PROSPECTO
AMINOPLASMAL L-5
Solución de L-aminoácidos para Nutrición Parenteral H
Uso exclusivo hospitalario
COMPOSICIÓN (g/100ml) Aminoácidos esencialesL-Isoleucina 0,255 g L-Leucina 0,445 g L-Lisina HCl 0,350 g (L-Lisina 0,280 g)
L-Metionina 0,190 g L-Fenilalanina 0,255 g L-Treonina 0,205 g L-Triptófano 0,090 g L-Valina 0,240 g
Aminoácidos no esencialesL-Arginina 0,460 g L-Histidina 0,260 g Glicina 0,395 g L-Alanina 0,685 g L-Prolina 0,445 g Acido L-Aspártico 0,065 g L-Asparragina H2O 0,186 g (L-Asparragina 0,164 g)
N-Acetil-L-Cisteína 0,034 g (L-Cisteína 0,025 g)
Acido L-Glutámico 0,230 g L-Ornitina HCl 0,160 g (L-Ornitina 0,125 g)
L-Serina 0,120 g L-Tirosina 0,030 g N-Acetil-L-Tirosina 0,043 g (L-Tirosina 0,035 g)
ExcipientesAcido cítrico 0,042 g Agua p.i., c.s.
Concentración electrolíticamEq/lCl- 28,5
Aminoácidos 50 g/l Nitrógeno total 8 g/l Equivalencia a prot. 50 g/l Osmolaridad 442 mOsm/l pH 5,0-7,5
A.A.E./A.A.T. 0,39
Valor energético 200 kcal/l MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Aminoplasmal L-5 es una solución diseñada clínicamente para Nutrición Parenteral, que contiene 20 aminoácidos constituyentes de las proteínas orgánicas y en consecuencia necesarios para la síntesis proteica biológica. El preparado aporta 8 aminoácidos “esenciales”, los 2 aminoácidos “semiesenciales” y los 10 aminoácidos “no esenciales” en la configuración levógira natural.
TITULAR Y FABRICANTE TitularB. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
FabricanteB. Braun Melsungen AG
Carl Braun Str. 1
D-34212 Melsungen, Alemania.
INDICACIONES
Nutrición Parenteral.
Profilaxis y terapéutica de las deficiencias proteicas en pre y postoperatorios, así como en situaciones post-traumáticas tales como quemaduras, tétanos, osteomelitis, síndromes de malabsorción, intoxicaciones, nefrosis o tratamientos de diálisis.
POSOLOGÍA
A juicio facultativo y según los requerimientos nitrogenados diarios del paciente, en base a las pérdidas nitrogenadas y estado hídrico del mismo.
Según las necesidades del paciente, si no está prescrito de otra forma: 20-40 ml/kg de peso corporal y día, correspondiente a 1-2 g de aminoácidos/kg de peso corporal día.
VELOCIDAD DE INFUSIÓNMáximo 80 gotas/minuto, correspondientes a 240 ml/h.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Exclusivamente para infusión intravenosa.
CONTRAINDICACIONES
Enfermedades hepáticas avanzadas. Discrasias proteicas metabólicas. Insuficiencia renal crónica, con valores patológicos de nitrógeno residual.
Insuficiencia cardíaca manifiesta. Hiperhidratación. Acidosis. Deshidratación hipotónica no tratada, hipokalemia e hiponatremia.
INCOMPATIBILIDADES
No debe usarse esta solución como vehículo de administración de medicación complementaria.
EFECTOS SECUNDARIOS
Si la administración es correcta y no existen contraindicaciones, no se pueden presentar efectos secundarios con el uso de Aminoplasmal L-5.
Como consecuencia de una velocidad de infusión demasiado rápida, pueden presentarse reacciones de incompatibilidad y pérdidas renales, con imbalance consecutivo de aminoácidos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Observación: Son necesarios controles del nivel de glucosa en sangre, del seroionograma, del metabolismo ácido-base y del balance del agua. Los electrolitos deben ser sustituidos después del balance.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
Sólo se pueden presentar efectos tóxicos como consecuencia de un uso indebido de la solución. En estos casos deberá detenerse la infusión y establecer las medidas terapéuticas correctoras, necesarias a juicio facultativo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20
ADVERTENCIAS
1. Por su osmolaridad es aconsejable no administrar esta solución por vía circulatoria periférica.
2. La compatibilidad de esta solución con los demás nutrientes que se utilizan normalmente en la
Nutrición Parenteral, debe ser comprobada antes de su uso.
3. A fin de garantizar la utilización metabólica óptima de los aminoácidos en la síntesis proteica, debe administrarse simultáneamente 150-200 kcal por gramo de nitrógeno.
4. Se aconseja administrar 6 mEq K+ por gramo de nitrógeno infundido, para prevenir la hipokalemia metabólica.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha indicada en el envase.
PRESENTACIÓN
Frascos de 500 ml.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
Con receta médica
TEXTO REVISADO
Julio 1998
B|BRAUN
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)