Transtec 70 Microgramos/h Parche Transdermico

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Prospecto

Transtec® 70 microgramos/h parche transdérmico Octubre 2011 Prospecto Versión final 1 propuestas AEMPS/RD-QRD (01-01-0

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Versión: 5.0) Página 2 de 10 Transtec 70 microgramos/hora parche transdérmico Buprenorfina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Transtecy para qué se utiliza 2. Antes de usar Transtec 3. Cómo usar Transtec 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Transtec 6. Información adicional
1.

QuÉ es transtec y para quÉ se utiliza

Transteces un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otros tipos de analgésicos.
Transtecactúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche transdérmico sobre la piel, la sustancia activa buprenorfina pasa a través de la misma a la sangre. La buprenorfina es un opioide
(medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Transtec no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración).2.

ANTES DE USAR TRANSTEC

No use Transtec ? si es alérgico (hipersensible) al principio activo buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de Transtec, ? si es adicto a analgésicos potentes (opioides), ? si padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para respirar o en la que esto puede ocurrirle, ? si está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión) o los ha tomado en las dos últimas semanas antes del tratamiento con Transtec (ver
“Uso de otros medicamentos”), ? en caso de miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular severa), ? en caso de delirium tremens (confusión y temblor causados por la abstinencia de alcohol tras una ingesta excesiva habitual del mismo o durante un episodio de consumo elevado de alcohol), ? en caso de embarazo. Transtecno se debe utilizar para tratar el síndrome de abstinencia en drogodependientes. Tenga especial cuidado con Transtec ? si ha bebido mucho alcohol recientemente, Transtec® 70 microgramos/h parche transdérmico Octubre 2011 Prospecto Versión final 1 propuestas AEMPS/RD-QRD (01-01-0

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Versión: 5.0) Página 3 de 10 ? si tiene crisis epilépticas o convulsiones (ataques), ? si tiene la consciencia alterada (sensación de mareo o desmayo), por causa desconocida, ? si está en estado de shock (un signo podría ser el sudor frío), ? si tiene la presión craneal elevada (por ejemplo después de traumatismo craneoencefálico o en enfermedad cerebral), sin la posibilidad de respiración artificial, ? si tiene dificultad para respirar o está tomando otra medicación que puede hacerle respirar más lenta o débilmente (ver “Uso de otros medicamentos”), ? si tiene problemas hepáticos, ? si tiene tendencia al abuso de medicamentos o drogas. Consulte a su médico, si usted presenta alguna de las circunstancias anteriormente mencionadas o si le hubieran ocurrido alguna vez.
Tenga en cuenta también las siguientes precauciones: ? Algunas personas pueden llegar a depender de analgésicos potentes tales como Transteccuando los utilizan durante mucho tiempo. Estos pacientes pueden tener efectos después de que dejen de utilizarlos (ver “Si interrumpe el tratamiento con Transtec”). ? La fiebre y el calor ambiental pueden dar lugar a cantidades mayores que las normales de buprenorfina en sangre. También, el calor ambiental puede impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente. Por lo tanto, consulte a su médico si tiene fiebre y no se exponga a fuentes de calor (ej.: sauna, lámparas infrarrojas, mantas eléctricas o bolsas de agua caliente). ? Transtecno se debe utilizar en personas menores de 18 años, porque no se tiene experiencia hasta el momento en este grupo de edad.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.? Transtec no se debe utilizar junto con inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión), o si los ha tomado en las dos últimas semanas. ? Transtecpuede producir en algunos pacientes somnolencia, vómitos, mareos o hacerles respirar más lenta o débilmente. Estos efectos adversos pueden intensificarse si se toman al mismo tiempo otros medicamentos que pueden producir los mismos efectos. Estos otros medicamentos incluyen otros analgésicos potentes (opioides), ciertos medicamentos para dormir, anestésicos y medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades psicológicas (tranquilizantes, antidepresivos y neurolépticos). ? Si Transtec se utiliza junto con algunos medicamentos, la acción del parche transdérmico se puede intensificar. Estos medicamentos incluyen por ejemplo ciertos antiinfecciosos y antifúngicos (ej.: aquellos que contienen eritromicina o ketoconazol) o medicamentos para el VIH
(ej.: aquellos que contienen ritonavir). ? Si Transtec se utiliza junto con otros medicamentos, la acción del parche transdérmico puede reducirse. Estos medicamentos incluyen por ejemplo dexametasona, ciertos productos para el tratamiento de la epilepsia (ej.: aquellos que contienen carbamazepina o fenitoína) o medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la tuberculosis (ej.: rifampicina).
Uso de Transtec con los alimentos y bebidas
No debe beber alcohol mientras utilice Transtec. El alcohol puede intensificar ciertos efectos adversos del parche transdérmico y puede que no se encuentre bien.
Tomar zumo de pomelo durante el tratamiento, puede intensificar los efectos de Transtec.
Embarazo y lactancia Embarazo:
No existe experiencia suficiente hasta el momento en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Transtecno se debe utilizar durante el embarazo. Transtec® 70 microgramos/h parche transdérmico Octubre 2011 Prospecto Versión final 1 propuestas AEMPS/RD-QRD (01-01-0

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Versión: 5.0) Página 4 de 10 Lactancia:
Buprenorfina, el principio activo contenido en el parche transdérmico, pasa a la leche materna e inhibe la producción de la misma. Por lo tanto, no debe utilizarse Transtecdurante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Transtec puede hacer que se sienta mareado, somnoliento o tener visión doble o borrosa y puede alterar sus reflejos de forma que no reaccione adecuadamente o lo suficientemente rápido en el caso de situaciones súbitas o inesperadas.
Esto se aplica especialmente: ? al principio del tratamiento ? cuando cambie la dosis ? cuando cambie de otro medicamento a éste ? si usted toma también otros medicamentos que actúan en el cerebro ? si usted bebe alcohol Si está afectado, no debería conducir o manejar máquinas mientras utiliza Transtec. Esto también se aplica al final del tratamiento con Transtec. No conduzca o maneje máquinas por lo menos durante las
24 horas posteriores a la retirada del parche.Advertencia para los deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.3.

CÓMO USAR TRANSTEC

Transtec se encuentra disponible en tres dosis: Transtec 35 microgramos/hora parche transdérmico,
Transtec 52,5 microgramos/hora parche transdérmico y Transtec 70 microgramos/hora parche transdérmico.
Su médico ha elegido este parche de Transtec, como el más adecuado para usted.
Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche transdérmico que utiliza por otro menor o mayor si es necesario.
Siga exactamente las instrucciones de utilización de Transtec indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Aplíquese Transtec(como se detalla abajo) y cámbieselo después de cuatro días, como máximo. Para facilitar su uso, puede cambiar el parche 2 veces a la semana en días fijos, por ej.: “siempre los lunes por la mañana y los jueves por la tarde”. Para ayudarle a recordar cuándo debe cambiar el parche transdérmico, anótelo en el cartonaje. Si su médico le ha indicado que tome otros analgésicos además del parche transdérmico, siga estrictamente las instrucciones de su médico, si no usted no se beneficiará completamente del tratamiento con Transtec.
Menores de 18 años
Transtec no se debe utilizar en personas menores de 18 años porque hasta el momento no se tiene experiencia en ese grupo de edad.
Ancianos
No se requiere ajuste de la dosis en ancianos. Transtec® 70 microgramos/h parche transdérmico Octubre 2011 Prospecto Versión final 1 propuestas AEMPS/RD-QRD (01-01-0

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Pacientes con alteraciones renales / pacientes sometidos a diálisis
En pacientes con alteración renal y pacientes sometidos a diálisis, no se necesita ajuste de la dosis.
Pacientes con alteración hepática
En pacientes con alteración hepática, la intensidad y duración de la acción de Transtecpuede verse afectada. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico se lo controlará con mayor cuidado.
Forma de administración
Antes de aplicar un parche transdérmico.? Elija una zona de la piel lisa y sin vello en la parte superior de su cuerpo, preferiblemente debajo de la clavícula en el pecho o en la parte superior de la espalda (ver figura contigua). Pida ayuda si usted mismo no puede aplicarse el parche transdérmico. Pecho Espalda ? Si la zona elegida tiene vello, córtelo con un par de tijeras. ¡No lo afeite! ? Evite áreas de la piel enrojecidas, irritadas o que tengan cualquier otro tipo de manchas, por ejemplo grandes cicatrices. ? La zona de la piel que elija debe estar seca y limpia. Si fuera necesario lávela con agua fría o tibia. No utilice jabón u otros detergentes. Después de un baño caliente o ducha espere hasta que su piel esté completamente seca y fría. No aplique lociones, cremas o pomadas en el área elegida.
Esto podría impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente.
Aplicación del parche transdérmico: Paso 1:
Cada parche transdérmico está precintado en un sobre. Justo antes de su uso, abra el sobre rompiéndolo por la zona marcada. Coja el parche transdérmico.
Paso 2:
El lado adhesivo del parche transdérmico está cubierto por una lámina protectora plateada. Despegue cuidadosamente la mitad de la lámina. Intente no tocar la parte adhesiva del parche transdérmico.
Paso 3:
Pegue el parche transdérmico en el área de la piel que haya elegido y retire el resto de la lámina.

Paso 4:
Presione el parche transdérmico contra su piel con la palma de su mano y cuente lentamente hasta 30. Asegúrese que todo el parche transdérmico está en contacto con su piel, especialmente los bordes.
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Versión: 5.0) Página 6 de 10 Mientras lleve el parche transdérmico
Puede llevar el parche transdérmico como máximo 4 días. Si se ha aplicado el parche transdérmico correctamente, el riesgo de que se despegue es bajo. Usted puede ducharse, bañarse o nadar mientras lo lleva. Sin embargo, no exponga el parche transdérmico a calor extremo (ej.: sauna, lámparas infrarrojas, mantas eléctricas o bolsas de agua caliente).
En el caso improbable de que su parche transdérmico se cayera antes de que necesitara cambiarse, no utilice el mismo parche transdérmico de nuevo. Pegue uno nuevo inmediatamente (ver “Cambio del parche transdérmico” debajo).
Cambio del parche transdérmico ? Retire con cuidado el parche viejo. ? Dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro. ? Deséchelo con precaución, fuera del alcance y de la vista de los niños. ? Pegue un nuevo parche transdérmico sobre una zona distinta de la piel (como se describe antes).
Deben transcurrir al menos 1 semana antes de poder aplicar un parche nuevo en la misma área de la piel.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Transtec.No suspenda el tratamiento por su cuenta, ya que el dolor puede volver a aparecer y puede sentirse mal (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Transtec”).
Si estima que el efecto de Transtec es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Transtec del que debiera
Si esto ocurre pueden existir signos de una sobredosificación por buprenorfina. Una sobredosificación puede intensificar los efectos adversos de buprenorfina tales como somnolencia, náuseas y vómitos.
Puede tener las pupilas puntiformes y la respiración puede llegar a ser lenta y débil. Usted también podría sufrir un colapso cardiovascular.
Tan pronto como se dé cuenta de que ha utilizado más parches transdérmicos de Transtecde los que debe, quítese los parches transdérmicos en exceso y consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Transtec
Si usted olvidó una aplicación, pegue un parche transdérmico nuevo tan pronto como se dé cuenta.
Esto hará que usted cambie su rutina, por ej.: “si normalmente se aplicaba su parche transdérmico los lunes y los jueves, pero lo olvidó y no se puso el nuevo parche transdérmico hasta el miércoles, a partir de ahora necesitará cambiar sus parches transdérmicos los miércoles y los sábados.” Anote el nuevo par de días en el calendario del cartonaje. Si cambia el parche transdérmico demasiado tarde, el dolor puede aparecerle de nuevo. En este caso consulte con su médico.
Nunca se aplique más de un parche transdérmico para compensar el que se olvidó. Transtec® 70 microgramos/h parche transdérmico Octubre 2011 Prospecto Versión final 1 propuestas AEMPS/RD-QRD (01-01-0

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