Gastromol 2000

GASTROMOL® 2000, suspensiónMagaldrato

COMPOSICION

Por sobre conteniendo 12,5 ml de suspensión: Magaldrato, 2000 mg; excipientes: Agar agar, alginato sódico, carbonato cálcico, digluconato de clorhexidina, aroma de menta, acetato cálcico, sulfato de plata y agua destilada c.s.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Suspensión. Envase conteniendo 30 sobres de 12,5 ml de suspensión de Gastromol.

ACTIVIDAD

Antiácido

TITULAR

CANTABRIA PHARMA, S.L.
Arequipa, 1 -28043- Madrid (España)

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

KERN PHARMA, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial, Colón II. Terrassa, Barcelona

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de la acidez de estómago, en aquellos casos en los que se desee obtener un elevado efecto tamponador de ácido, y de las regurgitaciones ácidas asociadas con dolor de estómago, molestias gástricas, inflamación aguda o crónica de la mucosa gástrica
(gastritis, dispepsia no ulcerosa), inflamaciones esofágicas (esofagitis por reflujo), úlceras gastroduodenales.

CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia renal grave.

PRECAUCIONES

Deberá tenerse precaución con la administración a largo plazo y a dosis elevadas en casos de insuficiencia renal por la posible acumulación de los iones de aluminio y magnesio en el organismo.
Se administrará con precaución en pacientes con dieta baja en fósforo, ya que las sales de aluminio tienden a formar fosfatos insolubles en el intestino, disminuyendo su absorción y excretandose en las heces. En estos pacientes, y sobre todo con tratamientos prolongados, se puede provocar hipofosfatemia y osteoporosis.
Ancianos: Riesgo de empeoramiento de la osteoporosis tras el uso prolongado de antiácidos con aluminio debido a la depleción de fósforo y calcio.Dado que contiene sulfato de plata como excipiente, no se recomiendan períodos largos de tratamiento, debido a que puede aparecer pigmentación en la piel.

INTERACCIONES

Debería evitarse la administración simultánea de Gastromol con determinados medicamentos
(tetraciclinas, digoxina, benzodiacepinas, dicumarol, indometacina, cimetidina, ácidos queno- y urodesoxicólico, ciprofloxacino, ofloxacino y hierro), ya que puede influir en la absorción de dichos medicamentos coadministrados. Por este motivo, la ingesta de los medicamentos mencionados debería realizarse una hora antes o después de la ingesta de Gastromol. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia: Aunque Gastromol es un antiácido que no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, se advierte que en caso de embarazo o lactancia se consulte al médico antes de tomar el medicamento.
Importante para la mujer: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Uso en ancianos: Ver precauciones.
Uso en niños: No se ha descrito. Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.

POSOLOGÍA

Pauta posológica media: 1 sobre de 1 a 2 horas después de las comidas principales. En algunos casos determinados se podrá administrar otro sobre antes de acostarse, en caso de que sea necesario.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Antes de la ingesta es importante mover correctamente el sobre de Gastromol, presionando el sobre en distintas direcciones antes de abrirlo.
Observe el dibujo siguiente para la manipulación del sobre:

Sobredosis

El aluminio y el magnesio de Gastromol se reabsorben en muy escasa medida. Los valores se mantienen dentro de un área normalizada. Por lo que se refiere al principio activo, es muy improbable una intoxicación debida a sobredosis de magaldrato, dado que el principio activo no se libera por encima de un pH 5. Por tanto, no procede la indicación de medidas de emergencia por sobredosificación del preparado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20

REACCIONES ADVERSAS

Especialmente a dosis elevadas, puede producir defecaciones pastosas, elevada frecuencia de deposiciones y, en raras ocasiones, diarrea. Sin embargo, a la dosis recomendada son muy raras tales manifestaciones. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico
ó farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Condiciones de conservación normales.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Sin receta médica.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Texto Revisado: octubre 2004