QuÉ es alopurinol ratiopharm y para quÉ se utiliza
Alopurinol ratiopharm comprimidos contiene como principio activo alopurinol.
Está indicado para el tratamiento de la gota, así como de los niveles elevados de ácido úrico producidos por insuficiencia renal, por enfermedades neoplásicas o enzimáticas; también para la prevención y tratamiento de cálculos de ácido úrico y oxalato cálcico.
Alopurinol disminuye el nivel de ácido úrico en plasma y en orina.
2.
ANTES DE TOMAR ALOPURINOL RATIOPHARM
No tome Alopurinol ratiopharm – si es alérgico (hipersensible) a alopurinol o a cualquiera de los demás componentes de Alopurinol ratiopharm
Tenga especial cuidado con Alopurinol ratiopharm – se deberá interrumpir tan pronto como aparezca una erupción o se tenga evidencia de hipersensibilidad al compuesto, – se deberá considerar la reducción de la dosis en presencia de alteración hepática o renal graves
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens
Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de Alopurinol Teva, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas de la gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El período de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de
Alopurinol Teva, no debe utilizar Alopurinol Teva de nuevo en ningún momento.
Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento. Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Alopurinol interacciona con los siguientes fármacos: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabinósido de adenina,
salicilatos y agentes uricosúricos; clorpropamida, anticoagulantes cumarínicos, fenitoína y teofilina. Toma de Alopurinol ratiopharm con los alimentos y bebidas
El medicamento se tolera bien, especialmente después de la ingesta de alimentos. Embarazo y Lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El médico decidirá su utilidad en el embarazo sólo cuando no haya otra alternativa más segura y cuando la enfermedad por sí misma conlleva riesgos para la madre o el niño.
El médico le indicará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con Alopurinol.
Conducción y uso de máquinas
Deberá tenerse en cuenta que Alopurinol puede producir vértigos, por lo que se extremarán las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
CÓMO TOMAR ALOPURINOL RATIOPHARM
Siga exactamente las instrucciones de administración de Alopurinol ratiopharm indicadas por su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal: Adultos:
100 a 200 mg al día en alteraciones leves. 300 a 600 mg (1-2 comprimidos) al día en alteraciones moderadamente graves.
700 a 900 mg (2-3 comprimidos) al día en alteraciones graves.
Niños menores de 15 años:
100 a 400 mg al día. El uso en niños está raramente indicado, excepto en procesos malignos
(especialmente leucemia) y ciertas alteraciones enzimáticas.
Uso en ancianos:
En ausencia de datos específicos, se deberá usar la dosis menor que produzca una reducción satisfactoria de uratos. Se debe prestar atención especial a la dosis en los casos de alteración de la función renal.
Dosis recomendada en alteración de la función renal:
En insuficiencia renal grave, se aconseja utilizar menos de 100 mg por día o usar dosis únicas de 100 mg a intervalos mayores de un día.
Dosis recomendadas en casos de diálisis renal:
Si el tratamiento con diálisis se realiza 2 ó 3 veces por semana, se deberá considerar la alternativa de una dosis de 300 a 400 mg de Alopurinol ratiopharm 300 inmediatamente después de cada sesión de diálisis sin que se administre ningún tratamiento en los días en los que no se aplique la diálisis renal.
Ataques agudos de gota:
En las etapas iniciales del tratamiento con Alopurinol ratiopharm 300, así como con fármacos uricosúricos, se puede desencadenar un ataque de artritis gotosa. Esto es normal y no debe dejar de tomar los comprimidos, el médico le indicará el tratamiento adecuado. Si toma más Alopurinol ratiopharm del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas y signos que aparecen en estos casos son naúseas, vómitos, diarrea y aturdimiento. Si olvidó tomar Alopurinol ratiopharm No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4 .POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Alopurinol ratiopharm puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Trastornos de la piel y del tejido subcutaneo
Picor, vesículas rojizas y raramente exfoliación.
El tratamiento con Alopurinol debe interrumpirse inmediatamente si se producen tales reacciones.
Después de la recuperación de las reacciones leves, se puede reiniciar el tratamiento con Alopurinol ratiopharm 300, si es necesario, a una dosis menor (como 50 mg/día), incrementándola de forma gradual.
Si se produce erupción generalizada, el tratamiento se deberá retirar permanentemente. Frecuencia muy rara:
Pueden aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens
Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2).
Trastornos del sistema inmunológico
Se han producido pocos casos de hipersensibilidad generalizada. Si se producen, se pueden presentar en cualquier momento durante el tratamiento, debiéndose interrumpir la administración del medicamento de forma inmediata y permanente.
Trastorno gastrointestinales
Náuseas y vómitos. Esta reacción no es un problema significativo y se puede evitar tomando Alopurinol ratiopharm 300 tras las comidas.
Trastornos de la
sangre y del sistema linfático
Existen informes ocasionales de trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplásica, particularmente en individuos con la función renal alterada, remarcando la necesidad de precaución especial en este grupo de pacientes.
Trastornos generales
Ocasionalmente se han registrado fiebre, mal estar general, debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, coma, depresión, alteraciones en la vista, alopecia y decoloración del pelo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN DE ALOPURINOL
RATIOPHARM
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Alopurinol ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Alopurinol ratiopharm
– El principio activo es alopurinol. Cada comprimido contiene 300 mg de alopurinol.- Los demás componentes son: almidón de maíz, polvo de celulosa, carboximetil almidón sódico de patata, dióxido de silicio, talco, gelatina, estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos blancos,redondos,biconvexos.
Cada envase contiene 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16 D
28036 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Rosario Pino, 14-16 – 6º Dcha.
Madrid 28020 EspañaEste prospecto ha sido aprobado en Abril de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/