Alveofact

Laboratorio

Boehringer Ingelheim

Composición

Cada frasco ampolla (1,2ml de suspensión) contiene: surfactante pulmonar bovino estéril (correspondiente a 50mg de fosfolípidos totales) 54mg en un excipiente de cloruro de sodio y agua para uso inyectable cs.

Descripción

Surfactante pulmonar. Sólo para instilación intratraqueal.

Propiedades

Surfactante pulmonar indicado para la administración profiláctica en recién nacidos con peso de nacimiento muy bajo (inferior a 1.000g), con riesgo muy alto de desarrollar el síndrome disneico agudo.

Indicaciones

Para el tratamiento del síndrome de distrés respiratorio en niños prematuros.

Cómo tomar

Se recomienda una dosis única de 1,2ml de ALVEOFACT por kg de peso corporal (lo que corresponde a 50mg de fosfolípidos totales por kg de peso corporal) y la administración durante la primera hora que sigue al parto. Dependiendo de las necesidades de ventilación asistida, después de la primera administración son posibles hasta tres aplicaciones consecutivas con la misma dosis (1,2ml de ALVEOFACT por kg de peso corporal correspondiente a 50mg por kg de fosfolípidos por kg de peso corporal). La segunda dosis no debe administrarse antes de 8 horas después de la primera dosis. Sin embargo, en caso de sobrevenir un deterioro grave de los parámetros ventilatorios antes de las 8 horas, la segunda dosis puede administrarse cuando el médico lo juzgue necesario. El intervalo entre la segunda y tercera/cuarta administración puede ser establecido por el médico. Durante los primeros 5 días de vida no debe excederse la dosis total de cuatro administraciones de 1,2ml de ALVEOFACT (correspondientes a 200mg de fosfolípidos totales por kg de peso corporal). Forma de administración: ALVEOFACT debe ser administrado por personal competente en el manejo de la falla cardiopulmonar neonatal. Su uso está limitado a las facilidades del staff y al equipamiento para manejar la falla respiratoria severa en niños prematuros. Se requiere la atención constante por personal médico calificado luego de administrar ALVEOFACT. Los niños prematuros tratados con ALVEOFACT también requieren atención especializada por prematurez en una unidad de cuidados intensivos. ALVEOFACT Suspensión se administra exclusivamente por instilación intratraqueal. La primera aplicación de ALVEOFACT debe realizarse en bolo durante la primera hora que sigue al parto e inmediatamente después de la intubación. Para ello la ampolla debe calentarse a temperatura ambiente (no superando los 30°C) y se hace bascular ligeramente dos veces. La ampolla no debe agitarse en ningun caso ya que puede formarse espuma. A través del tubo endotraqueal se introduce un catéter umbilical o una sonda nasogástrica emplazando su extremo a la altura de la punta del tubo. La dosis de 1,2ml de ALVEOFACT por kg de peso corporal se administra a través del catéter en forma de bolo con una jeringa. Para que la instilación sea completa se procede a inyectar aire inmediatamente después. Se quita el catéter y se comienza con la ventilación artificial. Observaciones especiales sobre la aplicación: antes de la administración de ALVEOFACT se deberá verificar la correcta posición del catéter en el tubo endotraqueal. Durante las primeras horas que siguen a la aplicación de ALVEOFACT es posible que los valores de pCO2 se modifiquen rápidamente. Por ello es necesaria la medición continua de gases en sangre (CO2 y O2) para evitar alteraciones de la presión parcial de CO2 mediante la adaptación de los parámetros de la ventilación asistida (presión inspiratoria pico o máxima, frecuencia de la ventilación asistida). No deben superarse los valores límites deseados al adaptar la concentración inspiratoria de oxígeno a la pO2 a fin de no aumentar el riesgo de retinopatía del recién nacido. Con frecuencias de ventilación artificial superiores (frecuencia de la respiración artificial >60 por minuto, tiempo de espiración