Risperidona Actavis 1 Mg Comprimidos

QuÉ es risperidona actavis y para quÉ se utiliza

Risperidona Actavis pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”.
Risperidona Actavis se utiliza para tratar lo siguiente:
• Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso • Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta.
2.

ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ACTAVIS

No tome Risperidona Actavis
• Si es alérgico (hipersensible) a risperidona o a cualquiera de los componentes de Risperidona
Actavis (que se citan en la sección 6, a continuación)
Si no está seguro de serlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Actavis.
Tenga especial cuidado con Risperidona Actavis
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperidona Actavis si:
• Tiene algún problema de corazón. Los ejemplos incluyen las alteraciones del ritmo cardíaco, o si es propenso a tener la tensión arterial baja o si utiliza medicamentos para la presión arterial.
Risperidona puede reducir la presión arterial. Puede que necesite que le ajusten la dosis • Sabe de algún factor que le pueda hacer propenso a tener un ataque, tales como la tensión alta, enfermedades cardiovasculares o problemas en los vasos sanguíneos del cerebro • Tiene enfermedad de Parkinson o demencia • Es diabético ,
• Tiene epilepsia • Es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa. Si sufre esto mientras está tomando Risperidona, póngase en contacto con su médico inmediatamente • Tiene problemas para controlar la temperatura corporal o siente calor excesivo • Tiene problemas de riñón • Tiene problemas de hígado • Tiene un nivel anormalmente alto en su sangre de la hormona prolactina o si tiene un tumor, que pueda ser dependiente de la prolactina • Usted o alguien de su familia tiene antecedentes de formación de coágulos de sangre, ya que medicamentos de este tipo se asocian a la formación de coágulos de sangre
Consulte inmediatamente a su médico si tiene:
• Movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca y cara. Puede ser necesario que deje de usar risperidona • Fiebre, rigidez muscular grave, sudoración o un nivel más bajo de consciencia (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”). Puede necesitar tratamiento médico inmediatamente.
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Actavis.
Risperidona Actavis puede hacerle aumentar de peso.
Pacientes de edad avanzada con demencia
En pacientes de edad avanzada con demencia hay un aumento denle el riesgo de tener un ataque. No debe tomar risperidona si tiene demencia producida por un ataque.
Durante el tratamiento con risperidona debe ver a su médico con frecuencia.
Si usted o su cuidador observan un cambio súbito en su estado mental, o la aparición repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento médico inmediatamente. Pueden ser signos de un ataque cerebral.
Niños y adolescentes
Se deben haber descartado otras causas del comportamiento agresivo antes de empezar el tratamiento para desordenes de conducta.
Si durante el tratamiento con risperidona sufre fatiga, cambiando las horas de administración, pueden mejorar sus dificultades para prestar atención.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta médica y los productos elaborados a base de hierbas.
Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
• Medicamentos que actúan sobre su cerebro, como los utilizados para calmarse (benzodiacepinas), o algunos medicamentos para el dolor (opiáceos), medicamentos para la alergia (algunos antihistamínicos), ya que risperidona puede aumentar su acción sedante • Medicamentos capaces de modificar la actividad eléctrica de su corazón, como los utilizados para el paludismo, los problemas del ritmo del corazón (como la quinidina), alergias (antihistamínicos), algunos antidepresivos u otros medicamentos para problemas mentales • Medicamentos que provocan un latido lento del corazón ,
• Medicamentos que provocan un nivel bajo de potasio en sangre (por ejemplo: algunos diuréticos) • Medicamentos para tratar la tensión arterial alta. Risperidona puede disminuir la tensión arterial • Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa) • Diuréticos, que se utilizan para los problemas cardíacos o para tratar la hinchazón de algunas partes del cuerpo debido a una retención de líquidos (como furosemida o clorotiazida). Risperidona, tomada sola o con furosemida, puede aumentar el riesgo de ataque cerebral o de muerte en personas pacientes de edad avanzada con demencia.
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de risperidona:
• Rifampicina (un medicamento para tratar algunas infecciones) • Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para el tratamiento de la epilepsia) • Fenobarbital Si empieza o deja de tomar estos medicamentos, puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de risperidona:
• Quinidina (utilizada para el tratamiento de ciertos tipos de enfermedades del corazón) • Antidepresivos como paroxetina, fluoxetina y antidepresivos tricíclicos • Medicamentos conocidos como betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión sanguínea alta) • Fenotiazinas (por ejemplo, utilizadas para tratar la psicosis o para tranquilizarle) • Cimetidina, ranitidina (bloqueantes de la acidez del estómago) Si empieza o deja de tomar estos medicamentos, puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar
Risperidona Actavis.
Toma de Risperidona Actavis con los alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Debe evitar consumir alcohol mientras está tomando
Risperidona Actavis.
Embarazo y Lactancia
• Consulte a su médico antes de utilizar Risperidona si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si se encuentra en período de lactancia. Su médico decidirá si puede tomarlo • Se han visto temblores, rigidez muscular y problemas alimentarios, todos ellos reversibles, en recién nacidos cuyas madres recibieron Risperidona durante el último trimestre del embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas
Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Risperidona. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Risperidona Actavis
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.

CÓMO TOMAR RISPERIDONA ACTAVIS

Cuánto tomar Para el tratamiento de la esquizofrenia ,

Adultos
• La dosis inicial es de 2 mg al día, que puede aumentarse a 4 mg al día el segundo día • Su médico puede ajustarle la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento • La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 4 mg a 6 mg • Esta dosis diaria total puede dividirse en una o dos tomas al día. Su médico le indicará qué es lo mejor para usted
Pacientes de edad avanzada
• La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, dos veces al día • Más adelante su médico le aumentará la dosis gradualmente a 1 mg a 2 mg dos veces al día • Su médico le indicará qué es lo mejor para usted
Niños y adolescentes
• Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben recibir tratamiento con Risperidona para la esquizofrenia
Para el tratamiento de la manía Adultos
• La dosis inicial será normalmente de 2 mg, una vez al día • Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento • La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 1 mg a 6 mg
Pacientes de edad avanzada
• La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, dos veces al día • Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente a 1 mg a 2 mg dos veces al día dependiendo de su respuesta al tratamiento.
Niños y adolescentes
• Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben recibir tratamiento con Risperidona para la manía bipolar. Para el tratamiento de la agresión a largo plazo en personas con demencia tipo Alzheimer Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
• La dosis inicial será normalmente de 0,25 mg, dos veces al día • Puede que más adelante su médico le cambie la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento • La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 0,5 mg dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar 1 mg dos veces al día • La duración del tratamiento en pacientes con demencia tipo Alzheimer no debe ser superior a 6 semanas
Para el tratamiento de los desórdenes de conducta en niños y adolescentes
La dosis dependerá del peso de su hijo: ,
Si pesa menos de 50 kg:
• La dosis inicial será normalmente de 0,25 mg, una vez al día • La dosis puede aumentarse, un día sí y otro no, en aumentos de 0,25 mg por día • La dosis normal de mantenimiento es de 0,25 mg a 0,75 mg una vez al día
Si pesa 50 kg o más:
• La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, una vez al día • La dosis puede aumentarse un día sí y otro no, en aumentos de 0,5 mg por día • La dosis normal de mantenimiento es de 0,5 mg a 1,5 mg una vez al día
La duración del tratamiento en pacientes con desórdenes de conducta no debe ser superior a 6 semanas.
Los niños menores de 5 años no deben recibir tratamiento con Risperidona para desórdenes de conducta.
Pacientes con problemas de riñón o hígado
Sin tener en cuenta la enfermedad a tratar, todas las dosis de inicio y dosis consecutivas de risperidona, se deben reducir a la mitad. Los aumentos de dosis se deben realizar de forma más lenta en estos pacientes.
Risperidona debe utilizarse con precaución en este grupo de pacientes.
Cómo tomar Risperidona Actavis
Siga exactamente las instrucciones de administración de Risperidona Actavis indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuánto medicamento debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su enfermedad y varía de unas personas a otras. La cantidad de medicamento que debe tomar se explica anteriormente en el encabezado “Cuánto tomar”
Risperidona Actavis comprimidos recubiertos con película
• Debe tragar el comprimido con agua. Si toma más Risperidona Actavis del que debiera
• Acuda al médico inmediatamente. Lleve consigo el envase del medicamento. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. • En caso de sobredosis puede sentirse somnoliento o cansado, presentar movimientos corporales anómalos, problemas para mantenerse de pie y caminar, sensación de mareo por la disminución de la tensión arterial, o tener latidos anómalos o convulsiones.
Si olvidó tomar Risperidona Actavis
• Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Pero si se acerca la hora de la siguiente dosis, prescinda de la olvidada y siga con normalidad. Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico. • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Risperidona Actavis
No debe dejar de tomar el tratamiento con este medicamento a menos que se lo indique su médico. Los síntomas pueden reaparecer de nuevo. Si su médico decide interrumpir el tratamiento, puede reducirle la dosis gradualmente durante unos días. ,
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Risperidona Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas Desconocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Pueden aparecer los siguientes efectos secundarios: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
• Parkinsonismo. Es un término médico que incluye varios síntomas. Cada síntoma individual puede aparecer con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 personas. El Parkinsonismo incluye: aumento de la secreción de saliva o boca muy húmeda, rigidez musculoesquelética, babeo, dolor cuando se doblan las extremidades, movimientos del cuerpo más lentos, reducidos o difíciles, falta de expresión en la cara, tirantez muscular, tortícolis, rigidez muscular, pasos cortos y rápidos al andar arrastrando los pies y ausencia de movimientos normales de los brazos al caminar, parpadeo persistente como respuesta a un golpecito en la frente (reflejo anormal) • Dolor de cabeza, dificultad para dormir o permanecer dormido
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
• Somnolencia, fatiga, cansancio, incapacidad para permanecer sentado sin moverse, irritabilidad, ansiedad, modorra, mareo, falta de atención, sensación de agotamiento, alteración del sueño • Vómitos, diarrea, estreñimiento, náuseas, aumento del apetito, dolor o malestar abdominal, dolor de garganta, sequedad de boca • Aumento de peso, aumento de la temperatura corporal, disminución del apetito • Dificultad para respirar, infección pulmonar (neumonía), gripe, infección de las vías respiratorias, visión borrosa, congestión nasal, hemorragia nasal, tos • Infección del tracto urinario, orinarse en la cama de forma involuntaria • Calambres musculares, movimientos involuntarios de la cara o brazos y las piernas, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hinchazón de los brazos y las piernas, dolor en los brazos y las piernas • Erupción, enrojecimiento de la piel • Latido rápido del corazón, dolor en el pecho • Aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
• Consumo excesivo de agua, incontinencia fecal, sed, heces muy duras, ronquera o trastorno de la voz • Infección pulmonar provocada por el paso de alimentos a las vías respiratorias, infección en la vejiga, enrojecimiento de los ojos, sinusitis, infección vírica, infección en el oído, amigdalitis, infección bajo la piel, infección de los ojos, infección de estómago, lagrimeo, infección de las uñas producida por hongos ,
• Anomalía en la conducción eléctrica del corazón, bajada de la tensión arterial al ponerse de pie, disminución de la tensión arterial, sensación de mareo cuando cambia de posición, anomalía de la actividad eléctrica del corazón (ECG), ritmo anormal del corazón, sentir los latidos del corazón, latido rápido o lento del corazón • Incontinencia urinaria, dolor al orinar, orinar con frecuencia • Confusión, trastorno de la atención, bajo nivel de consciencia, sueño excesivo, nerviosismo, estado de ánimo exaltado (manía), falta de energía e interés • Aumento del nivel de glucosa en sangre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas, disminución del número de glóbulos blancos, disminución de la hemoglobina o del número de glóbulos rojos
(anemia), aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), aumento de los niveles de creatin-fosfoquinasa en sangre, disminución del número de plaquetas (células de la sangre que ayudan a detener las hemorragias) • Debilidad muscular, dolor muscular, dolor de oído, dolor de cuello, hinchazón de las articulaciones, postura anómala, rigidez en las articulaciones, dolor de los músculos y huesos del pecho, malestar de pecho • Lesión en la piel, trastorno de la piel, piel seca, picor intenso en la piel, acné, pérdida de pelo, inflamación de la piel producida por ácaros, decoloración de la piel, engrosamiento de la piel, rubor, disminución de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, inflamación de la piel grasa • Ausencia de menstruación, disfunción sexual, disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación, secreción de líquido por las mamas, aumento de tamaño de las mamas en los hombres, disminución del deseo sexual, menstruación irregular, secreción vaginal • Desvanecimiento, trastorno de la marcha, inactividad, disminución del apetito con malnutrición y pérdida de peso corporal, sensación de indisposición, trastorno del equilibrio, alergia, edema, trastorno del habla, escalofríos, anomalía de la coordinación • Hipersensibilidad dolorosa a la luz, aumento del flujo sanguíneo al ojo, hinchazón de ojos, sequedad de ojos, aumento del lagrimeo • Trastorno respiratorio, congestión pulmonar, ruido crepitante en los pulmones, congestión de las vías respiratorias, problemas para hablar, dificultad para tragar, tos con esputos, sonido ronco o silbante al respirar, enfermedad pseudogripal, sinusitis • Ausencia de respuesta a los estímulos, pérdida de consciencia, hinchazón repentina de los labios y ojos con dificultad para respirar, debilidad o entumecimiento repentinos de la cara, brazos o piernas, sobre todo en un lado o momentos de habla confusa que duran menos de 24 horas (se llaman mini-ataque cerebral o ataque cerebral), movimientos involuntarios de la cara, brazos o piernas, pitidos en los oídos, edema facial
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
• Incapacidad para alcanzar el orgasmo, trastorno menstrual • Caspa • Alergia a medicamentos, frialdad en brazos y piernas, hinchazón de los labios, inflamación de los labios •