Composición:
Cada 100 ml de solución contiene: Atropina Sulfato 1.0%. Excipientes: Clorobutanol, EDTA Disódico, Acido Bórico, Acetato de Sodio Anhidro, Agua Purificada c.s.
Contraindicaciones:
Este producto no debe ser usado en pacientes con glaucoma primario o una predisposición a glaucoma estrecho del ángulo de la cámara anterior. Este producto no debe ser usado en niños quienes han previamente tenido una reacción sistémica severa a Atropina. Este producto no debe ser usado en aquellas personas que muestran hipersensibilidad a cualquier componente de esta preparación.
Acción Terapéutica:
Midriático-ciclopléjico.
Propiedades:
Farmacología:
El efecto anticolinergico de este producto bloquea la respuesta del músculo esfínter del iris y el músculo acomodativo del cuerpo ciliar a la estimulación colinérgica, produciendo dilatación pupilar (midriasis) y parálisis de acomodación (cicloplejia).
Presentaciones:
Envase público, muestra médica y envase clínico at
Frasco-gotario, conteniendo 5 ó 10 ml. En cajas de cartón corrugado que contienen: Envase público y muestra médica: Caja de cartón conteniendo 1 unidad. Envase clínico: Caja de cartón conteniendo 1 a 200 unidades.
Posología:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: 1 ó 2 gotas en el ojo (s) 3 veces en el día.
Efectos colaterales:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atención médica. Los siguientes efectos no deseados se pueden presentar en raras ocasiones y requieren atención médica en forma inmediata, como los siguientes: El uso prolongado puede causar irritación local caracterizada por conjuntivitis folicular, congestión vascular, edema, exudado, y una dermatitis eczematoide. Reacciones severas son manifestadas por hipotensión con depresión respiratoria progresiva. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el médico.
Contraindicaciones:
Este producto no debe ser usado en pacientes con glaucoma primario o una predisposición a glaucoma estrecho del ángulo de la cámara anterior. Este producto no debe ser usado en niños quienes han previamente tenido una reacción sistémica severa a Atropina. Este producto no debe ser usado en aquellas personas que muestran hipersensibilidad a cualquier componente de esta preparación.
Precauciones:
Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes: Evite la excesiva absorción sistémica, el saco lacrimal debe ser comprimido por presión digital por 2 ó 3 minutos después de la instilación. Evite inducir glaucoma cerrado angular, una estimación de la profundidad del ángulo de la cámara anterior debe ser hecha. La administración de Atropina en lactantes requiere mayor precaución.
Advertencias para pacientes:
Los pacientes deben ser aconsejados de no manejar o hacer otras actividades peligrosas mientras las pupilas estén dilatadas. Los pacientes pueden experimentar sensibilidad a la luz y deben proteger sus ojos de la iluminación brillante durante la dilatación. Mantener la solución fuera del alcance de los niños. Lavar las propias manos y las de sus hijos después de la administración de este producto.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad:
No se han conducidos estudios en animales o en humanos para evaluar el potencial de estos efectos.
Embarazo:
Categoría C: Estudios de reproducción animal no han sido realizados con Atropina. También no se conoce si la Atropina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas o puede afectar la capacidad de reproducción. Atropina sólo debe ser dada a mujeres embarazadas si claramente se necesita y el medico así lo indica.