Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
ANTACID
LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Ranitidina.
Cada gragea contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a …………….. 75 mg
de ranitidina base
Excipiente, cbp ……………. 1 gragea
Antiulceroso. En la profilaxis y tratamiento de la enfermedad ácido péptica, y en la prevención de la úlcera duodenal recurrente. En el control del ácido, proporciona alivio y prevención de: agruras, acidez e indigestión por tiempo prolongado.
ANTACID® es rápidamente absorbido después de su administración oral por lo que su biodisponibilidad es rápida de 39 a 87%. La presencia de alimento no afecta su absorción. Su unión a proteínas es baja (15%). Su biotransformación es a través del hígado. Su vida media de eliminación es de 1.7 a 3 horas. En insuficiencia renal con depuración de creatinina entre 25 a 35 ml/minuto es de 4.8 horas por vía parenteral.
Su concentración sérica promedio para inhibir la secreción gástrica al 50% posestimulación con pentagastrina es de 100 ng/ml. El pico máximo de concentración después de una dosis oral es de 2 a 3 horas. Por vía oral el tiempo necesario para su efecto máximo es de 1 a 3 horas. La duración de su acción después de una dosis nocturna es de 13 horas. Su eliminación renal sin cambios después de una dosis oral es de 30% y parenteral es de 70%.
Su mecanismo de acción es a través de ser un antagonista de los receptores H2 con lo que inhibe la secreción gástrica basal y nocturna por inhibir por competencia la acción de la histamina en los receptores H2 de las células parietales. ANTACID® también inhibe la secreción gástrica estimulada por alimentos, betazol, pentagastrina, cafeína, insulina y el reflejo fisiológico vagal.
La ranitidina está contraindicada en la cirrosis hepática con encefalopatía secundaria.
También en la insuficiencia hepática y en la insuficiencia renal.
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los receptores H2.
En su administración prolongada, deben hacerse determinaciones periódicas de cianocobalamina (vitamina B12) por la posibilidad de inhibir la secreción del factor intrínseco, sobre todo en casos de gastritis de fundus gástrico para prevenir la mala absorción de cianocobalamina.
ANTACID® cruza la barrera placentaria. Estudios adecuados y bien controlados no se han hecho en humanos.
En humanos no se han reportado problemas en la lactancia, sin embargo, la ranitidina es excretada en la leche materna, por lo que existe la posibilidad de inhibir la acidez gástrica y el metabolismo de ciertos fármacos, así como estimular el SNC del niño lactante.
En ensayos clínicos se han reportado los siguientes efectos colaterales, sin embargo, su relación con ranitidina no está bien establecida.
SNC: Son raros; malestar general, mareo, somnolencia, insomnio y vértigo; confusión mental, agitación, depresión y alucinaciones principalmente en ancianos. Visión borrosa sugestiva de cambios en la acomodación.
Cardiovascular: Como con otros antagonistas de los receptores H2, se han reportado taquicardia, bradicardia, asistolia, bloqueo auriculo-ventricular y extrasístoles.
Gastrointestinal: Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómito, malestar abdominal, dolor abdominal y reportes excepcionales de pancreatitis.
Hepáticos: Reportes ocasionales de hepatitis con daño hepatocelular o hepatocanalicular o mixta, con o sin ictericia. En estos casos la ranitidina debe ser suspendida inmediatamente. Esto es reversible, pero hay reportes de muerte.
Musculoesquelético: Casos raros de artralgias.
Hematológicos: En algunos pacientes se ha presentado, leucopenia, agranulocitosis y trombocitopenia. También casos raros de agranulocitosis con pancitopenia e hipoplasia de médula ósea.
Endocrinos: En estudios controlados en animales y en el hombre no se ha demostrado estimulación de hormonas hipofisarias, acción antiandrogénica, ginecomastia ni impotencia. Sin embargo, se han reportado casos raros de pacientes con ginecomastia, impotencia y pérdida de la libido, pero su incidencia no difiere de la encontrada en la población general.
Tegumentos: Eritema, incluyendo eritema multiforme y rara vez alopecia.
Otros: Hipersensibilidad (broncospasmo, fiebre, urticaria, eosinofilia), anafilaxia, edema angioneurótico y elevaciones pequeñas de creatinina.
Los antiácidos usados concomitantemente pueden ser útiles para disminuir el dolor de la úlcera péptica; sin embargo, su abuso puede disminuir la absorción de los antagonistas de los receptores H2.
El uso simultáneo con ketoconazol puede alterar su absorción y reducirse por el aumento del pH gástrico.
La alteración potencial del sistema enzimático del citocromo P450, puede alterar el metabolismo hepático de ciertos fármacos y retardar su eliminación y por lo tanto aumentar sus niveles sanguíneos; glipicida, gliburonide, metoprolol, midazolam, nifedipina, fenilhidantoína, teofilina o warfarínicos. La procainamida aumenta sus niveles sanguíneos al disminuir por competencia su eliminación tubular renal activa.
Antagoniza las pruebas de pentagastrina e histamina para evaluar la función secretora gástrica. Puede inhibir la respuesta cutánea a pruebas de alergenos. Hay una reacción falsa-positiva en las reacciones urinarias para presencia de proteínas. Pueden aparecer incrementadas las pruebas para creatinina, glutamil-transpeptidasa y transaminasas en suero.
Estudios a largo plazo en ratones y ratas con dosis hasta de 2 g por kg de peso no han demostrado carcinogénesis. No hay reportes de que los antagonistas de los receptores H2 sean mutagénicos en humanos. Estudios en ratas y conejos con dosis hasta 160 veces mayores que la dosis recomendada en humanos no han alterado la fertilidad.
Prevención: Tomar 1 gragea 30 minutos antes de las comidas, o situaciones que le provocan acidez, agruras o indigestión ácida.
Alivio: Tomar una gragea.
De ser necesario puede tomar hasta 4 grageas al día.
No hay experiencia hasta la fecha en la ingestión excesiva voluntaria. Se debe emplear monitoreo clínico y tratamiento de apoyo al paciente.
Caja con 2 grageas de 75 mg.
Caja con 10 grageas de 75 mg.
Caja con 20 grageas de 75 mg.
Caja con 30 grageas de 75 mg.
Caja con 100 greagas de 75 mg. Presentación para venta individual.
Consérvese en lugar fresco y seco entre 15 y 30°C.
No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Si persisten las molestias consulte a su médico.
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