Largactil 40mg/ml Gotas Orales En Solucion

Para qué sirve Largactil 40mg/ml Gotas Orales En Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es largactil y para quÉ se utiliza


Es un fármaco antipsicótico y neuroléptico perteneciente al grupo de medicamentos denominados fenotiazinas. Su actividad neuroléptica se manifiesta por su capacidad sedante que resulta de utilidad en los estados de agitación, agresividad y angustia de los enfermos mentales. La clorpromazina también posee una marcada actividad antiemética (detiene o previene el vómito) y reductora de la ansiedad.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de:
– Estados de agitación psicomotriz: psicosis agudas, crisis maniacas, accesos delirantes, síndromes confusionales, procesos psicogeriátricos, etc. – Procesos psicóticos: esquizofrenia, síndromes delirantes crónicos. – Curas de sueño.
2.

Antes de tomar largactil


Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3 “Cómo tomar Largactil”.
No tome Largactil – si es alérgico (hipersensible) a la clorpromazina u otras fenotiazinas o a cualquiera de los demás componentes de Largactil. – si tiene riesgo de padecer aumento de la presión intraocular (glaucoma). – si tiene riesgo de retención de orina debido a problemas en la uretra o la próstata. – en caso de coma provocado por intoxicación alcohólica o barbitúrica. – si se trata de niños menores de un año.
Tenga especial cuidado con Largactil – Si su temperatura corporal aumenta de manera inexplicable, consulte inmediatamente a su médico, debido al riesgo de aparición de un síndrome denominado neuroléptico maligno, descrito durante el tratamiento con este tipo de medicamentos, cuyos efectos incluyen rigidez muscular, aumento de la temperatura corporal y trastornos del sistema nervioso. – Si tiene factores de riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. – Si padece la enfermedad de Parkinson. – Si tiene problemas del corazón y/o circulación sanguínea graves. – Si tiene algún trastorno del hígado o del riñón. – Si tiene antecedentes de enfermedad hepática. – Si su tratamiento es prolongado su médico podrá recomendarle un examen ocular y un análisis de sangre. – En caso de fiebre, dolor de garganta, infección o aparición de úlceras en la boca, su médico le realizará un análisis de sangre para descartar una posible disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos. – Si sufre ataques epilépticos. Puede aumentar el riesgo de aparición de los mismos, por lo que su médico le someterá a un especial control, realizándole un electroencefalograma. – Este tipo de medicamentos pueden potenciar la aparición de alteraciones del ritmo cardiaco
(prolongación del intervalo QT) que pueden llegar a ser graves (torsades de pointes) y provocar la muerte. Por ello su médico realizará los controles necesarios para excluir posibles factores de riesgo antes de iniciar su tratamiento y si fuera necesario durante el mismo. – Los pacientes de edad avanzada tienen mayor probabilidad de sufrir sedación y disminución de la presión arterial. – En pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia y que estén en tratamiento con antipsicóticos (posibilidad de presentar un mayor riesgo de muerte). – Si tiene factores de riesgo de sufrir tromboembolismo (formación de coágulos) (ver “Posibles efectos adversos”). – Si tiene diabetes mellitus o factores de riesgo para padecerla, ya que si toma Largactil debe controlar adecuadamente su glucemia (niveles de glucosa en sangre). Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Al igual que con otros fármacos utilizados en el tratamiento de las psicosis, si se administra conjuntamente
Largactil y levodopa (medicamento utilizado para el tratamiento del Parkinson) el efecto de estos medicamentos se puede anular. En el caso de que aparecieran trastornos en el movimiento su médico no le recetará, o le sustituirá, la levodopa por otro medicamento.
La administración conjunta con guanetidina produce una disminución del efecto antihipertensivo de
ésta.
Al administrar Largactil conjuntamente con sultopride se pueden producir alteraciones del ritmo cardíaco que pueden llegar a ser graves (torsade de pointes).
La administración conjunta de litio y clorpromazina puede producir síndrome confusional.
La administración de dosis altas de clorpromazina (100 mg/día) junto con antidiabéticos puede producir aumento de la glucemia (nivel de azúcar en sangre).
La administración conjunta con antiácidos (sales, óxidos e hidróxidos de aluminio, magnesio y calcio), produce una disminución de la absorción de Largactil. Por ello, se aconseja tomarlos, al menos, con dos horas de diferencia. La administración de Largactil con medicamentos utilizados para disminuir la tensión arterial
(antihipertensivos) aumenta el efecto de éstos y el riesgo de que disminuya la tensión arterial al incorporarse, pudiendo producir mareos.
Los medicamentos que actúan sobre el cerebro, como: tranquilizantes, derivados de la morfina, barbitúricos, medicamentos para el tratamiento de la alergia, inductores del sueño, medicamentos para el tratamiento de la ansiedad, clonidina y sustancias relacionadas y metadona, refuerzan el efecto de
Largactil.
Los medicamentos para el tratamiento de la depresión (tipo imipramina), los medicamentos para el tratamiento de la alergia que actúan sobre el cerebro, los tranquilizantes, los medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y los espasmos y la disopiramida, cuando se administran conjuntamente con Largactil, aumentan la aparición de las siguientes reacciones adversas: retención de orina, estreñimiento y sequedad de boca. La administración de Largactil con medicamentos inhibidores de CYP1A2 conduce a un aumento de las concentraciones de clorpromazina. Toma de Largactil con los alimentos y bebidas
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol potencia la sedación. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, o si desea quedarse embarazada. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome
Largactil.
Se han notificado los siguientes síntomas, en recién nacidos de madres en tratamiento con Largactil durante el tercer trimestre de embarazo (últimos tres meses de embarazo): temblores, rigidez de los músculos y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y para recibir alimentación, reducción del latido cardiaco o latido del corazón rápido, distensión abdominal y estreñimiento. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico. Lactancia
Si está amamantando a un bebé no debe tomar Largactil, ya que la clorpromazina pasa a la leche materna.
Fertilidad
Largactil puede producir hiperprolactinemia que puede asociarse a problemas de fertilidad en las mujeres.
Uso en población pediátrica
No administrar a niños menores de 1 año (ver “No tome Largactil”).
Conducción y uso de máquinas
Largactil puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Largactil:
Este medicamento contiene 12 % de etanol que se corresponde con una cantidad de 97,37 mg/ml. Cada gota contiene 2,5 mg de etanol (alcohol).
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.3. CÓMO TOMAR Largactil 40 mg/ml gotas orales en solución
Siga exactamente las instrucciones de administración de Largactil indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Con el objeto de facilitar y obtener una correcta dosificación, el frasco lleva incorporado un cuentagotas. Se debe invertir el frasco hasta obtener la dosis indicada.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal es:
– En adultos se administran generalmente de 75 a 150 mg divididos en 3 tomas, cada 24 horas, comenzando por dosis diarias débiles (25-50 mg) y aumentando progresivamente hasta encontrar la posología útil. No sobrepasar los 300 mg / día, salvo casos particulares y siempre a criterio de su médico.
– En niños de 1 a 5 años, 1 mg por kg de peso y día. A partir de esta edad, 1/3 o 1/2 de la dosis del adulto, según el peso.
Nunca cambie la dosis que su médico le ha recetado. Si estima que la acción de Largactil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Largactil. No suspenda su tratamiento antes.
Si toma más Largactil del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, o diríjase al hospital más próximo.
Los síntomas de una intoxicación por Largactil pueden ser: convulsiones, síndrome parkinsoniano gravísimo e incluso coma.
Aunque no existe un antídoto específico, en caso de intoxicación accidental se procederá al tratamiento especializado en medio hospitalario (lavado de estómago y administración de fármacos antiparkinsonianos y restauradores de la actividad cardiaca, por vía intravenosa).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar LargactilNo tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 4.

Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos, Largactil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos pueden ser: Trastornos hormonales: falta del periodo menstrual (amenorrea), secreción no habitual de leche
(galactorrea), volumen excesivo de las mamas en el hombre (ginecomastia).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: aumento de peso. Intolerancia a la glucosa y niveles altos de glucosa en sangre (hiperglucemia), niveles altos de triglicéridos (hipertrigliceridemia), baja concentración de sodio en sangre (hiponatremia), síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética.
Trastornos psiquiátricos como indiferencia, reacciones de ansiedad y cambios del estado de ánimo.
Trastornos del sistema nervioso: pueden aparecer sedación, disminución de la tensión arterial al incorporarse, sequedad de boca, estreñimiento, retención de la orina y problemas de acomodación ocular, convulsiones, síndrome neuroléptico maligno (rigidez muscular, aumento de la temperatura corporal y alteraciones del sistema nervioso), discinesias precoces (incoordinación o dificultad de movimientos, caracterizada por contracción de los músculos del cuello, del ojo, de la boca,…) o tardías, síndrome extrapiramidal (ausencia o disminución de movimiento, necesidad de moverse constantemente, contracción muscular, excitación motora).
Trastornos cardiacos: muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), usted puede tener predisposición a la aparición de alteraciones del ritmo cardiaco. Existen casos de muerte súbita asociada a alteraciones cardiacas o sin explicación aparente en pacientes que reciben este tipo de medicamentos.
Trastornos vasculares: formación de coágulos (tromboembolismo venoso) que pueden afectar a los pulmones (embolismo pulmonar).
Trastornos del hígado: coloración amarilla en ojos y piel (ictericia colestásica) y daño hepático
(principalmente de tipo colestásico o mixto) con escasa frecuencia.
Trastornos de la piel: aumento de la sensibilidad de la piel al sol y en casos muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), hinchazón (angioedema), urticaria, inflamación de la piel (lupus eritematoso).
Trastornos del aparato genital: impotencia, frigidez y muy raramente, erección en ausencia de deseo sexual (priapismo).
Trastornos del ojo: depósitos pigmentarios en el segmento anterior del ojo.
Trastornos de la sangre: disminución del número de glóbulos blancos en general (leucopenia) o disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos (agranulocitosis).
Trastornos digestivos: estreñimiento, obstrucción intestinal y otras enfermedades gastrointestinales como íleo paralítico, colitis isquémica, necrosis gastrointestinal, colitis necrotizante (a veces mortal), perforación intestinal (a veces mortal). Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales: síntomas de retirada en recién nacidos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.

CONSERVACIÓN DE Largactil


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Caducidad
No utilice Largactil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6.

InformaciÓn adicional


Composición de Largactil 40 mg/ml gotas orales en solución ? El principio activo es clorpromazina. Cada ml de solución contiene 40 mg de clorpromazina (en forma de hidrocloruro), teniendo en cuenta que 1 gota de Largactil gotas corresponde a 1 mg de clorpromazina. ? Los demás componentes son: etanol, sacarosa, ácido cítrico, glicerol, esencia de menta, glicirrizato de amonio, caramelo y agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Largactil 40 mg/ml gotas orales en solución es una solución oral de color marrón.
Se presenta en frascos de vidrio con 30 ml.
Otras presentaciones:
Largactil 25 mg comprimidos recubiertos con película: envase con 50 comprimidos
Largactil 100 mg comprimidos recubiertos con película: envase con 30 comprimidos
Largactil 5 mg/ml solución inyectable: envase con 5 ampollas de 5 ml
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
sanofi-aventis France
1-13 Boulevard Romain Rolland
75014 Paris
(Francia)
Representante local:
sanofi-aventis, S.A.
C/Josep Pla, nº 2
08019 Barcelona
(España) Responsable de la fabricación:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Cologne
(Alemania)
O
Responsable de la fabricación:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. de Leganés, 62
28923 Alcorcón (Madrid)
(España)
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. DEMENCIA, Es la perdida lenta y progresiva de la inteligencia por degeneración ymuerte de las células cerebrales.
  2. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  4. URETRA, Es la última porción de la vía urinaria.
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