Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
Aceclofenaco VIR pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Aceclofenaco está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales
como lumbalgia, odontalgia, peroartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así como
para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
No tome ACECLOFENACO VIR:
–Si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por
ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos
sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o
hacerle un bypass coronario.
–Si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)
–Si esta embarazada (planea o sospecha estarlo) o si está dando el pecho a su hijo.
–Si es alérgico a alguno de los excipientes del producto.
–Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma,
rinitis o urticaria u otra reacción alérgica.
–Si padece, cree padecer o ha padecido hemorragia gastrointestinal, o úlcera de estómago o
duodenal.
–Si usted tiene insuficiencia renal severa.
Tenga especial cuidado con ACECLOFENACO VIR:
–Si tiene antecedentes de úlcera de estómago o duodenal o de enfermedad gastrointestinal
inflamatoria.
–Si padece alguna enfermedad grave de hígado.
–Si tiene insuficiencia renal moderada.
–Si tiene problemas de corazón (insuficiencia cardiaca)
–Si ha sufrido problemas de coagulación (sangra fácilmente)
–Si está convaleciente de alguna operación (quirúrgica) importante
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.
Advertencias y precauciones
Asegúrese antes de tomar aceclofenaco, de que su médico sabe
–si fuma
–si tiene diabetes
–si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos
Los medicamentos como aceclofenaco se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir
ataques cardíacos (“infartos de miocardio”). Los efectos adversos se pueden minimizar
utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible. No exceda la
dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Embarazo y lactancia
–Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
No tome Aceclofenaco VIR si está o sospecha estar embarazada o planea estarlo
Aceclofeneco VIR no debe tomarse si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
–Si sufre desvanecimientos, vértigo y otras alteraciones del sistema nervioso central, debe
abstenerse de conducir o de utilizar maquinaria peligrosa mientras reciba antiinflamatorios no
esteroideos.
Uso de otros medicamentos
–Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
–Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Aceclofenaco VIR .En estos casos puede
resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los
medicamentos.
–Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos,
antihipertensores, anticoagulantes, hipoglucemiantes, metotrexato, ácido acetilsalicílico u
otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos o ciclosporinas.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de agua.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aceclofenaco. No suspenda el
tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.
Si estima que la acción de Aceclofenaco VIR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Adultos:
Como pauta general la dosis diaria será de 2 comprimidos (200 mg de aceclofenaco) repartidas
en 2 tomas de 1 comprimido (100 mg de aceclofenaco) cada 12 horas. Los comprimidos se
ingerirán enteros con un poco de agua.
Uso en niños
No se recomienda
Pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardiaca
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarse controles periódicos
Pacientes con insuficiencia hepática:
En pacientes con alteraciones hepáticas deberá reducirse la dosis de Aceclofenaco VIR 100 mg
comprimidos recubiertos EFG a 1 comprimido (100 mg de aceclofenaco) al día
Tratamiento a largo plazo:
Si toma Aceclofenaco UR 100 mg comprimidos recubiertos con película, su médico deberá
realizarle controles trimestrales, por ejemplo de riñón, del hígado y análisis de sangre.
Si Vd. toma más ACECLOFENACO VIR del que debiera
Si usted ha tomado Aceclofenaco VIR más de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o a su farmacéutico.
En caso de ingestión masiva, deberá acudir al centro de urgencias más próximo, donde se le
tratará desde el punto de vista sintomático, combatiendo la irritación gastrointestinal,
hipotensión, depresión respiratoria o convulsiones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar ACECLOFENACO VIR:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la
pauta habitual.
Como todos los medicamentos, Aceclofenaco VIR puede producir efectos adversos. La
mayoría son de intensidad leve y desaparecen al dejar de tomar la medicación.
Los efectos adversos frecuentes son las molestias gástricas (dispepsia), el dolor abdominal,
náuseas, diarreas, mareos y anomalías en las pruebas de función hepática.
De forma poco frecuente se han comunicado flatulencia, gastritis, estreñimiento, vómitos,
úlceras bucales, picor y erupciones cutáneas y anomalías en las pruebas de función renal.
En muy raras ocasiones se ha asociado a inflamación bucal y del páncreas, sangre en las heces,
hemorragia gastrointestinal, temblores, depresión, vértigo, alteraciones del sueño
(somnolencia/insomnio), aumento del potasio en sangre, edema en extremidades inferiores,
palpitaciones, calambres en las piernas, crisis de enrojecimiento, púrpura, dificultad respiratoria
(disnea, estridor), anemia y disminución de leucocitos o de plaquetas en la sangre, alteraciones
renales (síndrome nefrótico), dolor de cabeza, fatiga, sofocos, edema facial, reacciones
alérgicas, shock anafiláctico, aumento de peso, anomalías de la visión y alteraciones del gusto
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento..
Mantenga Aceclofenaco VIR fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de ACECLOFENACO VIR
– El principio activo es aceclofenaco.
– Los demás componentes son:
Excipientes del núcleo: Celulosa microcristalina 101, celulosa microcristalina 102,
povidona, croscarmelosa sódica, gliceril palmito estearato.
Excipientes del recubrimiento: Hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina,
macrogol-40 OE Estearato Tipo I, dióxido de titanio.
Aspecto del producto y contenido del envase
ACECLOFENACO VIR se presenta en cajas de cartón con 20 y 40 comprimidos recubiertos
con película, envasados en blisters de aluminio-aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services S.L.
C/ Aragoneses 2
28108 Alcobendas (Madrid)
GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
Rua Joao de Deus, 19
Venda Nova, Amadora (Portugal)
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
https://www.aemps.gob.es/
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