Alfasina Solucion Oftalmica

ALFASINA

SOLUCION OFTALMICA
Vasoconstrictor

ALVARTIS PHARMA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Nafazolina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml de solución oftálmica contiene:

Clorhidrato de nafazolina …………. 1 mg

Vehículo, cbp ………………………. 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

• Descongestivo adrenérgico.
• Congestión de la conjuntiva ocular.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La nafazolina es un simpaticomimético ?, estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores ?-adrenérgicos de la conjuntiva, produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival.

Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistémicamente.

Contraindicaciones:

• No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición al mismo.
• Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos.
• No se recomienda su uso en niños y ancianos.

Precauciones generales:

Hipersensibilidad a la nafazolina.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Debido a que la droga se absorbe sistémicamente, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

Estas ocurren raramente. En dosis excesivas y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudoración, náusea, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva. Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El efecto presor de la droga puede potenciarse con el uso concomitante de antidepresivos tricícliclos o maprotileno, si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No han sido reportadas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración:Oftálmica.

Instilar 1 ó 2 gotas, 3 ó 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente, administrar líquidos para diluirlo.

Presentaciones:

Frasco gotero con 15 ml para venta al público y venta como genérico intercambiable (GI).

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el frasco bien cerrado.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

ALVARTIS PHARMA, S.A. de C.V.
Oficinas corporativas: Av. Taxqueña Núm. 1498
Colonia Campestre Churubusco
04200 México, D.F.
Planta: Carretera Jaltepec
Cd. Sahagún Núm. 1
55965 Jaltepec, Edo. de México
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Reg. Núm. 083M2007, SSA
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