Amlodipino Cinfa 5 Mg Comprimidos Efg

amlodipino cinfa contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.

amlodipino cinfaseutilizapara tratar latensiónarterialalta(hipertensión)oun cierto tipodedolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es laangina de Prinzmetaloanginavariante.

En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, amlodipino cinfa mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.

No tome amlodipino cinfa

• Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o cualquiera de los demás componentes del medicamento que figuran en la sección 6, o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede provocar picazón, enrojecimiento de la piel o dificultada para respirar.
• Si tiene la tensión arterial muy baja (hipotensión).
• Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
• Si usted sufre de insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón.

Tenga especial cuidado con amlodipino cinfa

Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades.

• Ataque al corazón reciente
• Insuficiencia del corazón
• Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)
• Enfermedad del hígado
• Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse

Uso en niños y adolescentes

amlodipino cinfano ha sido estudiado en niños menores de 6 años. amlodipino cinfa sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de6 a17 años de edad. (Ver sección 3).

Para más información, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

amlodipino cinfa puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:

• ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón)
• dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)

Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, amlodipino cinfa puede disminuir su tensión arterial aún más.

Toma de amlodipino cinfa con los alimentos y bebidas

Las personas queestán tomandoamlodipino cinfa nodebenconsumirpomelo, ni zumo de pomelo.Estose debe a que el pomeloyel zumo de pomelopuedendar lugaraun aumentodelos niveles en sangredelingrediente activoamlodipino, que puede causarun aumentoimprevisibleenelefecto de bajar la tensión sanguíneadeamlodipino cinfa.

Embarazo

No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo.Si ustedcreeque puede estar embarazada,o estáplaneandoquedarse embarazada,debe informar a sumédico antes detomar amlodipino cinfa.

Lactancia

Se desconoce si amlodipino pasa a la leche materna.Si ustedestá dando el pecho,o estáa punto de hacerlo,debe informar a sumédico antes detomar amlodipino cinfa.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

amlodipino cinfapuede afectar sucapacidadpara conduciroutilizar máquinas.Siloscomprimidos le hacensentirseenfermo, mareadoo cansado,ole producen dolor de cabeza, noconduzcani use maquinaria yconsultecon su médico inmediatamente.

Tome siempre su medicamento exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial normal es 5 mg de amlodipino cinfa, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de amlodipino cinfa, una vez al día.

Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome amlodipino cinfa con zumo de pomelo.

Uso en niños y adolescentes

Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5mg al día. Actualmente, amlodipino 2,5 mg no está disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los comprimidos de Amlodipino cinfa 5 mg ya que estos comprimidos no se fabrican para dividirse en partes iguales.

Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico

Si toma más amlodipino cinfa del que debiera

La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puedesentirsemareado,aturdido,sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad.Si la bajadade la tensión arterialeslo bastantegravese puede producir un shock. Puede sentir su pielfría yhúmeday podríaperderel conocimiento.Si toma demasidos comprimidos de amlodipino cinfa,consulte con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar amlodipino cinfa:

No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosisa la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con amlodipino cinfa

El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, amlodipino cinfapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Acuda a sumédicoinmediatamentesiexperimenta alguno de lossiguientesefectos adversos graves, que sonmuyrarostrastomar estemedicamento.

• Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar
• Hinchazón de los párpados, cara o labios
• Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar
• Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimientos de la piel por todo el cuerpo, picor, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones alérgicas
• Ataque al corazón, latido anormal del corazón
• Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar.

Se han notificado los siguientesefectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o siduran más de una semana,consulte con su médico.

Frecuentes:afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes:

• Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al principio del tratamiento)
• Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), sofoco
• Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)
• Hinchazón de tobillos (edema), cansancio

Sehan notificadootrosefectos adversosquese incluyenen la siguiente lista.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es graveosi apreciacualquierefecto adversono mencionado enesteprospecto,informe asumédicoofarmacéutico.

Poco frecuentes:afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

• Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
• Temblor, alteraciones del gusto, desmayos, debilidad
• Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación de dolor
• Alteraciones visuales, visión doble, zumbidos en los oídos
• Disminución de la tensión arterial
• Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación mucosa de la nariz (rinitis)
• Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, vómitos (malestar)
• Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
• Trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces de orinar
• Imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres
• Debilidad, dolor, sensación de malestar
• Dolor en los músculos o en las articulaciones, calambre musculares, dolor de espalda
• Aumento o pérdida de peso

Raros:afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

• Confusión

Muy raros:afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000

• Disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de plaquetas de la sangre que puede provocar sangrado fácil o moratones inusuales (daño de los glóbulos rojos)
• Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
• Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
• Tos, inflamación de las encías
• Hinchazón abdominal (gastritis)
• Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas
• Aumento de la tensión muscular
• Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel
• Sensibilidad a la luz
• Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el puntoSIGREdela farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deamlodipino cinfa:

–El principio activo es amlodipino. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino.

–Losdemás componentesson: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio, carboximetilalmidónsódico de patata(almidón de patata)y estearato de magnesio.

Aspecto de amlodipino cinfa y contenido del envase:

amlodipino cinfase presenta en forma de comprimidosblancos y ranurados, enblíster PVC/Al enenvases con 30 comprimidos.

Titularde la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España.

o

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Poland

Este prospecto ha sidoaprobado enDiciembre2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.