpo.
• Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.
• Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
• Termine el frasco que está utilizando antes de abrir el siguiente.

Si una gota cae fuera del ojo,inténtelo de nuevo.

Si está utilizando otro colirio,espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de Brinzolamida Teva y las otras gotas. Las pomadas oftálmicas se deben administrar en último lugar.

Si usa más Brinzolamida Teva del que debe

Si se ha aplicado demasiada cantidad,puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Brinzolamida Teva

Aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y después continúe con su régimen habitual de tratamiento. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Brinzolamida Teva

Si dejade utilizar Brinzolamida Teva sin consultar con su médico, la presión en su ojo no estará controlada, lo que le podría provocar pérdida de visión.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico,farmacéuticoo enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos se han observado con Brinzolamida Teva.

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Efectos en el ojo: visión borrosa, irritación en el ojo, dolor en el ojo, secreción del ojo, picor en el ojo, ojo seco, sensación anormal en el ojo, enrojecimiento del ojo.
• Otros efectos: mal sabor.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Efectos en el ojo: sensibilidad a la luz, inflamación o infección de la conjuntiva, hinchazón ocular, picor, enrojecimiento o hinchazón del párpado, bulto en la superficie del ojo, aumento de la pigmentación ocular, vista cansada, costras en el párpado, aumento de la producción de lágrimas.
• Otros efectos: función cardiaca reducida o disminuida, palpitaciones, frecuencia cardiaca disminuida, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, disminución del número de glóbulos rojos en sangre, aumento de los niveles de cloro en sangre, mareo, somnolencia, problemas de memoria, depresión, nerviosismo, debilidad generalizada, cansancio, sensación de anormalidad, dolor, temblor, disminución de la conducta sexual, problemas sexuales masculinos, síntomas de resfriado, congestión en el pecho, infección de los senos nasales, irritación de garganta, dolor de garganta, percepción de estímulos anormal o disminuida en la boca, inflamación de la mucosa del esófago, dolor abdominal, naúseas, vómitos, dolor de estómago, movimientos frecuentes del intestino, diarrea, gases intestinales, trastornos digestivos, dolor de riñones, dolor muscular, espasmos musculares, dolor de espalda, sangrados nasales, secreción nasal, nariz taponada, estornudos, erupción, sensación anormal en la piel, picor, dolor de cabeza, boca seca.

Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Efectos en el ojo: hinchazón de la córnea, visión doble o reducida, visión anormal, sensibilidad del ojo disminuida, hinchazón alrededor del ojo, aumento de la presión en el ojo, daño del nervio óptico.
• Otros efectos: pérdida de memoria, somnolencia, dolor en el pecho, congestión del tracto respiratorio alto, congestión sinusal, congestión nasal, sequedad nasal, pitidos en los oídos, pérdida de cabello, picor generalizado, sensación de inquietud, irritabilidad, frecuencia cardiaca irregular, debilidad generalizada, dificultad para dormir.

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Efectos en el ojo: anormalidad del párpado, alteraciones de la visión, alteraciones de la córnea, alergia ocular, disminución del crecimiento o del número de pestañas.
• Otros efectos: aumento de los síntomas de alergia, percepción de estímulos disminuida, temblor, disminución o pérdida del gusto, disminución de la presión sanguínea, aumento de la presión sanguínea, aumento de la frecuencia cardiaca, dolor de articulaciones, asma, dolor en extremidades, enrojecimiento, inflamación o picor de la piel, resultados anormales de las pruebas sanguíneas del hígado, hinchazón de las extremidades, necesidad de orinar con frecuencia, disminución del apetito.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médicoofarmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir aproporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece enelfrascoy en la cajadespués de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Para evitar infecciones, debe desechar cada frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura de cada frasco en el espacio de abajo y en el espacio de la etiqueta del frasco y de la caja. En el envase que sólo contiene un frasco, anote sólo una fecha.

Fecha de apertura (1):

Fecha de apertura (2):

Fecha de apertura (3):

Fecha de apertura (4):

Fecha de apertura (5):

Fecha de apertura (6):

Losmedicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda,pregunte a sufarmacéuticocómo deshacersedelosenvases y de losmedicamentosque ya nonecesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Brinzolamida Teva

• El principio activoes brinzolamida.

Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida.

• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, manitol (E421), carbómero 974P, edetato de disodio, cloruro de sodio y agua purificada. Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.

Aspecto del producto y contenido del envase

Brinzolamida Teva es un líquido de aspecto lechoso (una suspensión) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico opaco (cuentagotas) de 5 ml con un tapón de rosca, o en una caja que contiene tres o seis frascos de plástico opaco (cuentagotas) de 5 ml con tapón de rosca.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid (España)

Responsable de la fabricación

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Norberto de Oliveira, no 1/5, Póvoa de Santo Adrião,

2620-111, Portugal

ó

TEVA Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Países Bajos

ó

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren

Alemania

ó

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACÉUTICA S.A

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B

2730-055QUELUZ DE BAIXO BARCARENA, PORTUGAL

Fecha de la última revisión de esteprospecto:Febrero 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/