Amecid Suspension Tabletas

AMECID

SUSPENSION, TABLETAS
Tratamiento de la amebiasis intestinal

BRULUART, S.A., IMPORTADORA Y MANUFACTURERA

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Denominacion generica:

Quinfamida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Quinfamida …………. 1 g

Vehículo, cbp ……… 100 ml

Cada tableta contiene:

Quinfamida …………. 100 mg

Excipiente, cbp ……. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

La quinfamida está indicada para el tratamiento de la amebiasis intestinal crónica y subaguda causada por la Entamoeba histolytica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La quinfamida es un dicloroacetilquinolinol cuyo nombre químico es 1-(dicloroacetil)1, 2, 3, 4 tetrahidroquinolinol-2-furancarboxilato.

El mecanismo de acción de la quinfamida no es del todo conocido. No obstante investigaciones recientes han demostrado que ejerce su efecto amebicida al inmovilizar a los trofozoitos evitando así su propagación.

Estudios de farmacología preclínica han demostrado que la quinfamida después de su administración por vía oral se absorbe poco e irregularmente en el tubo digestivo. La concentración sérica máxima se alcanza 7 horas posteriores a su administración.

Después de 24 horas la quinfamida se elimina por vía renal (50%) y en heces (50%).

Estudios in vitro en sangre total humana han demostrado que la fracción de la dosis de quinfamida que se llega a absorber se hidroliza en metabolitos menos activos al cabo de 2 minutos. La quinfamida actúa sobre las formas móviles de Entamoeba histolytica (trofozoitos) presentes en la luz intestinal.

AMECID actúa solamente en la amebiasis intestinal intraluminal por lo que no deberá emplearse para el tratamiento de amebiasis extraintestinal como es el caso de pacientes con absceso hepático.

Contraindicaciones:

Está contraindicado en pacientes que cursen con hipersensibilidad a la quinfamida o a los derivados del acetilquinolinol, amebiasis extraintestinal, disentería amebiana severa, embarazo y lactancia.

Precauciones generales:

Ninguna en particular.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

A la fecha no se conocen datos sobre el uso en embarazo y lactancia por lo que su uso bajo estas condiciones queda a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado efectos secundarios leves y transitorios la mayoría de las veces consistentes principalmente en mareos, cefalea, náuseas y dolor abdominal.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Hasta el momento no existen datos de interacción de la quinfamida con otros fármacos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No existen datos de alteraciones en pruebas de laboratorio con el uso de la quinfamida.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios de mutagenicidad llevados a cabo en animales han reportado datos negativos.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Suspensión:

• Adultos y niños mayores de 10 años: 10 ml cada 8 horas.

Niños:

• 7 a 9 años: 10 ml cada 12 horas.
• 1 a 6 años: 5 ml cada 12 horas.

Tabletas:

• Adultos: 1 tableta de 100 mg cada 8 horas, hasta un total de 3 tabletas (300 mg) en 24 horas.
• Niños de 1 a 6 años: 1 tableta de 50 mg cada 12 horas hasta dosis total de 100 mg.
• Niños de 7 a 9 años: 2 tabletas de 50 mg cada 12 horas hasta dosis total de 200 mg.
• Mayores de 9 años: 1 tableta de 100 mg cada 8 horas hasta dosis total de 300 mg.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se cuenta con información al respecto.

Presentaciones:

Suspensión: Frasco con 30 ml de 50 mg con vaso dosificador adosado.

Tabletas: Caja con 3 tabletas de 100 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta medica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Laboratorio y direccion:

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.
Geranios Núm. 9
Col. San Francisco Chilpan
54940, Tultitlán, Edo. de México

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Regs. Núms. 174M94 y 108M94, SSA