Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.• • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos. 3. Cómo tomar AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos.
AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Amoxicilina (trihidrato) ………………….. 875 mg
Ácido clavulánico (sal potásica) ………. 125 mg
Los excipientes son: estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, macrogol 4000, macrogol 6000 y dimeticona.
Titular:
BIAL – Industrial Farmacéutica, S.A. Alameda Urquijo, 27
8008 – Bilbao
Responsable de la Fabricación:
Laboratorios BIAL
À Avenida da Siderurgia Nacional
4745 – 547 S. Mamede do Coronado (Portugal)
QUÉ ES AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA AMOCLAVE se presenta en un envase conteniendo 12 comprimidos con cubierta pelicular. Cada comprimido de AMOCLAVE contiene 875 mg de Amoxicilina y 125 mg de Ácido clavulánico.
AMOCLAVE (amoxicilina/ác. clavulánico), es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.
AMOCLAVE está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por bacterias en las siguientes localizaciones:
• Infecciones de tipo respiratorio, tales como, sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía. • Infecciones genito-urinarias e infecciones abdominales. • Infecciones de la piel y tejidos blandos e infecciones dentales. También está indicado como continuación por vía oral de los tratamientos iniciados por vía intravenosa de los procesos infecciosos del ámbito hospitalario. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosANTES DE TOMAR AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos No tome AMOCLAVE:• Si es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación. • Asimismo, no tome este medicamento si padece alguna enfermedad grave del hígado.
Tenga especial cuidado con AMOCLAVE:• Si después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible. • Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días, si así fuese, no olvide consultar a su médico. • AMOCLAVE se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón. Comunique a su médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de un análisis de
sangre. Toma de AMOCLAVE con los alimentos y bebidas:Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento antes de las comidas.
Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de AMOCLAVE:Por contener clavulanato de potasio como principio activo, es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.
Toma o uso de otros medicamentos:Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de AMOCLAVE si se toman conjuntamente.
Haga saber a su médico si está tomando alopurinol o probenecid.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando anticonceptivos orales. Al igual que otros antibióticos, AMOCLAVE puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se deben tomar las precauciones adecuadas.
3. CÓMO TOMAR AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMOCLAVE MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.
AMOCLAVE deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.
La posología habitual en adultos y niños mayores de 12 años será de 1 comprimido dos o tres veces al día, al inicio de las comidas.
No suspenda el tratamiento, aun cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique. Es recomendable tomar el comprimido entero y, si se fracciona, tomarlo inmediatamente, pudiendo utilizar como ayuda para su ingestión un poco de agua, leche o zumo de frutas.
Si estima que la acción de AMOCLAVE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más AMOCLAVE del que debiera:Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más AMOCLAVE de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91- 562.04.20.
Si olvidó tomar AMOCLAVE:No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, AMOCLAVE puede tener efectos adversos.Los efectos adversos de este medicamento son normalmente leves y, por lo general, relacionados con el aparato digestivo (diarrea, náuseas, vómitos, problemas digestivos, etc.). Estos efectos pueden disminuirse e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico.
Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
Raramente se han producido casos de
hepatitis e
ictericia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días.
Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central, como nerviosismo, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones. También raramente se han comunicado un aumento del tiempo de hemorragia y el tiempo de protrombina.
En muy raras ocasiones, puede observarse la presencia de cristales en la orina.
Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMOCLAVE 875/125 mg, Comprimidos
Mantenga AMOCLAVE fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz.
Caducidad
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras Presentaciones
AMOCLAVE 100/12,5 mg, Suspensión oral pediátrica: envases de 30, 60 y 120 ml.
AMOCLAVE 125/31,25 mg, Suspensión: envases de 60 y 120 ml.
AMOCLAVE 250/62,5 mg, Sobres: envases de 12 y 24 unidades.
AMOCLAVE 500/125 mg, Sobres: envases de 12 unidades.
AMOCLAVE 500/125 mg, Comprimidos: envases de 12 y 24 unidades.
AMOCLAVE 875/125 mg, Sobres: envase de 12 unidades.
Este prospecto ha sido revisado 13/02/2004.
Licencia de SmithKline Beecham, plc, UK BIAL – Industrial
Farmacéutica S.A. Alameda Urquijo, 27 48008 –
BILBAO