QuÉ es balianca diario y para quÉ se utiliza
Balianca diario es un anticonceptivo hormonal que se toma por vía oral. Si este tipo de anticonceptivos orales contienen dos hormonas como Balianca diario, también se denominan “anticonceptivos orales combinados” (AOC). Los 21 comprimidos activos de color rosa pálido del envase para un ciclo contienen la misma cantidad de ambas hormonas, por lo que Balianca diario también se denomina “preparado monofásico”. Los anticonceptivos orales como Balianca diario no le protegerán frente al SIDA (infección por VIH) u otras enfermedades de transmisión sexual. Sólo los preservativos le pueden ayudar a ello.
2.
ANTES DE TOMAR BALIANCA DIARIO
Antes de empezar a tomar Balianca diario, su médico le hará un reconocimiento general y una revisión ginecológica, descartará la existencia de embarazo y, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones, decidirá si Balianca diario es adecuado para usted. Estas revisiones médicas deben realizarse anualmente mientras esté tomando Balianca diario.No tome Balianca diario
– si es alérgica (hipersensible) a los principios activos etinilestradiol o acetato de clormadinona o a alguno de los otros componentes de Balianca diario; – si tiene o ha tenido formación de coágulos en las venas o arterias (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus; ,
si presenta los síntomas iniciales de trombosis, inflamación de las venas o embolismo, como puede ser la aparición de un breve dolor punzante, dolor torácico u opresión en el pecho; – si está obligada a permanecer inmovilizada durante un largo periodo de tiempo (p. ej., estancia prolongada en cama o escayola) o va a someterse una operación (deje de tomar Balianca diario como mínimo 4 semanas antes de la fecha establecida para la operación); – si padece diabetes y presenta fluctuaciones importantes en el nivel de azúcar en
sangre o sufre alteraciones en los vasos sanguíneos; – si tiene hipertensión arterial difícil de controlar o que aumenta considerablemente (valores constantemente superiores a 140/90 mm Hg); – si padece trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, déficit de proteína C); – si tiene inflamación del hígado (p. ej., debida a un virus) o ictericia, siempre que sus valores hepáticos no hayan vuelto a la normalidad; – si tiene picor generalizado o padece alteraciones en el flujo biliar y especialmente durante un embarazo previo o durante un tratamiento con estrógenos; – si su bilirrubina (producto de degradación del pigmento sanguíneo) en
sangre está aumentada, por ejemplo por alteración congénita de la excreción (Síndrome de Dubin-Johnson o Síndrome de
Rotor); – si padece o ha padecido en el pasado un tumor hepático; – si tiene dolor intenso de estómago, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia en el abdomen; – si padece porfiria (alteración del metabolismo del pigmento sanguíneo), sea o no por primera vez; – si tiene o ha tenido o se sospecha que tiene algún tumor maligno que depende de la acción de las hormonas, p. ej., cáncer de mama o de útero; – si padece graves alteraciones del metabolismo lipídico; – si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave (niveles muy altos de triglicéridos en sangre); – si padece migraña por primera vez; – si padece episodios de cefalea inusualmente intensos, frecuentes o persistentes; – si padece o ha padecido migraña acompañada de alteraciones en la sensibilidad, en la percepción y/o en los movimientos (migraña acompañada); – si tiene alteraciones repentinas de la percepción (vista u oído); – si presenta alteraciones del movimiento (en particular signos de parálisis); ,
– si observa empeoramiento de ataques epilépticos; – si padece depresión grave; – si padece cierto tipo de sordera (otosclerosis) que empeoró durante los embarazos anteriores; – si ha tenido la ausencia de una menstruación (regla) por causa desconocida; – si presenta un engrosamiento anormal de las membranas mucosas (en singular) del útero
(hiperplasia endometrial); – si por alguna razón, aparece hemorragia vaginal inexplicada. Deje de tomar Balianca diario inmediatamente si presenta uno de estos trastornos durante la administración de Balianca diario. No deberá tomar Balianca diario o deberá dejar de tomarlo inmediatamente si tiene un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa (ver “Tenga especial cuidado con
Balianca diario”). Tenga especial cuidado con Balianca diario
– Si fuma, ya que el tabaco aumenta el riesgo de efectos secundarios graves para el corazón y los vasos sanguíneos con el uso de anticonceptivos orales combinados. Este riesgo aumenta con la edad y con el consumo de tabaco. Fumar afecta especialmente a mujeres por encima de 35 años.
Las mujeres fumadoras de más de 35 años deberían usar otros métodos anticonceptivos.
– Si tiene hipertensión, niveles de lípidos en
sangre anormalmente elevados, sobrepeso o diabetes
(ver también secciones “No tome Balianca diario” y “Tenga especial cuidado con Balianca diario”, “Otras enfermedades”). En este caso aumenta el riesgo de efectos secundarios graves asociados a los anticonceptivos orales combinados (tales como infarto de miocardio, embolia, ictus o tumores hepáticos). – Consulte a su médico inmediatamente si le afecta alguno de los siguientes factores de riesgo, o si aparecen o empeoran durante la administración de Balianca diario. Él le dirá si usted puede continuar tomando Balianca diario o si debe interrumpir el tratamiento.Tromboembolismo y otras enfermedades vasculares Existe un aumento de riesgo de padecer enfermedades arteriales y venosas trombóticas con el uso de anticonceptivos orales. Esto podría provocar infarto de miocardio, ictus, trombosis de venas profundas y
embolia pulmonar. Sin embargo, su incidencia es muy baja durante el tratamiento con anticonceptivos orales.
El riesgo de obstrucción vascular (tromboembolismo) es mayor si se toman anticonceptivos orales combinados (AOC) en comparación con la no utilización de los mismos. El aumento del riesgo es superior durante el primer año de utilización de los AOC. Este aumento del riesgo con los AOC es menor que el riesgo de tromboembolismo asociado al embarazo, estimándose en 60 casos por cada 100.000 embarazos. El tromboembolismo venoso es mortal en el 1-2% de los casos. ,
Se desconoce si Balianca diario afecta al riesgo de tromboembolismo venoso comparado con otros anticonceptivos orales combinados.Consulte a su médico lo antes posible si nota síntomas de trombosis o embolia pulmonar, que pueden ser: – dolor y/o hinchazón de brazos y piernas
– dolor repentino intenso en el pecho que puede irradiar o no al brazo izquierdo
– falta de aire repentina, tos repentina de causa desconocida
– dolor de cabeza inesperado e intenso de larga duración
– pérdida parcial o total de la visión, visión doble, dificultad al hablar o para encontrar palabras
– mareos, colapso (a veces junto con ataque epiléptico)
– debilidad repentina o entumecimiento de un lado del cuerpo
– alteraciones del movimiento
– dolor repentino e insoportable en el vientre.
Si observa un aumento de la frecuencia o intensidad de los ataques de migraña durante la administración de Balianca diario (que pueden indicar una alteración del suministro de
sangre al cerebro), consulte lo antes posible a su médico, quien podría aconsejarle que deje de tomar Balianca diario inmediatamente. El riesgo de obstrucción vascular aumenta con los siguientes factores: – edad – tabaquismo – antecedentes familiares de obstrucción vascular (p. ej., sus hermanos o padres sufrieron trombosis siendo jóvenes). Si este es su caso, su médico podría remitirla a un especialista (p. ej., para comprobar su coagulación sanguínea), antes de empezar a tomar Balianca diario – sobrepeso considerable, es decir, índice de masa corporal superior a 30 kg/m2 – alteración anormal de grasas y proteínas en
sangre (dislipoproteinemia) – hipertensión arterial – valvulopatía – alteraciones del ritmo cardiaco (fibrilación auricular) ,
– largos periodos de inmovilización, cirugía mayor, cirugía de las piernas o heridas graves. En estos casos debe consultar lo antes posible con su médico, quien podrá aconsejarle que interrumpa el tratamiento con Balianca diario durante al menos cuatro semanas antes de la operación y le indicará cuándo puede tomarlo de nuevo (generalmente se suele recomendar dos semanas después de haberse puesto en pie) – otras enfermedades relacionadas con la circulación sanguínea como diabetes, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario), síndrome hemolítico urémico (enfermedad sanguínea que causa daño renal), enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (inflamación crónica del intestino) y anemia drepanocítica. El tratamiento adecuado de estas enfermedades puede reducir el riesgo de trombosis arterial o venosa. Cáncer
En algunos estudios se ha observado un factor de riesgo de cáncer del cuello uterino (cérvix) en mujeres infectadas con un virus de transmisión sexual (virus del papiloma humano) y que han estado tomando la píldora durante un largo periodo de tiempo. Sin embargo, no está claro en qué medida estos resultados pueden deberse a otros factores (p. ej., múltiples compañeros sexuales, uso de métodos anticonceptivos de barrera).
Los estudios han revelado un ligero aumento del riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman AOC.
Durante un periodo de 10 años después de interrumpir el uso de AOC, este aumento del riesgo volvió gradualmente al riesgo de base relacionado a la edad. Puesto que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, la cifra por exceso de diagnósticos de cáncer de mama en usuarias de AOC actuales y recientes es pequeña en relación con el riesgo global de cáncer de mama.
En raras ocasiones se han notificado casos de tumores hepáticos benignos y más raramente aún malignos con el tratamiento con anticonceptivos orales. Estos pueden provocar una hemorragia interna peligrosa.
En caso de presentar dolor abdominal intenso en el estómago que no remite espontáneamente, deberá consultar a su médico. Otras enfermedades
Muchas usuarias experimentan un ligero aumento de la presión arterial durante el uso de anticonceptivos orales. Si la presión arterial aumenta considerablemente al tomar Balianca diario deberá consultar a su médico que le aconsejará la interrupción del tratamiento y le recetará un medicamento para reducir la presión arterial. El uso de Balianca diario puede reanudarse una vez que la presión arterial vuelva a sus valores normales.
Si ha padecido
herpes gestacional en un embarazo previo, éste puede volver a aparecer durante el uso de anticonceptivos orales.
Si padece alteraciones de los valores de lípidos en
sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares, existe un mayor riesgo de inflamación del páncreas. En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática, el médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento con Balianca diario hasta que los valores de la función hepática vuelvan a la normalidad. Si ha padecido de
ictericia durante un embarazo anterior o durante el uso de un anticonceptivo oral, y ésta vuelve a aparecer, el médico le aconsejará que deje de tomar Balianca diario. ,
Si es diabética y su nivel de azúcar en
sangre está controlado y toma Balianca diario, su médico le hará un seguimiento exhaustivo mientras esté tomando Balianca diario. Podría ser necesario modificar su tratamiento para la diabetes.
Con poca frecuencia pueden aparecer manchas marrones en la piel (cloasma), especialmente si aparecieron en un embarazo previo. Si sabe que está predispuesta a ello, deberá evitar largos periodos de exposición al sol o a la radiación ultravioleta cuando esté tomando Balianca diario. Enfermedades que se pueden ver afectadas negativamente También necesitará supervisión médica especial si sufreepilepsia;esclerosis múltiple; – calambres musculares graves (tetania); – migraña (ver también “No tome Balianca diario”); – asma; – enfermedades cardíacas o renales (ver también “No tome Balianca diario”); – baile de San Vito (corea minor); – diabetes (ver también secciones “No tome Balianca diario” y “Tenga especial cuidado con
Balianca diario”, “Otras enfermedades”); – enfermedad hepática (ver también “No tome Balianca diario”); – alteraciones del metabolismo lipídico (ver también “No tome Balianca diario”); – enfermedades del sistema inmunitario (incluyendo el lupus eritematoso sistémico); – sobrepeso excesivo; – hipertensión arterial (ver también “No tome Balianca diario”); – endometriosis (el tejido que cubre la cavidad uterina, llamado endometrio, se encuentra fuera de dicha capa de recubrimiento) (ver también “No tome Balianca diario”); ,
–
varices o inflamación de las venas (ver también “No tome Balianca diario”); – alteraciones de la coagulación sanguínea (ver también “No tome Balianca diario”); – enfermedad de las mamas (mastopatía); – tumores benignos (mioma) en el útero; – ampollas (herpes gestacional) en un embarazo anterior; – depresión (ver también “No tome Balianca diario”); – enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa). Consulte a su médico si tiene, o ha tenido, alguno de los trastornos mencionados o si le ocurren durante la administración de Balianca diario. Efectividad Si no toma el anticonceptivo con regularidad, tiene vómitos o diarrea después de la administración (ver
“Si interrumpe el tratamiento con Balianca diario”) o toma otros medicamentos simultáneamente (ver
“Uso de otros medicamentos”), la efectividad del anticonceptivo puede verse afectada. En muy raras ocasiones los trastornos metabólicos afectan a la eficacia anticonceptiva. Incluso tomando los anticonceptivos orales correctamente, no garantizan completamente que no pueda quedarse embarazada. Hemorragia irregularParticularmente en los primeros meses de uso de los anticonceptivos orales, puede aparecer una hemorragia vaginal irregular (hemorragia o sangrado por disrupción/manchado). Si la hemorragia continúa durante 3 meses, o vuelve a aparecer tras varios ciclos consecutivos, consulte a su médico. El manchado (spotting) también puede ser señal de un efecto anticonceptivo reducido. En estos casos, puede no aparecer la hemorragia de deprivación después de haber tomado Balianca diario durante 21 días.
Si usted ha tomado Balianca diario siguiendo las instrucciones descritas a continuación en la sección 3, es poco probable que esté embarazada. Si no ha tomado Balianca diario siguiendo estas instrucciones, antes de la primera ausencia de hemorragia por deprivación, deberá descartarse un embarazo antes de continuar con su uso. Uso de otros medicamentos ,
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. El efecto anticonceptivo de Balianca diario se puede afectar si toma otras sustancias activas al mismo tiempo. Éstas incluyen medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, (como carbamazepina, fenitoína y topiramato), medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina), ciertos antibióticos, como ampicilina, tetraciclinas y griseofulvina, barbitúricos, barbexaclona, primidona, modafinilo, ciertos medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH (p. ej. ritonavir) y preparados que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Las medicinas que estimulan el movimiento intestinal (por ejemplo, metoclopramida) y el carbón activado pueden afectar a la absorción de las sustancias activas de Balianca diario. No debe tomar hierbas medicinales que contengan Hierba de San Juan junto con Balianca diario. Si está tomando o empieza a tomar un medicamento que contenga alguna sustancia de las arriba mencionadas (excepto la Hierba de San Juan), puede continuar tomando Balianca diario. Durante el tratamiento con estos medicamentos deberá utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales (por ejemplo, preservativos). Si toma estos medicamentos, deberá utilizar también un método anticonceptivo de barrera durante al menos de 7 a 28 días después de finalizar el tratamiento. Si es necesario el tratamiento a largo plazo con las sustancias activas arriba mencionadas, debe utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. Consulte a su médico o farmacéutico. Si la administración simultánea del medicamento se prolonga hasta después de haber terminado los comprimidos activos del blister de AOC, debe iniciar el siguiente envase de AOC sin el intervalo habitual de comprimidos de placebo. Informe a su médico si está tomando insulina u otros medicamentos para disminuir el azúcar en
sangre. Podría ser necesario cambiar la dosis de estos medicamentos. Cuando se usan anticonceptivos orales, la excreción de diazepam, ciclosporina, teofilina o prednisolona se puede reducir, lo que provoca que estas sustancias tengan un efecto mayor y que dure más tiempo. El efecto de las preparaciones que contienen clofibrato, paracetamol, morfina o lorazepam se puede reducir si se toman al mismo tiempo. Por favor recuerde que los detalles arriba mencionados también se aplican si ha tomado alguno de esos fármacos poco tiempo antes de iniciar la administración de Balianca diario. El uso de Balianca diario puede afectar a algunos análisis de laboratorio, como las pruebas de la función hepática, suprarrenal y tiroidea, las concentraciones plasmáticas de ciertas proteínas, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos y de coagulación. Por consiguiente, antes de realizarse un análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando Balianca diario. Embarazo y lactancia Balianca diario no está indicado durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma Balianca diario, debe dejar de tomarlo inmediatamente. Sin embargo, el uso anterior de Balianca diario no justifica la interrupción del embarazo. ,
Si toma Balianca diario, debe recordar que la producción de leche puede disminuir y su calidad puede verse afectada. Cantidades muy pequeñas de los principios activos pasan a la leche. Los anticonceptivos orales como Balianca diario sólo deben utilizarse una vez que ha finalizado el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas No se conoce ningún efecto negativo del uso de anticonceptivos orales combinados sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas. Información importante sobre alguno de los componentes de Balianca diario Balianca diario contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3.
CÓMO TOMAR BALIANCA DIARIO
Siga exactamente las instrucciones de administración de Balianca diario indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Los blisters de cada envase están diseñados para ayudarle a recordar la toma de los comprimidos. Cada blister contiene 28 comprimidos: 21 comprimidos activos de color rosa pálido en la zona blanca
(comprimidos 1-21) y 7 comprimidos inactivos de color blanco en la zona roja (comprimidos 22-28). Modo de administración
Tómese por vía oral. ,
Cómo y cuando deberá tomar Balianca diario
Extraiga el primer comprimido activo rosa pálido de la posición en el envase del ciclo donde indica
“comienzo” y tráguelo sin masticar. Tomará: • un comprimido activo rosa pálido diariamente siguiendo la dirección de la flecha durante 21 días y después
• un comprimido inactivo blanco diariamente siguiendo la dirección de la flecha durante 7 días.
A ser posible tome el comprimido a la misma hora del día, preferiblemente por la noche. De ser posible, el intervalo entre la toma de los dos comprimidos siempre deberá ser de 24 horas. Cuando empiece a tomar Balianca diario debe marcar el día de la semana en el envase de ciclo. Los números impresos en el envase del ciclo corresponden al día de la semana en que empezó a tomarlos (día 1), lo que le permitirá determinar el día de la semana correspondiente a cada número impreso en el envase de ciclo y comprobar cada día si ya se ha tomado el comprimido de ese día.
Normalmente, la hemorragia por deprivación, equivalente al periodo menstrual, comenzará 2-4 días después de haber tomado el último comprimido activo rosa pálido. Después de terminar los 28 comprimidos, continúe tomando los comprimidos del siguiente envase del ciclo de Balianca diario, haya cesado o no la hemorragia. ¿Cuándo puede empezar a tomar Balianca diario ? Si no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal previamente (durante el último ciclo menstrual) Tome su primer comprimido activo rosa pálido de Balianca diario el primer día de su próximo ciclo menstrual. La anticoncepción comienza el primer día de la administración y continúa durante el intervalo de siete días con comprimidos inactivos. Si su periodo ha comenzado ya, tome el primer comprimido activo rosa pálido el 2º-5º día de su periodo, sin tener en cuenta si ha cesado o no la hemorragia. Sin embargo, en este caso debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los 7 primeros días de la administración (norma de los siete días). Si su periodo empezó hace más de cinco días, por favor espere hasta el siguiente periodo para empezar a tomar Balianca diario. Si ha tomado previamente otro anticonceptivo hormonal combinado Tómese todos los comprimidos del envase antiguo siguiendo las pautas habituales. Debe empezar a tomar
Balianca diario al día siguiente del intervalo sin comprimido activo o placebo habitual de su método anticonceptivo hormonal combinado previo. ,
Si ha tomado un anticonceptivo oral que sólo contiene progestágenos (“minipíldora”) Si está tomando un anticonceptivo oral que sólo contiene progesterona (minipíldora) puede no tener la hemorragia por deprivación, equivalente al periodo menstrual. Tome el primer comprimido activo rosa pálido de Balianca diario al día siguiente de haber tomado la última minipíldora. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete días. Si ha empleado previamente inyecciones anticonceptivas hormonales o implantes anticonceptivos Tome el primer comprimido activo rosa pálido de Balianca diario el mismo día de la retirada del implante o el día que se corresponda con la siguiente inyección. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete días. Si ha sufrido un aborto espontáneo o provocado en los tres primeros meses del embarazo Después de un aborto espontáneo o provocado puede empezar a tomar Balianca diario inmediatamente.
En este caso no tiene que utilizar ningún método anticonceptivo adicional. Si ha dado a luz o si ha sufrido un aborto espontáneo o provocado entre el tercer y sexto mes de embarazo Si no está en periodo de lactancia, puede empezar a tomar Balianca diario 21-28 días después del parto.
No tiene que utilizar ningún m