ALFETIM® Retard
(Alfuzosina) ComposiciÓn
Por comprimidoAlfuzosina (DCI) clorhidrato: …………………………………………………………………5 mgExcipientes: Celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, hidrofosfato cálcico dihidratado, estearato magnésico, aceite de ricino hidrogenado, metilhidroxipropil celulosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E 171), óxidos de hierro (E 172), c.s.
Forma farmaceutica
Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, recubiertos de liberación sostenida.Envases con 60 comprimidos. Actividad
Alfuzosina es un alfa1-bloqueante uroselectivo que actúa especificamente sobre la vejiga, uretra ypróstata, disminuyendo la presión uretral y por tanto la resistencia al flujo miccional. Aumentasignificativamente el caudal urinario máximo. Titular y fabricante
Titular:
SANOFI-AVENTIS, S.A.Josep Plá, 208019 – Barcelona Fabricante:
SMITHKLINE BEECHAM, S.A.Carretera Ajalvir km 2.528806 Alcala de Henares (Madrid) Indicaciones
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (aumento del tamañode la próstata). Contraindicaciones
MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosEste medicamento no debe utilizarse en los casos siguientes:– Pacientes que hayan presentado una hipersensibilidad a este producto,– Personas con hipotensión ortostática,– Asociación con otros medicamentos alfa-bloqueantes,– personas con insuficiencia hepática severa.Sólo el médico puede definir los casos en los que este tratamiento puede ser prescrito. Precauciones
En caso de intervención quirúrgica, advertir al anestesista de la toma deALFETIM® Retard.
Interacciones
Con el fin de evitar interacciones entre varios madicamentos, es necesario comunicar siempre a sumédico o farmacéutico cualquier otro tratamiento que esté tomando: sobre todo medicamentospara el control de la hipertensión. Advertencias
– Uso en embarazo y lactancia: No procede– Uso en ancianos: Ver Posología.– En ciertos pacientes especialmente en los sometidos a un tratamiento de la hipertensión, puedeaparecer hipotensión ortostática (descenso de la tensión arterial en posición de pie) en las horassiguientes a la toma del medicamento, eventualmente acompañada de sensación de mareo, sudores,fatiga. El paciente deberá entonces tumbarse hasta la desaparición completa de estasmanifestaciones que son transitorias, ocurren al comienzo del tratamiento y en general no impidenla continuación del mismo.– Efectos sobre la capacidad de conducción: No existen datos disponibles de sus efectos sobre laconducción de vehículos. Pueden presentarse reacciones adversas tales como vértigo, mareo yastenia, especialmente al principio del tratamiento, lo que debe tenerse en cuenta si se conducenvehículos o se utiliza maquinaria. Posologia
La posología usual es de 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.Los comprimidos deben ser tragados sin ser masticados.Esta posología puede ser modificada en ancianos o en los enfermos sometidos a un tratamiento de lahipertensión, así como en pacientes con insuficiencia renal o hepática. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosEn todos los casos siga estrictamente las instrucciones de su médico. Sobredosis
En caso de sobredosificación el enfermo debe ser hospitalizado, mantenerse acostado y aplicar untratamiento convencional de la hipotensión. Debido a su fijación protéica elevada, alfuzosina esdificilmente dializable.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,Teléfono (91) 562 04 20 Reacciones adversas
Los efectos adversos que se han presentado en ocasiones son: trastornos gastrointestinales (náuseas,dolor de estómago, diarrea), debilidad, vértigo/mareo, malestar y dolor de cabeza. Más raramentehan aparecido disminución de la tensión arterial, taquicardia, palpitaciones, dolor torácico,síncope, cansancio, somnolencia, edema, sofocos, sequedad de boca y enrojecimiento y picor de lapiel.Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico ofármacéutico. ConservaciÓn
Condiciones normales. Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Otras presentaciones
ALFETIM®: Envases con 60 y 90 comprimidos de 2,5mg.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOSLicenciaSANOFI-AVENTIS, S.A.U.
Texto revisado: Enero 1999 MINISTERIO DE SANIDAD,
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