Nalpain 10 Mg/ml Solucion Inyectable

Para qué sirve Nalpain 10 Mg/ml Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


Prospecto:informaciÓn para el usario

NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable
Hidrocloruro de nalbufina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos intomas, ya que puede perjudicarles. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto

1.

Qué es NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza

2.

Antes de usar NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable

3.

Cómo usar NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable4. PosiblesefectosadversosConservación de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectableInformación adicional QUÉ ES NALPAIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable pertenece al grupo de los analgésicos con propiedades opiáceas. Se emplea para el tratamiento a corto plazo de dolores moderados a graves. También se emplea para el dolor antes o después de una operación.
ANTES DE USAR NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable
No use NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable
– si usted es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de nalbufina o a cualquiera de los demás componentes de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable (ver sección 6) si usted tiene alguna enfermedad grave del riñon si usted tiene alguna enfermedad en el hígado
– si usted usa otros opioides
Tenga especial cuidado con NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable– si ha sufrido un traumatismo en la cabeza, si tiene una lesión interna en la cabeza o un aumento de la presión interna del cráneo, NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable puede intensificar el aumento de la presión. También es posible que el uso de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable en pacientes con un traumatismo en la cabeza pueda enmascarar los sintomas. – Si usted padece de una función renal defectuosa, la dosificación de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable debe ser reducida. – Si NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable se suministra a la madre durante los dolores de parto y el parto. Los recién nacidos deberían ser monitorizados en cuanto a depresión respiratoria y arritmias si NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable se ha suministrado. – Si usted padece de una respiración débil o tiene dificultades para respirar durante el tratamiento, su médico debe controlarle estrechamente. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – Si usted padece de fallo cardíaco, paralisis intestinal, dolores de la vesícula, epilepsía o función reducida del tiroides. – El abuso de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable puede conducir a una dependencia física y psicologica y a una habituación. – Si usted es dependiente de la heroína, metadona u otras sustancias opioides. NALPAIN
10 mg/ml solución inyectable no se debe emplear como sustituto. En tales casos los síntomas agudos de abstinencia pueden intensificarse considerablemente. Consulte a su médico en el caso de que alguna de las advertencias indicadas le afecte a usted o le haya afectado en el pasado. Uso de otros medicamentos
Otros medicamentos pueden influir en el efecto de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin recetas, medicamentos a base de hierbas o productos naturales.
– La combinación con narcóticos (opioides) específicos no está indicada. El efecto para disminuir el dolor puede verse reducido. – Se debe evitar alcohol y medicamentos que contienen alcohol. – El uso de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable en combinación con otros medicamentos que reducen el miedo o la ansiedad (ansiolíticos) o el uso simultáneo de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable y analgésicos narcotizantes (analgésicos), fenotiazinas (medicamentos que se emplean en la esquizofrenia) u otra medicación sedativa, somnífera y otra que afecte al sistema central nervioso, pueden intensificar los efectos adversos. Su médico tiene que adaptar la dosis de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable o del otro producto.
Embarazo y lactanciaNo hay datos suficientes sobre los posibles efectos nocivos de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable en humanos durante el embarazo. Si se suministra NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable a la madre durante los dolores de parto y el parto, los recién nacidos deberían ser monitorizados en cuanto a la dificultad para respirar y las alteraciones del ritmo cardiaco (vea sección 4, posibles efectos adversos).
NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable pasa a la leche materna. Se debe cesar la lactancia durante las 24 horas siguientes all tratamiento con NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable. Antes de usar cualquier medicamento consulte a su médico o farmacéutico. Conducción y uso de máquinas
NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable reduce su capacidad de reacción. Por eso debe evitar conducir y usar máquinas durante el tratamiento con NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable. Otros posibles efectos adversos que pueden aparecer están listados en la sección 4.
Información importante sobre algunos de los componentes de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por dosis, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.COMO USAR NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable solo será empleado por el médico o enfermero. MINISTERIO DE SANIDAD,
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PosologíaUso en adultos
La dosis habitual para adultos es de 10 a 20 mg para personas con 70 kg de peso: vía intravenosa, intramuscular o subcutánea. Se puede repetir esta dosis después de 3 a 6 horas, si es necesario. La dosificación se tiene que adaptar según la intensidad del dolor y la condición del paciente.
Uso en niños y adolescentes La dosis habitual para niños es de 0,1 a 0,2 mg por kg peso corporal: vía intravenosa, intramuscular o subcutánea. Se puede repetir esta dosis después de 3 a 6 horas, si es necesario.
La máxima dosis a administrar se ha establecido en 0,2 mg de hidroclururo de nalbufina por kg de peso. Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determinará su médico.Si usted observa que el efecto de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable es demasiado fuerte o incluso demasiado débil, por favor consulte a su médico o enfermero.
Si usa más NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable del que debieraLa administración de una dosis alta de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable puede causar sintomas como depresión respiratoria o desmayo. Ya que este medicamento se suministrará a usted mientras está en el hospital es improbable que se le suministre demasiado.Si tiene más preguntas sobre la utilización del medicamento, consulte a su médico o al personal sanitario.
En caso de sobredosis o ingestion accidental consulte inmediatamente a su médico o farmaceutico o llame al servicio de Información Toxicologica, telefono 91 562 04 20
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Los posibles efectos adversos se exponen aquí según su frecuencia:
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1,000 pacientes)
Raros (al menos 1 de cada 10,000 pacientes) Muy raros (menos de 1 por cada 10,000 pacientes)Se pueden producir los siguientes efectos adversos:Muy frecuentes: sedaciónFrecuentes: sudoración, somnolencia, fatiga, sequedad de boca, dolor de cabeza, náusea, sensación de disgusto persistente MINISTERIO DE SANIDAD,
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Raros: obnubilación de la cabeza, nervosismo, temblor, sintomas de abstinencia, parestesias (sensación de hormigueo), dificultades para respirarMuy raros: alucinaciones, confusión, trastorno de la personalidad, latido del corazón lento, latido del corazón rápido, retención de fluidos en el pulmón, sentimiento exagerado de bienestar, aumento o disminución de la tensión arterial, ojos acuosos, visión borrosa, reacción alérgica, dolor en el punto de inyección, piel roja, urticaria, dificultad para respirar en recién nacidos, enlentecimiento de la circulación en recién nacidos
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE NALPAIN 10 mg/ml solución inyectableNo almacenar por encima de 25°C.
Guarde las ampollas en el cartón exterior para protegerlo frente a la luz.
Usar inmediatamente después de abrir
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y el cartón despues de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable
– El principio activo es el hidrocloruro de nalbufina.
1 ml de la solución contiene 10 mg de hidrocloruro de nalbufina. 1 ampolla de 2 ml contiene 20 mg de hidrocloruro de nalbufina. – Los demás componentes son ácido cítrico citrato de sodio anhídrido cloruro sódico ácido clorídrico para el ajuste del valor pH agua para preparaciones inyectables Aspecto de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable y contenido del envaseUna ampolla contiene 2 ml de una solución inyectable transparente e incolora.
Una caja de NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable contiene 10 ampollas. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Titular de la autorización de comercialización
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Wintergasse 85/1B
3002 Purkersdorf Austria Responsable de la fabricación
HIKMA ITALIA S.P.A.
Pavia, Italy
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung
Bélgica: PAINAFIN Handels und Vertriebs 10 mg/ml oplossing voor injectie
República Checa: Nalbuphin OrPha 10 mg/ml injek?ní roztok
Dinamarca: NALPAIN injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml
Alemania: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung
Estonia: NALPAIN 10 mg/ml süstelahus
Finlandia: NALPAIN 10 mg/ml injektioneste, liuos
Francia: NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable
Grecia: NALPAIN 10 mg/ml ??????? ???????
Hungría: NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció
Irlanda: LAPAINOL 10 mg/ml solution for injection
Italia: NALPAIN 10 mg/ml soluzione iniettabile
Letonia: NALPAIN 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Litauania: NALPAIN 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Luxemburgo: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung
Países Bajos: Nalbufine HCl OrPha 10 mg/ml oplossing voor injectie
Polonia: NALPAIN 10 mg/ml roztwór do iniekcji
Portugal: NALPAIN 10 mg/ml solução injectável
Suecia: NALPAIN 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Eslovaquia: NALPAIN 10 mg/ml injek?ní roztok
Eslovenia: NALPAIN 10 mg/ml raztopina za injiciranje
España: NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable
Reino Unido: NALPAIN 10 mg/ml solution for injection Este medicamento fue aprobado en Enero 2009
Definiciones médicas / Glosario
  1. PARALISIS, Es la debilidad de los músculos, que puede tener carácter parcial o total, causada por la lesión de los músculos o de los nervios que los inervan y controlan, o bien de las partes del cerebro que controlan a su vez a los nervios.
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