Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
BETADURE
MICRO PHARMACEUTICALS MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.
Atenolol.
Cada tableta contiene:
Atenolol ……………….. 50 y 100 mg
Excipiente, cbp ……….. 1 tableta
Para el tratamiento de:
Atenolol es un ?-bloqueador selectivo que actúa preferentemente sobre los receptores ?1-adrenérgicos del corazón, careciendo de actividad simpaticomimética intrínseca, así como de propiedades para la estabilización de la membrana. Su selectividad disminuye con el aumento de la dosis.
No está claro su mecanismo de acción en el tratamiento de la hipertensión. Su acción para disminuir el ritmo cardiaco y la contractibilidad es probable que influya en la reducción o eliminación de los síntomas de la angina.
Es compatible con diuréticos, antihipertensivos y antianginosos. Es eficaz durante las 24 horas posteriores a su administración, lo que facilita la aceptabilidad y la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes.
Absorción: Después de su administración por vía oral, alrededor de 50% del fármaco se absorbe, pero de forma incompleta, alcanzando su concentración plasmática máxima entre 2 y 4 horas. Debido a que el metabolismo hepático no es muy significativo, más de 90% de la cantidad absorbida llega al sistema circulatorio sin alteración alguna.
Distribución: Debido a su poca solubilidad en lípidos, penetra muy poco en los tejidos y también es muy baja su unión a proteínas (3%). Atraviesa la barrera hematoencefálica en cantidades muy pequeñas.
Eliminación: Su vida media plasmática es de 6 a 7 horas, pero debido a que su principal vía de eliminación es el riñón, esta puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal.
Al igual que otros ?-bloqueadores, BETADURE* no debe ser empleado en las siguientes condiciones: hipersensibilidad conocida al fármaco, bradicardia, choque cardiogénico, hipotensión, trastornos circulatorios arteriales periféricos severos, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo, acidosis metabólica, feocromocitoma no tratado e insuficiencia cardiaca no controlada.
Debe tenerse especial cuidado cuando se usa en pacientes con baja reserva cardiaca y cabe la posibilidad de un incremento en el número y la duración de los ataques de angina en pacientes con angina de Prinzmetal, debido a la ausencia de oposición a la vasoconstricción arterial coronaria mediada por los receptores ?.
Debido a su efecto negativo sobre la conducción cardiaca, hay que tener cuidado al administrarlo a pacientes con bloqueo auriculoventricular de primer grado. Puede modificar la taquicardia de la hipoglucemia y enmascarar los signos de la tirotoxicosis.
En los pacientes con un padecimiento cardiaco isquémico, el tratamiento no debe suspenderse de forma abrupta.
Durante el tratamiento con ?-bloqueadores, algunos pacientes con antecedentes de reacciones anafilácticas a ciertos alergenos, pueden tener una reacción más severa a los mismos y no responder a las dosis habituales de adrenalina utilizadas para tratarlos.
En pacientes asmáticos, puede provocar un incremento en la resistencia de las vías aéreas al paso del aire, por lo que cuando se utilice en estos pacientes, habrá que tener especial cuidado y en caso de presentarse esta situación, suspender el tratamiento y administrar broncodilatadores.
Si bien, es poco probable que atenolol ocasione alguna dificultad para conducir vehículos o manejar maquinaria, hay que tener presente que ocasionalmente puede provocar mareo y fatiga.
En mujeres que en el momento del parto estaban tomando atenolol, las concentraciones del medicamento en la sangre del cordón umbilical fueron prácticamente iguales que las encontradas en la sangre periférica de las madres, debido a que atenolol cruza con facilidad la barrera placentaria.
No existen estudios sobre el uso de atenolol en el primer trimestre del embarazo, por lo que no puede excluirse la posibilidad de daño fetal en caso de utilizarlo.
La administración de atenolol para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada de mujeres embarazadas, ha sido asociada con un retraso en el crecimiento intrauterino del producto.
Para el uso de atenolol en embarazadas, debe analizarse el riesgo y los beneficios esperados del tratamiento, especialmente durante el primero y segundo trimestre del embarazo.
Atenolol alcanza en la leche materna, concentraciones tan altas como las existentes en la sangre materna, de ahí que deben tomarse precauciones y evaluar la relación beneficio-riesgo, para decidir si se suspende la lactancia o se cambia el tratamiento.
La mayoría de las reacciones adversas reportadas son atribuibles a una exageración del efecto farmacológico del medicamento. Se han presentado bradicardia, agravamiento de la insuficiencia cardiaca, hipotensión postural, síncope, frialdad de las extremidades, y en pacientes susceptibles, aumento del bloqueo auriculoventricular, fenómeno de Raynaud e incremento de la claudicación intermitente en caso de estar presente.
Confusión, alteraciones del estado de ánimo, psicosis y alucinaciones, trastornos del sueño, pesadillas, trastornos visuales, cefalea y mareo.
Sequedad de boca y en contadas ocasiones, elevación de las transaminasas; en raros casos, toxicidad hepática que incluye colestasis intrahepática.
Alopecia, sequedad de ojos y reacciones cutáneas de tipo psoriasiformes. También se ha observado la aparición de parestesias, trombocitopenia y púrpura.
En pacientes con asma bronquial puede presentarse broncospasmo.
Cuando se combina un ?-bloqueador con un bloqueador de los canales del calcio con efecto inotrópico negativo, sus efectos farmacológicos pueden exagerarse, alterándose la función ventricular y/o la conducción sinoauriculoventricular. Esto puede dar lugar a hipotensión arterial severa, bradicardia y falla cardiaca.
Si se usa de forma concomitante con dihidropiridinas (nifedipino), puede incrementarse el riesgo de hipotensión arterial y aparecer un cuadro de insuficiencia cardiaca si ésta se encontraba latente.
Administrado con glucósidos digitálicos pueden dar lugar a un incremento en el tiempo de conducción auriculoventricular.
Si se combina con clonidina, como todos los ?-bloqueadores, puede incrementar la hipertensión de rebote que sigue a la suspensión de la clonidina.
Su uso concomitante con inhibidores de la síntesis de prostaglandinas (antiinflamatorios no esteroideos), puede disminuir su efecto hipotensor.
Hay que tomar precauciones especiales cuando se usan agentes anestésicos en pacientes que están tomando atenolol. El anestesiólogo debe estar informado para poder seleccionar el anestésico con la menor actividad inotrópica negativa que sea posible, ya que el uso de ?-bloqueadores con anestésicos puede atenuar una taquicardia refleja e incrementar el riesgo de hipotensión, debiendo evitarse cualquier anestésico que provoque depresión miocárdica.
Un incremento de anticuerpos antinucleares se ha visto en algunos pacientes, sin que hasta el momento se haya podido interpretar la relevancia clínica de este hallazgo.
No se tiene información acerca de los efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis.
Las dosis de BETADURE* deberán ser individualizadas de acuerdo con el siguiente esquema:
Los pacientes que se encuentren en un programa de hemodiálisis, recibirán 50 mg después de cada diálisis bajo supervisión hospitalaria, en prevención de los descensos importantes que pueden presentarse en la presión-arterial.
La sobredosificación se manifiesta por hipotensión, bradicardia, insuficiencia cardiaca aguda y broncospasmo.
El tratamiento exige un control estricto en la unidad de cuidados intensivos, debiendo hacerse lavado gástrico e ingestión de carbón activado y un laxante para prevenir la absorción de los restos del medicamento que pudieran quedar en el tracto gastrointestinal, al tiempo que debe aplicarse plasma o sustitutos del mismo para tratar la hipotensión o el choque.
La posibilidad de hacer una hemodiálisis debe estar contemplada.
La bradicardia excesiva puede contrarrestarse con 1 a 2 mg de atropina intravenosa y/o la implantación de un marcapasos cardiaco. En caso necesario, puede administrarse una dosis en bolo de 10 mg de glucagón intravenoso, misma que puede repetirse o complementarse con una infusión intravenosa de 1 a 10 mg/hora de glucagón, dependiendo de la respuesta. En caso de no disponer de glucagón o de no tener respuesta, puede administrarse un estimulante de los receptores ?-adrenérgicos, como la dobutamina, a dosis de 2.5 a 10 µg/kg y por minuto, por infusión endovenosa. Por su efecto inotrópico positivo, también puede usarse la dobutamina para el tratamiento de la hipotensión o de la insuficiencia cardiaca aguda. La dosis de dobutamina puede incrementarse, en caso de ser necesario, hasta alcanzar la respuesta deseada de acuerdo con la situación clínica del paciente.
El broncospasmo puede revertirse con el uso de broncodilatadores.
Caja con 10, 14, 20 y 28 tabletas de 50 mg. Para venta al público.
Caja con 10, 14, 20 y 28 tabletas de 100 mg. Para venta al público.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
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