Birvac

Laboratorio

Rontag

Composición

Cada comprimido recubierto contiene: lamivudina 150mg, celulosa microcristalina 138,75mg, glicolato sódico de almidón 9mg, estearato de magnesio 2,25mg, opadry ys-1-7706-G blanco 6,75mg a 8,25mg.

Para qué sirve

Antiviral contra el HIV.

Propiedades

BIRVAC es un potente inhibidor selectivo de la autorreproducción in vitro del HIV-1 y HIV-2. También es activo contra aislamientos clínicos resistentes a AZT de HIV.

Efectos colaterales

BIRVAC parece ser bien tolerado y la mayoría de los efectos adversos serios evaluados no están relacionados con su administración. Se han comunicado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento de la infección por HIV con BIRVAC solo y en asociación con AZT. En muchos de ellos no está claro si se relacionan con el fármaco o son consecuencia del proceso patológico subyacente. Hubo comunicaciones de pancreatitis y neuropatía periférica, si bien su relación causal con el tratamiento a menudo no estuvo clara. Malestar, fatiga, dolor de la parte alta del abdomen. Exantema. Parestesia. También se ha comunicado cefalea, náuseas y vómitos, diarrea y fiebre. Los cambios de los parámetros de laboratorio incluyen neutropenia, trombocitopenia, anemia, ascensos transitorios de las enzimas hepáticas séricas (AST, ALT) y ascensos de la amilasa sérica. Debido a que los efectos adversos pueden atribuirse al componente zidovudina de la terapéutica combinada, deberán consultarse los datos completos sobre la prescripción de AZT antes de iniciar la politerapia.

Indicaciones

BIRVAC, en asociación con AZT, está indicado para el tratamiento de adultos infectados por HIV, con inmunodeficiencia progresiva (recuento de CD4 £500 células/mm3), que no han recibido tratamiento antirretroviral anteriormente: adultos infectados por HIV con inmunodeficiencia progresiva, que han sido tratados anteriormente con AZT; niños infectados por HIV (³ 3 meses), con inmunodeficiencia progresiva, anteriormente tratados con AZT.

Cómo tomar

Adultos y adolescentes: la dosis recomendada es de 150mg dos veces al día, en asociación con 600mg diarios de zidovudina en 2 o 3 dosis repartidas. Pacientes pediátricos: la dosis recomendada es de 4mg/kg dos veces al día hasta un máximo de 300mg diarios en asociación con zidovudina, 360mg/m2 a 720mg/m2 al día en dosis repartidas. La dosis máxima de zidovudina no debe sobrepasar los 200mg cada 6 horas. No hay experiencia en niños menores de 3 meses. Compromiso renal y hepático: los niveles plasmáticos de BIRVAC (ABC) ascienden en pacientes con compromiso renal moderado a severo, debido a la depuración disminuida. Por lo tanto, en estos casos deberá ajustarse la dosis según se indica.

Contraindicaciones

El uso de BIRVAC está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida a lamivudina o a cualquier componente del preparado. El AZT no debe administrarse a pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (