Losartan/hidroclorotiazida Ur 50/12,5 Mg Comprimidos

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidroclorotiazida UR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida UR e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano: Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).
Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):
• Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno, • Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión, • Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda, • Insomnio, dolor de cabeza, mareos, • Debilidad, cansancio, dolor en el pecho, ,
• Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los niveles de hemoglobina.
Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000):
• Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), hematoma, reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas, • Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre, • Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria, • Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo, • Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en amarillo, • Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos, • Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular
(accidente cerebrovascular transitorio, “mini accidente cerebrovascular”), ataque al corazón, palpitaciones, • Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma, • Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión, • Estreñimiento, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes, • Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas, • Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo, • Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones, rigidez, debilidad muscular, • Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los riñones, infección urinaria, azúcar en la orina, • Disminución del apetito sexual, impotencia, • Hinchazón de la cara, fiebre.
Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000):
• Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA UR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Losartán/Hidroclorotiazida UR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar Losartán/Hidroclorotiazida UR en el envase original. ,
Mantener el blister en el embalaje exterior. No abrir el blister hasta que esté preparado hasta tomar el comprimido.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

InformaciÓn adicional

Composición de Losartán/Hidroclorotiazida UR Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida UR contiene, como principios activos, 50 mg de losartán
(potásico) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Losartán/Hidroclorotiazida UR contiene los siguientes ingredientes inactivos: Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina (E 460), esterato de magnesio (E 572), lactosa monohidrato.
Losartán/Hidroclorotiazida UR contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio.
Losartán/Hidroclorotiazida UR también contiene dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilcelulosa (E
463), hipromelosa (E 464), óxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase Losartán/Hidroclorotiazida UR se suministra como comprimidos recubiertos con película redondos, de color amarillo y sin ranurar.
Losartán/Hidroclorotiazida UR se suministra en los siguientes tamaños de envase: Blister de Aluminio-
PVC/PE/PVDC, en envases de 28 comprimidosTitular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
C/ Chile, 8, 2ª planta
28290, Las Matas. Madrid Responsable de la fabricación:
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011 ,
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/