Irbesartan/hidroclorotiazida Sandoz 300 Mg/25mg Comprimidos

Para qué sirve Irbesartan/hidroclorotiazida Sandoz 300 Mg/25mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos, Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos contacte con su médico inmediatamente: • Inflamación en la cara, labios, boca, lengua y garganta (angioedema) • Dificultad para respirar, mareos (hipersensibilidad grave) Estos son síntomas de reacciones alérgicas graves y deben ser tratadas inmediatamente, normalmente en un hospital.
Contacte también inmediatamente con su médico en caso de: • Ictericia (piel o/y ojos amarillos) ,
Otros efectos adversos: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): • mareos • nauseas/vómitos • alteración en la frecuencia para orinar • fatiga • incremento del nitrógeno uréico en sangre
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): • mareos al levantarse • desvanecimientos por tensión arterial baja • frecuencia cardiaca elevada • hinchazón (edema) • rubor • problemas sexuales, cambios en la libido • bajos niveles sanguíneos de potasio y sodio Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • erupciones, urticaria, picores • niveles altos de potasio en sangre • dolor de cabeza • pitidos, zumbidos, estruendos y chasquidos en los oídos • tos • indigestión (dispepsia) • pérdida de apetito • funciones hepática o renal modificadas (inflamación del hígado) • dolor en articulaciones y músculos • fallo renal
Tal y como sucede con todas las combinaciones de dos principios activos, no se pueden excluir los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes. En pacientes tomando Irbesartán solo, además de los efectos adversos descritos anteriormente, también se ha observado poco frecuentemente
((afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) dolor en el pecho.
Hidroclorotiazida se ha asociado a otros efectos adversos mas graves principalmente afectando a la sangre, la piel o los riñones. Aunque esto no ha sido observado con irbesartán/hidroclorotiazida en combinación no pueden excluirse la aparición de estos efectos adversos. La frecuencia de estos efectos adversos no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Se sabe que los efectos adversos asociados a hidroclorotiazida pueden aumentar con dosis mayores de hidroclorotiazida. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. ,
No utilice Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje, blister y bote después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blister PVC/PVDC/Al:
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Botes HDPE y blister Al/Al:
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

InformaciÓn

ADICIONAL


Composición de Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz Los principios activos son irbesartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato (para mayor información, consultar el final de la sección 2)
Croscarmelosa sódica
Sílice coloidal anhidra
Hipromelosa 3mPas
Celulosa microcristalina silificada
Estearato magnésico
Recubrimiento:
Hipromelosa 6mPas
Hidroxipropilcelulosa
Macrogol 6000
Lactosa monohidrato
Dioxido de titanio (E171)
Óxidos de hierro (rojo y negro) (E172)
Talco
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubierto con película, de color rosa oscuro, biconvexo y con forma ovalada, grabado con
300 en una cara y 25H por la otra.
Blister PVC/PVDC/Al: 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, y 100 comprimido recubiertos con película.
Blister Al /Al: 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, y 100 comprimido recubiertos con película. Bote HDPE: 100 y 250 comprimido recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ,

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220 Lendava
Eslovenia
Ó
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana
Eslovenia
Ó
Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C,02-672 Warszawa
Polonia
ÓSalutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Alemania
Ó
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen
AlemaniaEste medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Holanda Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg, filmomhulde tabletten Austria Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/25 mg – Filmtabletten Bélgica Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg filmomhulde tabletten Alemania Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/25 mg Filmtabletten Dinamarca Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz España Irbesartán/ Hidroclorotiazida Sandoz 300 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé Hungria Irbesartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 300mg/25mg filmtabletta Italia Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Noruega Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz Polania Irbesartan Hydrochlorothiazid Sandoz ,
Suecia Irbesartan/Hydrochlorothiazide SandozEslovenia Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete Eslovaquia Irbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2009
Definiciones médicas / Glosario
  1. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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