KETOCONAZOL y FEXOFENADINA

Interacciones entre KETOCONAZOL y FEXOFENADINA, efectos secundarios.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en
ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

EFECTO PREVISIBLE

Posible acumulación orgánica de fexofenadina, pudiendo conducir a efectos tóxicos.

IMPORTANCIA CLÍNICA

La interacción ha sido constatada en términos farmacocinéticos, habiéndose descrito un aumento del 159% en el área bajo
curva de de fexofenadina y un 130% en la concentración plasmática máxima. Por consiguiente, y aunque no se han
registrado alteraciones en el intervalo QT ni aumento de las reacciones adversas, se sugiere realizar un control
clínico del paciente, pudiendo ser preciso una reducción en la dosis de fexofenadina, en función de la respuesta
clínica del paciente y de los niveles plasmáticos alcanzados.

MECANISMO DE INTERACCIÓN

Aunque con otros antihistamínicos se ha registrado la inhibición de su metabolismo hepático, por acción de ketoconazol,
en este caso y dado que fexofenadina sólo se metaboliza en un 5% por vía hepática no parece ser el mecanismo de la
interacción. Se ha sugerido posible incremento de los niveles orgánicos de fexofenadina, como consecuencia de un
incremento de la absorción digestiva.

EVIDENCIAS CLÍNICAS

1 En un estudio clínico realizado sobre 24 sujetos sanos, el fabricante informa que tras la administración oral de
fexofenadina (120 mg/12h) durante 6,5 días conjuntamente con ketoconazol (400 mg/d), se registró un aumento en el
área bajo la curva de fexofenadina del 159% (de 2099 a 5547 ng/ml), un aumento del 130% en las concentraciones
plasmáticas máximas (de 388 a 913 ng/l), así como un aumento del 156% de la cantidad excretada por orina (de 7,10%
al 16,4%). El aclaramiento renal no se vió afectado. No se registraron alteraciones del intervalo QT ni aumento de
las reacciones adversas.