Afazol-z Solucion Oftalmica

AFAZOL-Z

SOLUCION OFTALMICA
Antiséptico y vasoconstrictor

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Clorhidrato de nafazolina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de nafazolina …….. 0.100 g

Sulfato de zinc ………………… 0.200 g

Vehículo, cbp ………………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

En infecciones oculares leves, ya sean de origen séptico o alérgico, acompañadas de irritación.

Tiene propiedades antiséptica y astringente.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La nafazolina es un simpaticomimético ?-estimulador del grupo de las imidazolinas.

Actúa sobre los receptores ?-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción y dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival. Su inicio de acción es a los 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas.

La droga puede absorberse sistemáticamente. La acción del sulfato de zinc es astringente en la mucosa conjuntival, su acción se debe presumiblemente a la facultad del ion zinc de precipitar las proteínas.

Contraindicaciones:

• No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición al mismo.
• Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos.
• No se recomienda su uso en niños y ancianos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Debido a que la nafazolina se absorbe sistemáticamente, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

Estas ocurren rara vez. En dosis excesivas y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudoración, náusea, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva.

Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.

El sulfato de zinc puede ocasionar retraso en la cicatrización epitelial.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El efecto presor de la droga puede potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• AFAZOL-Z Solución oftálmica: 1 ó 2 gotas 3 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.

Si se ingiere accidentalmente administrar líquidos orales para diluirlo.

Presentaciones:

AFAZOL-Z Solución oftálmica: Frasco gotero con 10, 15 y 25 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco.

Consérvese el frasco bien cerrado.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Av. Patriotismo No. 400
Colonia San Pedro de los Pinos
03800 México, D.F.

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Reg. Núm. 84627, SSA
EEA-10515/97/IPPA