Lansoprazol Mylan Pharmaceuticals 15 Mg

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIOLansoprazol MYLAN Pharmaceuticals 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto: 1. Qué es Lansoprazol MYLANPharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lansoprazol MYLANPharmaceuticals3. Cómo tomar Lansoprazol MYLANPharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lansoprazol MYLANPharmaceuticals 6. Información adicional
1.

QuÉ es lansoprazol mylan pharmaceuticals y para qu

El principio activo de su medicamento es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.

Su médico puede recetarle Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals para las indicaciones siguientes :
– Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica. – Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo). – Prevención de la esofagitis por reflujo. – Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida. – Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con antibióticos. – Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINES (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación). – Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol MYLANPharmaceuticals para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios2.ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS
No tome Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals
– Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Lansoprazol
MYLAN Pharmaceuticals. – Si está tomando el medicamento antiviral llamado atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
Tenga especial cuidado con Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con lansoprazol, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que lansoprazol se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado lansoprazol además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, por favor lea detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si toma Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. Cuando vea a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals puede afectar a su modo de acción:
– Ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones). – Digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos). – Teofilina (utilizado para tratar el asma) – Tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes). – Fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos). – Antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida). – Sucralfato (utilizado para curar las úlceras). – Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve).
Toma de Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals con los alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol MYLAN
Pharmaceuticals como mínimo 30 minutos antes de las comidas. Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Los pacientes que toman Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida. Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar otras actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En las siguientes secciones encontrará las descripciones de estos efectos.
Lea atentamente la información de este prospecto.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lansoprazol MYLAN
Pharmaceuticals
Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.CÓMO TOMAR LANSOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS
Tómese la cápsula entera con un vaso de agua antes de comer. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar su medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Si toma Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora cada día. Puede obtener mejores resultados si toma Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals a primera hora de la mañana.
Si toma Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique la duración de su tratamiento.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg ó 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de
4 semanas, por favor, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg cada día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg cada día; su médico puede ajustar su dosis a una cápsula de 30 mg cada día. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitariosTratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento habitual es de una vez al día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
– 30 mg de Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina – 30 mg de Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a que tiene una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 30 mg cada día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg cada día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg cada día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg cada día, posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals, el médico decidirá la mejor dosis para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Si toma más Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals del que debiera
Si toma más Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals
Tome la siguiente dosis cuanto antes, a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar su medicamento e informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si padece:
• Reacciones alérgicas como erupción en la piel, hinchazón de los labios, lengua o cara o tiene dificultad para respirar, se siente febril o padece una bajada de presión sanguínea. • Reacciones alérgicas en la piel muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel. • Problemas de hígado que pueden causar amarilleo de la piel y del blanco de los ojos.
Estos son efectos adversos raros. Puede necesitar atención médica.
Informe a su médico si padece diarrea severa o de larga duración. Puede que su médico le cambie la medicación.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):
– Dolor de cabeza, mareo. – Diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta. – Erupción cutánea, picor. – Cambios en los valores de las pruebas de función hepática. – Cansancio.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):
– Depresión. – Dolor articular o muscular. – Retención de líquidos o hinchazón. – Cambios en el recuento de células sanguíneas. Informe a su médico si ve hematomas inusuales o su piel sangra.
Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
– Fiebre. – Inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo. – Alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis). – Reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva. – Sensibilidad a la luz. – Pérdida de pelo. – Sensación de hormigueo (parestesia), temblor. – Anemia (palidez). – Problemas renales. – Pancreatitis. – Inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos). – Hinchazón del pecho en varones, impotencia. – Candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa). MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – Angioedema; debe contactar inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.
Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

– Reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial. – Inflamación de boca (estomatitis). – Colitis (inflamación del intestino). – Cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos. – Reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel. – En muy raras ocasiones Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals puede causar una reducción del número de leucocitos (agranulocitosis), lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.CONSERVACIÓN DE LANSOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS
Mantenga el producto fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blister: No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el envase original para proteger de la luz.
Frasco: No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el envase original para proteger de la luz. Usar antes de 30 días tras la apertura. Una vez abierto conservar el envase bien cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. MINISTERIO DE SANIDAD,
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INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals – El principio activo es lansoprazol. – Los demás componentes son esferas de azúcar, carbonato magnésico, sacarosa, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo, talco, macrogol, dióxido de titanio (E-171), polisorbato 80, gelatina y sílice coloidal anhidra. Las cápsulas de 30 mg también contienen Azul brillante FCF (E-133) y Eritrosina (E-127).La tinta de impresión contiene shellac, solución de amoníaco fuerte, Óxido de hierro negro (E-172), hidróxido de potasio.
Aspecto del producto y contenido del envase
15 mg: cápsula dura de gelatina de tamaño 2 que contiene gránulos de color blanco o casi blanco, con cubierta y cuerpo de color blanco opaco, con la impresión axial ‘MYLAN’ sobre ‘LN 15’ encima de la cubierta y cuerpo en tinta negra.
30 mg: cápsula dura de gelatina de tamaño 0 que contiene gránulos de color blanco o casi blanco, con cubierta y cuerpo de color rosa opaco, con la impresión axial ‘MYLAN’ sobre ‘LN 30’ encima de la cubierta y cuerpo en tinta negra.
Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals está disponible en blisteres y frascos de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84,
98, 100, 500 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona

Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Irlanda MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitariosEste medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estado miembro Nombre del medicamento Reino Unido Lansoprazole 15 mg Gasto-resistant Capsules Irlanda Lansoprazole 15 mg Gasto-resistant Capsules Austria Arcapton 15 mg magensaftresistente Kapseln Bélgica Lansojenson 15 mg maagsapresistente capsules Portugal Lansoprazol Anova República Checa Lansoprazol Mylan 15mg enterosolventní tvrdé tobolky Países Bajos Lansoprazol Mylan 15 mg, maagsapresistente capsules Alemania Lansoprazol dura 15mg magensaftresistente Hartkapseln Dinamarca Lansolajen 15 mg Finlandia Lansolajen 15 mg Islandia Lansolajen 15 mg Noruega Lansolajen 15 mg Suecia Lansolajen 15 mg Francia Lansoprazole Mylan Pharma 15 mg gélule gastro résistante Hungría Lansoprazole Mylan 15 mg gyomornedv-ellenálló kapszula Polonia Lanzomyl
Italia Lansoprazolo Mylan España Lansoprazol MYLAN Pharmaceuticals 15 mg cápsulas gastroresistentes
EFG
Este prospecto ha sido aprobado en febrero del 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/