Estroffik 50 Parche Transdermico 8

Para qué sirve Estroffik 50 Parche Transdermico 8 , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


PROSPECTOLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado a Ud. Personalmente y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1.- Qué es ESTROFFIK 50 y para que se utiliza.
2.- Antes de usar ESTROFFIK 50.
3.- Cómo usar ESTROFFIK 50.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de ESTROFFIK 50.
ESTROFFIK® 50 Parche Transdérmico ESTRADIOL HEMIHIDRATADO
-La sustancia activa es estradiol hemihidratado 10 mg en un parche transdérmico de 22 cm2 de superficie. -El parche transdérmico libera 50 microgramos de estradiol hemihidratado cada 24 horas.
Los demás componentes son:
Componentes de la matriz adhesiva: poli (etilen- acetato de vinilo) (EVA) de alta viscosidad, poli (etilen- acetato de vinilo) (EVA) de baja viscosidad, etilcelulosa, octildodecanol, dipropilenglicol. Componentes de protección:
Película de espuma beige: película de protección fija [poli(etilen- acetato de vinilo)].
Película de poliester siliconada: película de protección desechable [(poli(etilen-tereftalato) siliconado]
Cada parche está acondicionado en un sobre de papel/aluminio termosoldado.
El titular de la autorización de comercialización es:
Laboratorios EFFIK, S.A. — c/ San Rafael nº 3 – 28108 Alcobendas- Madrid.
El fabricante de la especialidad es:
Laboratoires FOURNIER, S.A. – 42, rue Longbic – 21300 Chenove (FRANCIA) QUÉ ES ESTROFFIK 50 Y PARA QUÉ SE UTILIZALea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Ud. Personalmente y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ESTROFFIK 50 está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para:• Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, P. ej.
Sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica).
• Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no pueda utilizar otros medicamentos para este propósito. Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles.
No debe utilizarse ESTROFFIK 50 para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual.
ESTROFFIK 50 no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.
2.ANTES DE TOMAR ESTROFFIK 50
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Lea la siguiente información antes de usar ESTROFFIK ·50.
No utilice ESTROFFIK 50 si:– Padece o ha padecido cáncer de mama o de útero o si sospecha que pueda tenerlo. – Está embarazada o sospecha que pueda estarlo. – Presenta hemorragias vaginales anormales – Padece hiperplasia de endometrio (crecimiento anormal del endometrio). – Padece o ha padecido una trombosis venosa (coágulos sanguíneos en las venas de las piernas) o embolísmo pulmonar (coágulo de sangre en las venas de las piernas que se desprende afectando al pulmón) – Tiene alguna alteración que afecte a la coagulación de la sangre (trombofília). – Padece o ha padecido recientemente trombosis de una arteria (p.ej. angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, afectación de la arteria de la retina). – Padece o ha padecido algún trastorno grave del hígado, hasta que éste no regrese a la normalidad. – Es alérgico a alguno de los componentes de ESTROFFIK 50. – Padece porfíria (enfermedad de un pigmento de la sangre)
Tenga especial cuidado con ESTROFFIK 50

Visite a su médico regularmente y al menos una vez al año. Hable con su médico en cada visita sobre la necesidad de ajustar o continuar el tratamiento .
Para el tratamiento de los síntomas climatéricos, la THS solo debe iniciarse cuando los síntomas afectan la calidad de vida de la mujer. En todos los casos, debe de realizarse, al menos anualmente, una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios y la THS solamente debería continuarse mientras los beneficios superan los riesgos. Se deberá siempre considerar la administración de la menor dosis y la duración de tratamiento más corta. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Antes de empezar con la terapia hormonal sustitutiva (THS) debe informar a su médico sobre su historia médica personal y familiar. Su médico le realizará una revisión física y ginecológica completa antes de comenzar el tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.
Deberá acudir inmediatamente a su médico si alguna de estas enfermedades empeora o aparece mientras usa ESTROFFIK 50:- Trastornos ginecológicos de cualquier tipo. – Cambios o alteraciones en las mamas. – Niveles altos de grasa (triglicéridos) en la grasa o historia familiar de esto. – Tensión arterial elevada, particularmente si empeora o no mejora con el tratamiento antihipertensivo. – Trastorno del hígado – Diabetes. – Trastornos del funcionamiento de la vesícula biliar. – Jaquecas (migrañas) intensas y repetitivas. – Enfermedad inmune denominada lupus eritematoso sistémico. – Epilepsia. – Asma.
Ictericia (color amarillo del blanco de los ojos y de la piel). – Embarazo.

Tenga especial cuidado en no exceder las dosis recomendadas.
Durante el tratamiento con terapia hormonal de sustitución, pueden aparecer con más frecuencia algunas enfermedades graves como coágulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores.
TROMBOSIS (coágulos de sangre).
La terapia hormonal de sustitución aumenta el riesgo de padecer trombosis (coágulos de sangre) siendo este riesgo mayor durante el primer año de uso.
Los coágulos de sangre pueden bloquear los vasos sanguíneos principales. Si el coágulo sanguíneo se forma en las venas profundas de las piernas, podrá desprenderse y bloquear las arterias pulmonares
(embolia pulmonar). Asimismo los coágulos sanguíneos se producen, aunque mucho menos frecuentemente, en las arterias del corazón (infarto de miocardio, angina de pecho), en las arterias cerebrales (trombosis cerebral) o en los ojos (pérdida de visión o visión doble).
Si usted identifica la aparición de cualquiera de los posibles signos de un coágulo de sangre, comuníqueselo inmediatamente a su médico. Entre estos síntomas se encuentran:Dolor e hinchazón en una pierna.
– Tos de aparición brusca.
– Dolor fuerte en el pecho y a veces también en el brazo.
– Dificultad para respirar.
– Dolor de cabeza fuerte e inusual.
– Problemas de visión (pérdida de visión, visión doble)
– Dificultad para hablar con claridad.
– Mareos.
– Convulsiones. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitariosDebilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo.
– Dificultad para andar o sujetar cosas.
El riesgo de coágulos en la sangre puede aumentar temporalmente si usted tiene que estar inmovilizada durante un tiempo debido a una intervención quirúrgica u otro motivo. Por lo tanto, en estos casos deberá consultar a su médico ya que puede ser conveniente interrumpirle el tratamiento hasta que recupere completamente su movilidad. Si usted va a ser sometida a un a intervención y conoce de antemano que va a estar en cama durante un tiempo, indíqueselo a su médico.

Tumores

La THS aumenta el riesgo de cáncer de mama. El aumento del riesgo de cáncer de mama aparece tras los primeros años de tratamiento y es mayor conforme aumenta la duración del tratamiento, desapareciendo aproximadamente 5 años después de dejar el tratamiento. Su médico le orientará sobre como puede detectar anomalías en su pecho y le realizará controles periódicos a lo largo del tratamiento.
Se ha observado que en tratamientos de larga duración con estrógenos (especialmente a partir de los 10 años de uso), aumentan las posibilidades de padecer un tumor en los ovarios.
Asimismo, cuando se administran estrógenos durante largos periodos de tiempo, aumenta el riesgo de desarrollar tumores y anomalías en el útero. Si usted conserva el útero, su médico le recetará otra hormona, la progesterona, para reducir el riesgo de cáncer de útero. Al final del periodo de tratamiento con progesterona puede aparecer una hemorragia. Informe a su médico si presenta hemorragias abundantes o irregulares a lo largo del ciclo.
Usted deberá valorar junto con su médico las posibles alternativas de tratamiento existentes para su situación concreta y cuanto tiempo debe prolongarse el tratamiento. Esto deberá revisarse periódicamente a lo largo del tratamiento.
Advierta a su médico que toma ESTROFFIK 50 ya que puede alterar los resultados de ciertas pruebas o análisis de laboratorio.
ESTROFFIK 50 no es un anticonceptivo y no debe utilizarse como tal; tampoco restablece la fertilidad.
El tratamiento hormonal de sustitución no mejora la memoria ni la capacidad intelectual, e incluso podría empeorarla si usted tiene más de 65 años.
Uso en niños
ESTROFFIK 50 no debe utilizarse en niños.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice ESTROFFIK 50 si está embarazada o quiere quedarse embarazadaLactancia MINISTERIO DE SANIDAD,
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice ESTROFFIK 50 si está dando el pecho.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
No se han notificado efectos adversos de ESTROFFIK 50 sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria.
Uso de ESTROFFIK 50 con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico si va a tomar o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con ESTROFFIK 50 y modificar su efecto: medicamentos antiepilépticos(p.ej. fenobarbital, fenitoína o carbamazepina), un antiinflamatorio
(fenilbutazona), antibióticos y otros medicamentos antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifaburina, eritromicina, ketoconazol, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), algunos antiulcerosos (cimetidina) y preparaciones a base de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
El efecto de estos últimos preparados permanece hasta dos semanas después de haberlos dejado de tomar.
3.CÓMO TOMAR ESTROFFIK 50– Siga las instrucciones a menos que el médico le haya dado otras indicaciones distintas. – Recuerde tomar su medicamento. – Su médico le indicará la duración del tratamiento con ESTROFFIK 50, no suspenda el tratamiento antes de concluir el mismo.
ESTROFFIK 50 se debe aplicar dos veces por semana, es decir, renovar el parche transdérmico cada 3 o
4días.
La posología debe adaptarse a cada caso; siga fielmente las indicaciones dadas por su médico. El tratamiento puede ser: – Discontinuo: Durante 21 días seguidos de 7 días sin tratamiento. En este caso, se precisan de 6 a 7 parches transdérmicos por ciclo. – Continuo: Durante todos los días del ciclo sin período de descanso. (Se precisarán los 8 parches del envase).
Para ayudarle, se incluye un calendario que indica los días de la semana en los cuales se debe renovar el parche y el día que se debe retirar el 7º parche.
Su médico puede asociar a este tratamiento otro medicamento hormonal (progestágeno) durante los 12
últimos días como mínimo de tratamiento con ESTROFFIK.
Pueden aparecer pérdidas similares a las reglas durante el período de interrupción. Estas son normales y poco abundantes. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Consulte a su médico, en caso de aparecer sangrados abundantes e irregulares.
Método de administración
Cómo aplicar el parche ESTROFFIK 50: – Cada sobre contiene un parche transdérmico. – Rasgar el sobre por un borde. – No utilizar tijeras para abrir el sobre, puede estropear el parche. – Sacar el parche del sobre. – El parche se compone de una parte adhesiva que contiene el producto activo y de una hoja transparente de protección. – Retirar la hoja de protección evitando tocar la cara adhesiva con los dedos. – Una vez eliminada la hoja transparente, aplicar ESTROFFIK 50 inmediatamente sobre la nalga, el tronco o la parte superior del brazo o del muslo, en un lugar que no se formen pliegues con el movimiento y de poco roce con la ropa. – La piel debe estar seca, no presentar irritaciones y no haber sido tratada con productos oleosos o grasos.
No debe aplicarse ESTROFFIK 50 en los senos. – No aplicar el parche dos veces seguidas en el mismo sitio. – Asegurarse que ESTROFFIK 50 se pega adecuadamente sobre la piel, insistiendo con la palma de la mano durante unos segundos.
¿Cómo retirar ESTROFFIK 50?
Basta con despegar uno de los bordes y tirar. Después de uso, el parche aún puede contener estrógenos, aunque no en cantidad suficiente para ser eficaz. Doblen los parches utilizados con la cara adhesiva en su interior antes de tirarlos. Se puede tirar a la basura doméstica.
Precauciones particulares– Es posible ducharse o bañarse manteniendo el parche. – En caso de desprendimiento prematuro del parche utilizar un nuevo parche y retirar este en la fecha inicialmente prevista. Retomar luego el ritmo para la renovación de los parches según el esquema terapéutico inicial.
¿Provoca el parche irritación cutánea?
Pueden sentirse picores durante la aplicación del parche y al retirarlo la piel puede presentar un ligero enrojecimiento.
Estas manifestaciones no revisten gravedad y desaparecen rápidamente.
En caso de molestias de este tipo, podrá cambiar el lugar de aplicación (pero no en los senos).
¿Qué hacer si olvida el cambiar el parche el día fijado?
Cámbielo tan pronto como le sea posible y luego vuelva a la pauta de aplicación habitual.
Si usted ha usado ESTROFFIK 50 más de lo establecido
La administración de dosis mayores a las necesarias deben ser corregidas por su médico. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios No obstante, si aparecen signos de sobredosificación tales como tensión mamaria, náuseas, vómitos y metorragia, el parche debe ser retirado, y normalmente remiten los síntomas.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos ESTROFFIK 50 puede tener efectos adversos:neoplasias estrógeno-dependientes benignas o malignas, p.ej. cáncer de endometrio, tromboembolismo venoso infarto de miocardio, accidente vascular cerebral, alteraciones subcutáneas y de la piel: cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, dermatitis de contacto, alteraciones de la pigmentación, prurito generalizado y exantema alteración de la vesícula biliar
Probable demencia
En caso de sofocos persistentes, cefaleas, migrañas, sequedad vaginal persistente, irritación ocular con las lentes de contacto, naúseas, tensión mamaria, irritabilidad, piernascansadas, metorragias, exacerbación de una epilepsia, dermatitis alérgica de contacto, cloasma o melasma persistente, consultar a su médico o farmacéutico.
También pueden aparecer como efectos adversos graves, aunque raros, los siguientes, ictericia coleostática, mastopatía benigna, adenoma hepático
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACIÓN DE ESTROFFIK 50
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No lo utilice en el caso que haya signos visibles de deterioro en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2008.
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios VMA01
Definiciones médicas / Glosario
  1. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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