Linelle 0,1mg/0,02mg Comprimidos Recubiertos Con

1 Linelle 0,1 mg/0,02 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Levonorgestrel / Etinilestradiol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG • No use Linelle 0,1 mg/0,02 mg • Tenga especial cuidado con Linelle 0,1 mg/0,02 mg • Linelle 0,1 mg/0,02 mg y trombosis • Linelle 0,1 mg/0,02 mg y cáncer • Sangrado entre los periodos • Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento • Uso de otros medicamentos • Pruebas analíticas • Embarazo • Lactancia • Conducción y uso de máquinas • Información importante sobre algunos de los componentes de Linelle 0,1 mg/0,02 mg
3. Cómo tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG • Cuándo puede comenzar con la primera tira • Si toma más Linelle 0,1 mg/0,02 mg del que debiera • Si olvidó tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg • Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa • Retraso del periodo menstrual: qué debe saber • Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber • Si desea dejar de tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
6. Información adicional 2 1.QUÉ ES LINELLE 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA • Linelle 0,1 mg/0,02 mg es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo. • Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, que se denominan levonorgestrel y etinilestradiol. • Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”. 2.ANTES DE TOMAR LINELLE 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Consideraciones generales
Antes de que pueda empezar a tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puede efectuar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar Linelle 0,1 mg/0,02 mg o en las cuales puede disminuir la fiabilidad de Linelle 0,1 mg/0,02 mg. En estas situaciones, no deberá mantener relaciones sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p. ej., usar un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son poco fiables, ya que Linelle
0,1 mg/0,02 mg altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Linelle 0,1 mg/0,02 mg no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
No use Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, los pulmones (embolia) u otros órganos • Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus • Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco
(p. ej., angina de pecho, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales). • Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas advertencias se aplican a las siguientes situaciones: o diabetes con daños en los vasos sanguíneos o presión arterial muy elevada o concentraciones muy altas de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos) • Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. ej., deficiencia de proteína C) • Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos) • Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis) • Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal. • Si padece o ha padecido un tumor en el hígado • Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales • Si tiene una hemorragia vaginal de causa no explicada • Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida • Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de
Linelle 0,1 mg/0,02 mg. Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación. 3
Tenga especial cuidado con Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película
EFG En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Linelle 0,1 mg/0,02 mg o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar Linelle 0,1 mg/0,02 mg. Además, tendrá que consultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usa
Linelle 0,1 mg/0,02 mg: • Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama. • Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar. • Si sufre diabetes. • Si tiene depresión. • Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria). • Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales. • Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre). • Si tiene epilepsia. • Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario). • Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la sangre], herpes gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparece durante el embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]). • Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen como “manchas del embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta. • Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, o dificultades para tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar.
Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG y trombosis Trombosis venosa
El uso de cualquier píldora combinada, incluido Linelle 0,1 mg/0,02 mg, aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva.
El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas: • Con la edad, • Si hay sobrepeso, • Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón u otro órgano a temprana edad, • Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave. Es importante que comente con su médico que está usando Linelle 0,1 mg/0,02 mg, ya que podría tener que interrumpir el tratamiento. Su 4 médico le dirá cuando tiene que empezar a tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg otra vez.
Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.
Trombosis arterial
El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).
El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas: • Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use Linelle 0,1 mg/0,02 mg, en especial si es mayor de 35 años. • Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos). • Si tiene sobrepeso. • Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana. • Si tiene la presión arterial alta. • Si tiene migrañas. • Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).
Deje de tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg y contacte inmediatamente con su médico si observa signos de posible trombosis, como: • Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas • Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo • Falta de aire de aparición repentina • Tos repentina, sin una causa evidente • Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña • Ceguera parcial o completa, o visión doble • Dificultad o imposibilidad para hablar • Vértigo o desvanecimiento • Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo
Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG y cáncer Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sido gradualmente menor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar periódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto. En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual. 5
Sangrado entre los periodos Durante los primeros meses de tratamiento con Linelle 0,1 mg/0,02 mg puede tener hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana sin tratamiento). Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, su médico debe investigar la causa.
Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada.
Contacte inmediatamente con su médico. No comience a tomar la tira siguiente hasta que esté segura de que no está embarazada.
Uso de otros medicamentos Consulte siempre con el médico que le ha prescrito Linelle 0,1 mg/0,02 mg sobre otros medicamentos o hierbas medicinales que ya esté utilizando. Además, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba otros medicamentos (o con el farmacéutico que los dispense) que está usando Linelle 0,1 mg/0,02 mg. Le podrán decir si necesita añadir otras medidas anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de Linelle 0,1 mg/0,02 mg en la prevención del embarazo, o pueden provocar una hemorragia inesperada.
Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p. ej., rifampicina) o infecciones por el VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la planta medicinal hierba de San Juan.
Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome Linelle 0,1 mg/0,02 mg, debe consultar primero a su médico.
Linelle 0,1 mg/0,02 mg disminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que contienen ciclosporina, o el antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pruebas analíticas
Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque los anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.
Embarazo
Si está embarazada, no debe tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg. Si se queda embarazada mientras toma Linelle 0,1 mg/0,02 mg, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
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Lactancia
En general, no se recomienda usar Linelle 0,1 mg/0,02 mg cuando la mujer está dando el pecho.
Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas No existe información que indique que el uso de Linelle 0,1 mg/0,02 mg afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Linelle 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película Linelle 0,1 mg/0,02 mg contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia aciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este medicamento.3.CÓMO TOMAR LINELLE 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Tome un comprimido de Linelle 0,1 mg/0,02 mg cada día, si es necesario con una pequeña cantidad de agua. Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.
La tira contiene 21 comprimidos, cada uno marcado con un día de la semana. Debe empezar por tomar el comprimido marcado con el día de la semana correcto. Siga la dirección de las flechas en la tira. Tome un comprimido cada día hasta que haya finalizado los 21 comprimidos. Después, no tome más comprimidos durante 7 días.
Durante esos 7 días sin comprimidos (lo que se conoce como interrupción o semana sin tratamiento) deberá comenzar la hemorragia. Es la denominada “hemorragia por privación” y comienza en el 2º o 3er día de la semana.
En el 8ª día después de tomar el último comprimido de Linelle 0,1 mg/0,02 mg (es decir, después de la semana de siete días sin tratamiento), comience a tomar la siguiente tira, aunque la hemorragia no se haya detenido.
Esto significa que debe comenzar a tomar la tira siguiente el mismo día de la semana, y la hemorragia por privación debería aparecer los mismos días cada mes.
Si utiliza Linelle 0,1 mg/0,02 mg de esta forma, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días que no esté tomando los comprimidos.
Cuándo puede comenzar con la primera tira
• Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.
Comience con Linelle 0,1 mg/0,02 mg el primer día del ciclo (que es el primer día de su menstruación). Si comienza a tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg en el primer día de su menstruación, se está protegiendo inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar en los días 2-5 del ciclo pero, en ese caso, debe usar medidas extra de protección
(p. ej., un condón) durante los primeros 7 días. 7
• Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado o un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado
Puede comenzar a tomar Linelle 0,1 mg/0,02 mg el día siguiente al periodo sin comprimidos de la píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente).
Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.• Cambio desde un método que contenga sólo progestágeno (píldora o inyección de progestágenos, implante o DIU liberadores de progestágenos). Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágenos (si usaba un implante o DIU, en el día de su retirada, y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que correspondería la siguiente inyección), pero en todos los casos debe aplicar medidas adicionales de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días en los que tome las nuevas píldoras.
• Después de un aborto o pérdida fetal.
Siga las indicaciones de su médico.
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