Bisolvon Mucolitico 1,6 Mg/ Ml Jarabe

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsión, en resfriados y gripes.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las secreciones, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

NotomeBISOLVON MUCOLÍTICO:

– si es alérgico a labromhexinao a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).

– No utilizar en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bisolvon Mucolítico.

En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente al médico y como precaución, suspenda el tratamiento.

Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si tiene:

• Enfermedad grave de hígado
• Enfermedad grave de riñón
• Si esustedasmático o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria graveo tiene alguna dificultad para toser
• Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como úlcera deestómago o duodeno.

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niñosmenores de12añossin consultar al médico. Los niñosmenores de 2 añosno pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.

TomadeBISOLVON MUCOLÍTICO conotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si estátomandoo hatomadorecientementeo podría tener que tomar cualquier otro medicamento.No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo del moco fluidificado.

Toma deBISOLVON MUCOLÍTICOcon alimentos y bebidas

La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.

Embarazo,lactanciay fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se han realizado estudios de los efectos de Bisolvon Mucolítico sobre la fertilidad humana.

Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje máquinas.

BISOLVON MUCOLÍTICO contiene maltitol líquido

Este medicamento contiene maltitol líquido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,5 g de maltitol líquido por cada 5 ml.

Valor calórico: 2,3 kcal/ g de maltitol..

Sigaexactamente lasinstruccionesde administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por sumédicoo farmacéutico.En caso de duda preguntea su médico o farmacéutico.

La dosisrecomendadaes:

Adultos y niños mayores de 12 años: administrar 10 ml (16 mg) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 30 ml al día (48 mg).

Uso en niños y adolescentes: los niños de edades comprendidas entre 2 y 12 años no pueden tomar este medicamento sin consultar al médico.

Vía Oral

Medir la dosis con el vasito dosificador que se incluye.

Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.

• Si los síntomas empeoran o si persisten después de5 díasde tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.

Si toma másBISOLVON MUCOLÍTICOdel que debe:

Si ha tomado másBISOLVON MUCOLÍTICOde lo que debe, se pueden intensificar los efectos adversos sobre todo los de tipo estómagoeintestino. Consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos,BISOLVON MUCOLÍTICOpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos que afectan a:

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarreas,náuseas,dolor en la parte superior del abdomen,
• Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):reacciones alérgicas como erupciones en la piel, así como sensación de dificultad para respirar acompañada de opresión en el pecho, tos o pitidos, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración ruidosa.

Además durante el periodo de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:ardor de estómago, mareos,dolor de cabeza, picor, shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, interrumpa el tratamiento e informe a su médico ofarmacéutico.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Mantenereste medicamentofuerade la vista ydel alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento después de 12meses de abrir el envase por primera vez.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deBISOLVON MUCOLÍTICO

• Cada ml de jarabe contiene como principio activo1,6miligramos de Bromhexina hidrocloruro
• Losdemás componentes (excipientes)son: maltitol líquido (E965), ácido benzóico (E-210), sucralosa, aroma de cereza, aroma de chocolate, levomentol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

BISOLVON MUCOLÍTICOesun jarabe casi incoloro de olor afrutado.

Se presenta en frasco de vidrio de color topacio que contiene 200 ml de jarabe e incluye vasito dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat dela Riba,50

08174Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2012

Otra información adicional para el paciente

Algunos resfriados y gripes pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

Esto explica que en estos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.

La Bromhexinafluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el resfriado o la gripe, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.