Bisolmed 2 Mg/ml Solucion Inyectable

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático en procesos broncopulmonares agudos y crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad del moco para adultos y niños a partir de 2 años.

• Durantelos primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

No useBISOLMED

• Si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Noadministrar aniños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usarBISOLMED.

• En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente al médico y como precaución, suspenda el tratamiento.

Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si tiene:

• Enfermedad grave de hígado.
• Enfermedad grave de riñón.
• Si es usted asmático o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave, o tiene alguna dificultad para toser.
• Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como úlcera de estómago o duodeno.

Niños

Los niñosmenores de 2 añosno pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.

Uso deBISOLMEDcon otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo del moco fluidificado.

Uso deBISOLMEDcon alimentos y bebidas

El uso de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.

Embarazo ylactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos:4 mg de bromhexina hidrocloruro (1 ampolla de 2 ml), 2-3 veces al día.

Niñosa partir de 2 años:4 mg de bromhexina hidrocloruro (1 ampolla de 2 ml), 1-2 veces al día.

BISOLMEDpuede administrarse mediante inyección intravenosa directa de2 a3 minutos de duración o mediante perfusión disolviendo el contenido de la ampolla en 50 ml de una solución de glucosa 5%, levulosa, suero salino 0,9% o suero Ringer.

Siempeora después de 5 días de tratamiento o tienefiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.

Si usa más BISOLMED del que debe

Si ha usado másBISOLMEDde lo que debe, se pueden intensificar los efectos adversos sobre todo los de tipo estómago-intestino. Consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usarBISOLMED

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento conBISOLMED

Su médico le indicará cuándo debe terminar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

–Poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): vómitos, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen.

–Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): reacciones alérgicas como erupciones en la piel, así como sensación de dificultad para respirar acompañada de opresión en el pecho, tos o pitidos, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración ruidosa.

Además durante el periodo de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ardor de estómago, mareos, dolor de cabeza, picor, shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni ala basura. Depositelos envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE dela farmacia. Encaso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deBISOLMED

– El principio activo es bromhexina hidrocloruro. Cada ml deBISOLMEDcontiene 2 miligramos de bromhexina hidrocloruro.

– Los demás componentes (excipientes) son: glucosa, ácido tartárico (E-334), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

BISOLMEDes una solución clara e incolora. Se presenta en cajas con5 ampollas de vidrio incoloro que contienen 2 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Pratde la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: jul

Otra información adicional para el paciente

Algunos resfriados y gripes pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

Esto explica que en estos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.

La bromhexina fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el resfriado o la gripe, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/