Antimicótico
ComposiciÓn
: Una CÁPSULA de BATEN® 150 mg contiene 150 mg de fluconazol.
Una CÁPSULA de BATEN® 200 mg contiene 200 mg de fluconazol.
InfusiÓn i
.V.: Cada ml contiene 2 mg de fluconazol.
SuspensiÓn oral
: Cada 5 ml contiene 50 mg de fluconazol.
DescripciÓn
: BATEN® potente antimicótico sistémico bistriazólico de amplio espectro.
Fluconazol no interfiere con la síntesis de hormonas esteroideas, carece de propiedades inmunosupresoras y no altera la flora orofaríngea ni vaginal. Es activo contra: Candida albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. pseudotropicalis, C. tropicalis, Cryptococcus neoformans, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, Pityrosporon orbiculare, entre otros.
FarmacocinÉtica
: L os alimentos, antiácidos y antagonistas H2 no alteran su absorción; excelente penetración incluido el LCR, altas concentraciones en tejidos y secreción vaginal, piel y uñas, hasta por 10 días después de una dosis de 150 mg.
Indicaciones
:
Candidiasis orofaríngea, mucocutánea, esofágica, diseminada, vulvovaginal, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manum, onicomicosis, meningitis por criptococo (tratamiento y profilaxis), criptococosis extrameníngeas, profilaxis de candidiasis en pacientes con trasplante de médula ósea o recibiendo quimioterapia y/o
radioterapia. Contraindicaciones
: Hipersensibilidad al fluconazol y otros azoles, embarazo y lactancia.
Precauciones y advertencias
: Insuficiencia hepática, evaluar riesgo/beneficio. Insuficiencia renal, aclaramiento de creatinina: 21-50 ml/min, dosis cada 48 horas; Pacientes en diálisis deben recibir una dosis completa después de cada sesión. De presentarse hepatotoxicidad en pacientes con SIDA, suspender la terapia. En algunos pacientes leucémicos: hipocaliemia. En tratamiento a largo plazo, monitorizar función renal y hepática.
Efectos secundarios
: Náuseas, dolor abdominal, vómito, diarrea, flatulencia, cefalea, rash cutáneo.
Raramente: Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, anafilaxia, agranulocitosis y trombocitopenia. En pacientes con SIDA o inmunosupresión: necrosis hepática aguda fatal y meningitis criptococócica.
Interacciones medicamentosas
: Fluconazol incrementa concentraciones plasmáticas de tolbutamida, clorpropamida, gliburida, glipizida, ciclosporina, fenitoína, teofilina y warfarina.
Rifampicina disminuye niveles séricos de fluconazol e hidroclorotizida los incrementa.
Alteraciones de laboratorio: Aminotransferasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina sérica pueden incrementarse, regresando posteriormente a la normalidad.
Cómo tomar EN ADULTOS
: Las dosis intravenosas y orales son iguales.
Candidiasis orofaríngea: 50 mg/día de 7 a 14 días; severa: 200 mg el primer día y 100 mg/día de 2 a 4 semanas.
Candidiasis esofágica: 200-400 mg primer día y 100 mg/día hasta 2 semanas después de obtener resultados positivos.
Candidiasis diseminada: 400 mg el primer día; 200 mg/día por 4 semanas hasta cumplir 2 semanas después de la resolución clínica.
Candidiasis vulvovaginal: 150 mg en dosis única.
Profilaxis de
candidiasis en pacientes inmunocomprometidos: 400 mg/día.
Terapia supresiva: 200 mg/día para evitar las recaídas.
Dermatofitosis y
candidiasis cutáneas: 150 mg una vez a la semana de 2 a 4 semanas. En Tinea pedis 6 semanas.
Onicomicosis: 150 mg a 450 mg una vez por semana, durante los meses requeridos para obtener curación clínico-micológica.
Criptococosis meníngea y sistémica: 400 mg/día hasta obtener respuesta clínica, luego 200 a 400 mg/día hasta 12 semanas después de negativización de cultivos de L.C.R.
Pacientes con trasplante de médula ósea re-quieren profilaxis con fluconazol antes del inicio de la neutropenia y hasta 7 días después de lograr recuentos de neutrófilos >1.000 mm3 .
Uso pediátrico: Inicial 6 mg/kg/día, mantenimiento 3 mg/kg/día; en neonatos menor de 2 semanas, cada72 horas, y de 2 a 4 semanas, cada 48 horas.
Candidiasis orofaríngea: Inicial 6 mg/kg/día, mantenimiento 3 mg/kg/día durante dos semanas.
Candidiasis esofágica: Inicial 3 mg/kg/día, mínimo 3 semanas o mínimo dos semanas después de la resolución de los síntomas. Según respuestas, hasta 6 a 12 mg/kg/día.
Meningitis criptococócica: 6 a 12 mg/kg/día, hasta por 10 ó 12 semanas después de cultivos ne-gativos de LCR; supresión de recaídas 6 mg/kg/día.
Presentaciones
: BATEN® 150 mg cápsulas: Caja con 1 ó 2 cápsulas en blister.
BATEN® 200 mg cápsulas: Caja con 5 cápsulas en blister.
BATEN® 2 mg/ml infusión I.V.: Frasco ampolla con 100 ml.
BATEN® 50 mg/5 ml suspensión: Frasco con 20 ml.
®Marca registrada