Pantoprazol G.e.s. 40 Mg Polvo

Para qué sirve Pantoprazol G.e.s. 40 Mg Polvo, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

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Prospecto

PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg, Polvo para solución inyectable EFG(Pantoprazol) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
– Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
Qué es PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg, Polvo para solución inyectable EFG y para qué se utiliza.Antes de usar PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg, Polvo para solución inyectable EFG.Cómo usar PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg, Polvo para solución inyectable EFG.Posibles efectos adversos.Conservación de PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg, Polvo para solución inyectable

EFG.

Información adicional. QUÉ ES PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg, Polvo para solución inyectable EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
PANTOPRAZOL G.E.S. se presenta en forma de polvo para solución inyectable.
Pantoprazol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones, que disminuyen la secreción ácida del estómago. Está indicado en el tratamiento de – úlcera duodenal, – úlcera gástrica, – esofagitis por reflujo moderada y grave – enfermedades en las que hay gran aumento de la secreción ácida del estómago, como el síndrome de Zollinger-Ellison. ANTES DE USAR PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg , Polvo para solución inyectable EFG
No use PANTOPRAZOL G.E.S.:
– Si usted es alérgico a Pantoprazol, a otros fármacos del mismo grupo o a cualquiera de sus componentes (véase apartado 6 “Información adicional”).Tenga especial cuidado con PANTOPRAZOL G.E.S.:– Si usted padece alguna enfermedad del hígado o riñón. Comuníqueselo a su médico ya que podría necesitar un ajuste de la dosis. 2 Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.Uso de otros medicamentos:PANTOPRAZOL G.E.S. puede alterar la absorción de algunos medicamentos debido a que la disminución de la acidez del estómago puede interferir en ella, por este motivo informe a su médico – si está tomando Ketoconazol. – si está tomando anticoagulantes orales como warfarina o fenprocumon, pues su médico podría decidir efectuarle controles adicionales. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo y lactancia:Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o piensa que pueda estarlo o bien si se halla en periodo de lactancia. Su médico valorará la conveniencia o no de utilizar este medicamento.Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se conocen datos de cómo afecta PANTOPRAZOL G.E.S. a la hora de conducir o manejar maquinaria, por lo tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre alguno de los componentes de PANTOPRAZOL
G.E.S.:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
CÓMO USAR PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg , Polvo para solución inyectable EFG Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
PANTOPRAZOL G.E.S. únicamente se le administrará en el hospital por profesionales sanitarios. Este medicamento se le administrará por vía intravenosa.Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pantoprazol G.E.S 40 mg.
Para el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis por reflujo moderada y grave, la dosis habitual recomendada es de 1 vial (40 mg) al día. Tan pronto como sea posible, su médico interrumpirá la administración intravenosa y le proporcionará este mismo medicamento en forma de comprimidos para que usted pueda tomarlo por vía oral.
Para el tratamiento a largo plazo de las enfermedades con aumento de la secreción ácida del estómago, como el Síndrome de Zollinger Ellison, la dosis recomendada de inicio es de dos viales (80 mg) de Pantoprazol G.E.S. al día. Posteriormente, su médico podrá aumentar o 3 disminuir la dosis, tras medirle su secreción ácida del estómago.En caso de pacientes con enfermedad hepática o renal o en pacientes de edad avanzada:
Su médico evaluará la dosis que se le administrará.
Si estima que la acción de Pantoprazol G.E.S 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Si usted recibe más Pantoprazol G.E.S. del que debiera:
Esté medicamento únicamente se le administrará en un hospital por profesionales sanitarios, por lo que es poco probable que reciba más PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg del que debiera; no obstante, si usted cree que le han administrado más PANTOPRAZOL G.E.S 40 mg del que debieran, informe inmediatamente a su médico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si no le administraron PANTOPRAZOL G.E.S.:
Este medicamento únicamente se le administrará en un hospital por profesionales sanitarios, por lo que es poco probable que no reciba la dosis de PANTOPRAZOL G.E.S. que debiera; no obstante, si usted cree que han olvidado administrarle este medicamento, informe inmediatamente a su médico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PANTOPRAZOL G.E.S. puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos han sido clasificados en frecuencias según lo siguiente: Muy frecuente
(al menos 1 de cada 10 pacientes); frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes); poco frecuente (al menos 1 de cada 1.000 pacientes); rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes); muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Tabla de efectos adversos
Exploraciones complementarias:
Muy raros: Aumento de los valores de las enzimas hepáticas (transaminasas, GGT), aumento de los niveles de triglicéridos, aumento de la temperatura corporal.
Trastornos de la sangre y la linfa:
Muy raros: Leucopenia y trombocitopenia.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Dolor de cabeza.
Poco frecuentes: Vértigos, visión borrosa.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Dolor en la parte superior de la tripa, diarrea, estreñimiento, gases. 4 Poco frecuentes: Náuseas, vómitos.
Raros: Sequedad de boca.
Trastornos del riñón y vías urinarias:
Muy raros: Nefritis intersticial (inflamación del riñón).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (tejido de debajo de la piel):
Poco frecuentes: Reacciones alérgicas como picor y enrojecimiento de la piel.
Muy raros: Lesiones en la piel (urticaria), hinchazón en la cara y reacciones graves de la piel como Síndrome de Stevens Jonson, Eritema Multiforme, Síndrome de Lyell y fotosensibilidad.
Trastornos de músculos y huesos:
Raros: Dolor en las articulaciones.
Muy raros: Dolor muscular.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración:
Muy raros: Inflamación de las venas con formación de trombos o tapones (tromboflebitis) en el lugar de la inyección, retención de líquidos (edema periférico).
Trastornos del sistema inmunitario:
Muy raros: Reacciones alérgicas incluyendo casos graves (shock anafiláctico).
Trastornos del hígado y vías biliares:
Muy raros: Lesión grave de las células del hígado que da lugar a un color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) con o sin mal funcionamiento del hígado.
Trastornos psiquiátricos:
Muy raros: Depresión que desaparece al terminar el tratamiento. Efectos adversos de frecuencia desconocida
Si usted está utilizando Pantoprazol GES durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Si está utilizando inhibidores de la bomba de protones como Pantoprazol GES, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Si le ocurre cualquiera de estos efectos adversos, comuníquelo a su médico y él valorará la conveniencia de suspender o continuar con el tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5 CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg, Polvo para solución inyectable EFGMantenga PANTOPRAZOL G.E.S. fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el envase original. Caducidad:
No utilice PANTOPRAZOL G.E.S. después de la fecha de caducidad indicada en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PANTOPRAZOL G.E.S.:? El principio activo es pantoprazol (D.O.E.), 40 mg (como pantoprazol sódico). ? Los demás componentes son: hidróxido sódico, y ácido clorhídrico,
Aspecto del producto y contenido del envase
PANTOPRAZOL G.E.S se presenta en forma de polvo para solución inyectable.
Cada envase contiene 1 vial de polvo con 40 mg de pantoprazol
Cada Envase Clínico contiene 50 viales de polvo con 40 mg pantoprazol. Titular de la autorización de comercialización:
G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.ACólquide, 6 Portal 2, 1º-Ofic. F28230 Las Rozas (Madrid)
Responsable de la fabricación:
BIOMENDI, S.A.Polígono Industrial Bernedo s/n – 0118 Bernedo (Álava)ESPAÑA GENFARMA LABORATORIO S.LAvda. de la Constitución 198-199Pol Industrial Monte Boyal45950 Casarrubios del Monte (Toledo)
SOFARIMEX Indústria Quimica e Farmacêutica, LDA
Av Das Indústrias- Alto de Colaide, Agualva.
2735-213 Cacém (PORTUGAL) ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1Alanno Scalo (Pescaro)Italia
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2012
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6 Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitarios.
La solución a utilizar se prepara inyectando 10 ml de solución fisiológica de cloruro sódico en el vial que contiene el polvo. Esta solución puede administrarse directamente o mezclándola con 100 ml de solución fisiológica de cloruro sódico o de glucosa al 5%. Tras la reconstitución, la solución puede ser usada dentro de las 12 horas siguientes, aunque desde un punto de vista microbiología, el producto debería ser usado inmediatamente. Si no es así, la conservación dentro del tiempo y las condiciones de uso, son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 12 horas y 25°C.
Pantoprazol G.E.S. no debe prepararse o mezclarse con otros disolventes diferentes a los especificados. La solución debe tener un pH de 9. El preparado se administrará por vía intravenosa durante 2-15 minutos.
Debe descartarse cualquier resto de producto que quede en el vial o cualquier vial en el que se detecte un cambio en su aspecto visual (por ejemplo: si se observa turbidez o precipitaciones)
El contenido del vial es para un único uso.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es
Definiciones médicas / Glosario
  1. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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