Acutears Solucion Oftalmica

ACUTEARS

SOLUCION OFTALMICA
Tratamiento de la resequedad ocular

ITALMEX, S.A.,

–

Denominacion generica:

Carmelosa de sodio.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Carmelosa de sodio ………. 5.00 mg

Vehículo, cbp………………. 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

ACUTEARS^® es una lágrima artificial de alta adhesividad que está indicado para el alivio temporal del síndrome de ojo seco sintomático (ardor, sequedad, comezón, sensación de cuerpo extraño), secundario a una insuficiencia en la secreción lagrimal, excesiva evaporación, exposición al viento, al sol, ambientes con alta contaminación, o por el uso de lentes de contacto que conducen a una inflamación de la superficie ocular o pacientes que padecen ojo seco después de cirugía corneal.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El principio activo de ACUTEARS^® carboximetilcelulosa (Carmelosa) forma una película protectora de mayor adherencia y permanencia en comparación con otras lágrimas artificiales derivados de la metilcelulosa, prolongando el tiempo de ruptura de la película lagrimal y disminuyendo la frecuencia de aplicación.

La carboximetilcelulosa – ACUTEARS^® tiene un poder adhesivo sobre las superficies oculares de 50% más que la metilcelulosa, aumenta la retención ocular y la estabilidad de la película lagrimal, normaliza el carácter aniónico de la capa de mucina de la película lagrimal protegiendo la superficie epitelial, favorece la humectación de las superficies mucosas y minimiza el riesgo de reacciones alérgicas y efectos adversos sobre el epitelio corneal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

En caso de presentar alguna sintomatología ocular, suspender y consultar con un médico. En caso de administrarse simultáneamente con otros colirios, deberán efectuarse las instilaciones con un intervalo de 15 minutos entre una y otra aplicación.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Ninguna hasta la fecha.

Reacciones secundarias y adversas:

Ninguna hasta la fecha.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Ninguna hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La carboximetilcelulosa puede alterar algunas pruebas para diagnóstico del ojo seco, como la prueba de osmolalidad.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existen evidencias hasta el momento.

Dosis y via de administracion:

Oftálmica: Instilar 1 ó 2 gotas en el (los) ojo (s) afectados (s) 4 veces al día o según prescripción médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se dispone de datos relativos a la sobredosificación accidental o voluntaria con ACUTEARS^® en humanos.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Argentina por: LABORATORIOS POEN, S.A.C.I.F.I.
Bermúdez 1004, Capital Federal
Buenos Aires, Argentina.
Distribuido por: ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 3218
Col. Santa Úrsula Coapa C.P. 04850,
Deleg. Coyoacán, D.F. México.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 038M2009, SSA IV