QuÉ es anasma y para quÉ se utiliza
Anasma contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de fluticasona:
• Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas. • Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e irritación de los pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como:
• Asma • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Anasma Accuhaler, en una dosis de 50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de EPOC.
Usted debe utilizar Anasma cada día como le ha recomendado su médico. Esto asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.
Anasma ayuda a prevenir los ataques repentinos de ahogo y sibilancias. No actúa una vez que usted tiene estos síntomas. En tal caso, necesita utilizar su medicación de “rescate” de acción rápida, como salbutamol. 2.
ANTES DE USAR ANASMA
No use Anasma
Si es alérgico (hipersensible) a xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona o al otro componente lactosa monohidrato.
Tenga especial cuidado con Anasma
Su médico supervisará su tratamiento más de cerca si padece alguna alteración como:
• Alteraciones cardiacas incluyendo latido cardiaco rápido e irregular 1• Hiperactividad tiroidea • Tensión arterial elevada •
Diabetes mellitus (Anasma puede aumentar los niveles de azúcar en sangre) • Niveles bajos de potasio en
sangre • Tuberculosis (TB) a día de hoy o en el pasado
Si ha padecido alguna de estas alteraciones, advierta a su médico antes de usar Anasma.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos medicamentos para el asma o los adquiridos sin receta. La razón es porque, en algunos casos, Anasma no debe ser administrado junto con otros medicamentos. Informe a su médico si usted toma los siguientes medicamentos, antes de empezar a utilizar Anasma: •
Betabloqueantes (tales como atenolol, propranolol, sotalol). Los
betabloqueantes son utilizados en su mayor parte para tratar la hipertensión u otras afecciones cardiacas. • Antivirales y antifúngicos (como ritonavir, ketoconazol e itraconazol). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de propionato de fluticasona o salmeterol en su organismo. Esto puede aumentar su riesgo de padecer efectos adversos con Anasma, incluyendo latidos del corazón irregulares, o pueden empeorar los efectos adversos. • Corticosteroides (orales o inyectables). Si usted ha tomado estos medicamentos recientemente, esto puede aumentar el riesgo de que este medicamento afecte a su glándula suprarrenal.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si planea estarlo o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
El médico le aconsejará si puede utilizar Anasma durante ese tiempo.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Anasma afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Anasma Accuhaler
Anasma Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa en cada dosis. Puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.3.
CÓMO USAR ANASMA
• Utilice Anasma todos los días, hasta que su médico le indique que deje de hacerlo. • Utilice siempre Anasma exactamente como le ha indicado su médico. No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Para asma Adultos y adolescentes de 12 años en adelante • Anasma 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día • Anasma 50/250 Accuhaler Una inhalación dos veces al día • Anasma 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
Niños de 4 a 12 años de edad • Anasma 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día 2• Anasma no está recomendado para uso en niños menores de 4 años de edad.
Para adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
• Anasma 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
Sus síntomas pueden llegar a estar bien controlados utilizando Anasma dos veces al día. Si es así, su médico podrá decidir disminuir su dosis a una vez al día. La dosis puede cambiar a:
• una vez por la noche si tiene síntomas nocturnos, • una vez por la mañana si tiene síntomas diurnos.
Es muy importante que siga las instrucciones de su médico sobre cuántas aplicaciones y con qué frecuencia debe tomar su medicación.
Si está utilizando Anasma para tratar el asma, su médico querrá vigilar regularmente sus síntomas.
Si su asma empeora o tiene mayor dificultad para respirar, acuda a su médico en seguida. Puede notar más pitos o sensación de ahogo más a menudo o que tenga que utilizar su medicación de rescate con más frecuencia. Si le ocurre cualquiera de estas cosas, debe continuar utilizando Anasma, pero no aumente el número de aplicaciones. Su enfermedad respiratoria puede empeorar y enfermar gravemente. Acuda a su médico, puesto que puede que necesite un tratamiento adicional.
Instrucciones de uso • Su médico, enfermera o farmacéutico deberán enseñarle cómo utilizar su inhalador. Periódicamente deberían verificar cómo lo utiliza. El no utilizar Anasma Accuhaler apropiadamente ni como se le ha prescrito, puede tener como resultado que su asma o EPOC no mejore como debiera. • Este Accuhaler contiene alvéolos que contienen Anasma en polvo. • Hay un contador de dosis en la parte superior del Accuhaler que señala cuántas dosis quedan.
Cuenta hacia atrás, hasta 0. Los números de 5 a 0 aparecerán en rojo para advertirle que quedan pocas dosis. Una vez que el contador marca 0, su inhalador está vacío.
Utilización de su inhalador
1. Para abrir el Accuhaler, coger con una mano la carcasa externa y colocar el dedo pulgar de la otra mano en el hueco reservado para ello. Empujar con el dedo, alejándolo de usted, hasta donde llegue. Oirá un “clic”. Esto abrirá un pequeño orificio en la boquilla.
2. Mantener el dispositivo con la boquilla hacia usted. Puede cogerlo con su mano derecha o izquierda. Deslizar la palanca, alejándola. Oirá un “clic”. Esto colocará la dosis de medicamento en la boquilla. 3
Cada vez que la palanca se echa hacia atrás, se abre un alvéolo y el polvo queda preparado para ser inhaes se abren alvéolos y se desperdicia medicamento.
3. Mantener el Accuhaler alejado de la boca. Expulsar el aire lo que razonablemente se pueda. No respirar dentro del Accuhaler. 4. Colocar la boquilla en los labios; tomar aire progresiva e intensamente a través del Accuhaler, no por la nariz.
Sacar el Accuhaler de la boca.
Mantener la respiración unos 10 segundos o tanto tiempo como sea posible.
Expulsar el aire lentamente. lado. No jugar con la palanca pu
5. Después enjuague su boca con agua y escúpala. Esto puede ayudarle a prevenir ulceraciones en la boca y ronquera.
6. Para cerrar el Accuhaler, deslizar con el dedo pulgar la palanca hacia usted todo lo que pueda. Oirá un “clic”.
La palanca automáticamente volverá a su posición original. El Accuhaler está ahora preparado para volverlo a utilizar.
Limpieza de su inhalador s muy importante usar el inhalador tal y como le han indicado. Si accidentalmente usted ha tomado omendada, consulte a su médico o farmacéutico. Puede notar que su corazón Para limpiarlo, pasar un pañuelo seco por la pieza bucal del Accuhaler.
Si usa más Anasma del que debiera
Euna dosis mayor de la rec 4late más rápido de lo normal y sentir temblores. También puede tener dolor de cabeza, debilidad ucidas por la glándula suprarrenal. halador, tome su siguiente dosis cuando esté previsto. No tome una dosis doble dosis olvidadas. ma nasma todos los días tal como se le ha indicado. Siga tomándolo hasta ue su médico le indique que finalice el tratamiento. No interrumpa bruscamente su tratamiento con Malestar y diarrea Dolor de cabeza o somnolencia
Bajos niveles de potasio en su
sangre s durante se tiempo (como prednisolona).
OS
e producir efectos adversos, aunque no todas las ersonas los sufran. Para reducir la aparición de efectos adversos, su médico le prescribirá la menor ctiva crónica (EPOC). rva estos efectos o si aparecen de repente después de utilizar ma son muy raras (afectan a ento del número de resfriados en pacientes con enfermedad pulmonar C). bién s por hongos). muscular y dolor en las articulaciones.
Si usted ha utilizado grandes dosis durante largos periodos de tiempo, usted debe pedir consejo a su médico o farmacéutico. Esto es porque altas concentraciones de Anasma pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas prodSi olvidó usar Anasma
Si olvida utilizar su inpara compensar lasSi interrumpe el tratamiento con Anas
Es muy importante que utilice Aq
Anasma. Esto podría hacer que sus problemas respiratorios empeoren y muy raramente causar efectos adversos. Estos incluyen:
• Dolor de estómago
• Cansancio y pérdida del apetito
•
• Pérdida de peso
•
•
• Hipotensión y convulsiones
Muy raramente, si usted tiene una infección o en situaciones de mucho estrés (como tras un grave accidente o someterse a una operación quirúrgica), usted puede sufrir efectos adversos similares.
Para prevenir estos síntomas, su médico puede prescribirle una dosis adicional de esteroideeSi tiene cualquier otra pregunta sobre el uso del inhalador, pregunte a su médico o farmacéutico.4.
Posibles efectos advers
Al igual que todos los medicamentos, Anasma puedpdosis de Anasma que controle su asma o enfermedad pulmonar obstruReacciones alérgicas: puede notar que su respiración, de repente, empeora después de utilizar
Anasma. Puede sufrir pitos y tos. También puede notar picor e hinchazón (generalmente de la cara, abios, lengua o garganta). Si obsel
Anasma, avise a su médico en seguida. Las reacciones alérgicas a Anasmenos de 1 de cada 10.000 personas).
A continuación se enumeran otros efectos adversos:frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Muy • Dolor de cabeza, que normalmente mejora al continuar con el tratamiento. • Se ha notificado un aumobstructiva crónica (EPO
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas) • Aftas (picor, aparición de úlceras de color amarillo crema) en la boca y la garganta. Tamdolor en la lengua, garganta y voz ronca. Enjuagar la boca con agua y escupirla inmediatamente después de cada pulverización puede ayudarle. Para el tratamiento de las aftas, su médico puede prescribirle medicación antifúngica (para el tratamiento de infeccione 5• Sentir temblores y un ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitaciones). Estos efectos adversos tiva • Neumonía y bronquitis (infección pulmonar). Informe a su médico si nota alguno de los n el color del esputo, fiebre, aumento de la tos, aumento de la dificultad respiratoria. • Inflamación de los senos (sensación de tensión o congestión en la nariz, mejillas y detrás de los •
Muy renos de 1 de cada 10.000 personas) • irar (o sibilancias) que empeora justo después de utilizar Anasma. Si zar Anasma. Utilice su inhalador de “rescate” de acción rápida para s adversos y se cerciorará de que está a. idos extra (arritmias). Consulte a su • Aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en
sangre (hiperglucemia). Si padece diabetes, será • Sensación de preocupación, trastornos del sueño y cambios en el comportamiento, tales como fectos ocurren fundamentalmente en niños). • Dolor, inflamación en las articulaciones y dolor muscular. i alguno de estos efectos empeora, o si observa cualquier otra reacción adversa no descrita
CONSERVACIÓN DE ANASMA
son habitualmente inofensivos y disminuyen cuando se continúa con el tratamiento. • Calambres musculares.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstruc
Crónica (EPOC): siguientes síntomas: aumento de la producción de esputo, cambio eescalofríos,• Cardenales y fracturas. ojos, a veces con un dolor pulsátil). • Reducción de los niveles de potasio en
sangre (puede sentir latidos del corazón irregulares, debilidad muscular, calambres).
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas) • Erupción. Ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia). aros (pueden afectar a mD ficultad para respi
esto sucede, deje de utili
mejorar su respiración y avise a su médico en seguida. • Anasma puede aumentar la producción normal de hormonas esteroideas, particularmente si ha estado tomando altas dosis durante largos periodos de tiempo. Los efectos incluyen:Retraso en el crecimiento en niños y adolescentes.Disminución de la densidad mineral ósea.Cataratas y glaucoma.Aumento de peso.Cara redondeada (en forma de luna llena) (Síndrome de Cushing). • Su médico vigilará regularmente cualquiera de estos efectotomando la dosis más baja de Anasma para controlar su asm• Latidos del corazón irregulares o que el corazón tenga latmédico, pero no deje de tomar Anasma a menos que le digan que lo haga. necesario controlar sus niveles de azúcar en
sangre con más frecuencia y ajustar su tratamiento diabético habitual en caso de necesidad. hiperactividad e irritabilidad (estos e
Frecuencia no conocida, pero que también pueden aparecer:• Depresión o agresión. Es más probable que estos efectos aparezcan en niños.
Santeriormente en este prospecto, por favor consulte a su médico o farmacéutico.
6 7e la vista de los niños. • No conservar a temperatura superior a 30ºC. • No utilice Anasma después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el estuche. o día del mes que se indica. ben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los edicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 250 fluticasona. ntiene proteínas de leche). specto del producto y contenido del envase • Anasma Accuhaler contiene una tira de alvéolos. Los alvéolos protegen el polvo para inhalación e encuentran en envases de: mercialización y responsable de la fabricación – 28760 Tres Cantos (Madrid) l: 902 202 700 icación: tions UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations) riory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Reino Unido el: +44 (0) 1920 463993 laxo Wellcome Production ax: +33 2 3223 5558
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es• Mantener fuera del alcance y dLa fecha de caducidad es el últim
Los medicamentos no se dem farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Anasma• Los principios activos son: 50microgramos de propionato de • El otro componente es lactosa monohidrato (coAde los efectos atmosféricos • Cada dosis es pre-dispensada. • Los dispositivos s
1 Accuhaler x 60 inhalaciones
Titular de la autorización de coTitular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
Te
Mail: es-ci@gsk.com
Responsable de la fabr
Glaxo Wellcome Opera
P
T
Fax: +44 (0) 1920 864000
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G
Zone Industrielle nº 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francia
Tel: + 33 2 3223 5500
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