Amefur Suspension

AMEFUR

SUSPENSION
Antiamebiano

TEVA MEXICO

–

Denominacion generica:

Quinfamida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cucharadita de 5 ml contiene:

Quinfamida ……….. 50 mg

Vehículo, cbp …….. 5 ml

Indicaciones terapeuticas:

• AMEFUR* está indicado para la amebiasis intestinal en sus formas de amebiasis aguda activa y amebiasis crónica (estado de portador asintomático).
• No se recomienda para la diarrea inespecífica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La quinfamida es un dicloroacetilquinolinol que tiene el nombre químico de 1-(dicloracetil)-1,2,3,4-tetrahidro-6 quinolil-2-furancarboxilato.

En estudios farmacológicos preclínicos, se ha demostrado que después de la administración oral, la suspensión se absorbe pobre e irregularmente en el tracto digestivo. El nivel máximo en sangre se alcanza a las 7 horas de su administración, la cantidad total de la droga marcada se recupera a las 24 horas en heces, aproximadamente en 51% de la dosis total. El 49% restante se identificó en orina.

La quinfamida es activa sobre la forma móvil y los quistes de Entamoeba histolytica actuando en la luz del intestino.

Su eficacia para eliminar los quistes se basa en su capacidad para destruir los trofozoitos, lo que permite observar una gran eficacia terapéutica en 24 horas. La quinfamida actúa solamente sobre la amebiasis intestinal, a nivel de la luz y de la superficie de la mucosa.

No se conoce exactamente el mecanismo de acción de la quinfamida; sin embargo, recientes investigaciones han demostrado que AMEFUR* ejerce su efecto amebicida debido a la inmovilización de los trofozoitos, con lo cual se evita su propagación.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la quinfamida o a cualquier otro derivado del acetil-quinolinol, disentería amebiana severa y amebiasis extraintestinal.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existen datos sobre la seguridad del empleo de la quinfamida durante el embarazo; antes de su administración en mujeres embarazadas deberán considerarse los posibles riesgos contra los beneficios para el feto y la madre.

Reacciones secundarias y adversas:

Los efectos secundarios consisten principalmente en cefalea, náuseas, dolor abdominal, flatulencia, cólicos abdominales, siendo estos trastornos en la mayoría de las veces transitorios y de leve intensidad.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No existen datos sobre posibles interacciones con otro tipo de fármacos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios de mutagenicidad en animales, específicamente la prueba de micronúcleos, han sido negativos.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

En niños se recomienda administrar AMEFUR* Suspensión a una dosis de 4.3 mg/kg/día.

Tratamiento con duración de 1 día con AMEFUR* Suspensión de 5 ml:

• 3 a 6 años: 1 cucharadita cada 12 horas = 100 mg.
• 7 a 9 años: 2 cucharaditas cada 12 horas = 200 mg.
• 10 años en adelante: 2 cucharaditas cada 8 horas = 300 mg.

En cuanto a niños menores de 3 años la experiencia es muy limitada, no se ha establecido la seguridad de la quinfamida en esta población.

La dosis total se administra en un solo día, el médico bajo su criterio, podrá repetir la dosis a los 3 días, después del primer tratamiento siempre y cuando el cuadro clínico así lo requiera.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se dispone de información al respecto.

Presentaciones:

AMEFUR* se presenta en frasco con 30 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Laboratorio y direccion:

IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3007
Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 526M95, SSA
EEAR-202266/98/IPPA