Diu-safe Cu/375 Dispositivo Intrauterino

Para qué sirve Diu-safe Cu/375 Dispositivo Intrauterino , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Diu-safe:

Cuerpo formado por una mezcla de Polietileno de Alta Densidad; Copolímero de Vinilacetato y Etileno y Sulfato de Bario en una proporción de pesos de 44/36/20; Hilo de Cobre; hilo monofilamento de Poliamida, transparente o teñido con azul de ftalocianina.

Tubo de inserción:

Tubo de Polipropileno; tope cervical consistente en una mezcla de Polietileno de Alta Densidad y de Baja Densidad.

Descripción:

Diu-Safe-cu 375 son dispositivos intrauterinos con brazos laterales. Llevan un hilo de cobre enrollado en el eje central, con una superficie total de cobre 375 mm2 respectivamente. Un hilo monofilamento de nilón va sujeto al eje central. La longitud del eje central de los dispositivos estándar Diu-safe-cu 375 es de 35 mm.

Contraindicaciones:

Absolutas:

Afección maligna del cuerpo o el cuello del útero. Hemorragia vaginal de etiología desconocida. Embarazo (confirmado o sospechado). Embarazo ectópico en anamnesis o la presencia de factores que predisponen a esta condición, tales como salpingitis, endometritis o peritonitis pélvica. Malformaciones congénitas o adquiridas, o deformaciones del útero o el cérvix; fibromiomas uterinos grandes o múltiples en presencia de períodos menstruales excesivamente intensos; hiperplasia del endometrio; displasia cervical. Infección genital (a excepción de candidiasis). Antecedentes de enfermedad de transmisión sexual en los 12 últimos meses (a excepción de vaginitis bacteriana, candidiasis, infección por virus de herpes recurrente, hepatitis B o infección por citomegalovirus). Aborto séptico en los últimos 3 meses. Enfermedad pélvica inflamatoria activa (EPI) o historial de EPI recurrente. Alergia al cobre.

Relativas:

Enfermedad valvular cardíaca. El uso de un DIU en estos casos puede potenciar el riesgo de endocarditis bacteriana subaguda. Se administrarán antibióticos profilácticos al insertar o quitar el DIU. Anemia, o historial de hemorragia uterina excesiva. Coagulopatía o administración actual de anticoagulantes. Dismenorrea grave. Cicatrices uterinas de intervenciones quirúrgicas anteriores diferentes a cesáreas o perforación previa del útero. Fibromiomas uterinos pequeños, pólipos en el endometrio o endometriosis. Es aconsejable el examen regular pélvico de la paciente con fibromiomas para evaluar si han variado de tamaño. Tratamiento intenso a largo plazo con corticosteroides o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (ver también «Interacciones»). Tratamiento inmunosupresor intensivo a largo plazo (ver también «Interacciones»). Trastornos del metabolismo del cobre (por ej.: enfermedad de Wilson). Infección actual o recurrente del tracto genital inferior. Promiscuidad sexual (ver también «Interacciones»).

Propiedades:

Propiedades farmacodinámicas:

Aunque no se han definido del todo los mecanismos precisos por los que los DIUs ejercen su efecto anticonceptivo, la evidencia reciente indica que actúan principalmente para impedir que los espermatozoides fertilicen los óvulos. Los DIUs, sobre todo los de cobre, inducen una intensa respuesta inflamatoria local que a su vez, produce activación lisosomal y otros cambios inflamatorios que son espermicidas. La presencia de cobre metálico mejora la eficacia anticonceptiva del Diu-Safe. El cuerpo de plástico de Diu-Safe contiene sulfato de bario para que sea radioopaco. Los brazos laterales flexibles de Diu-Safe garantizan que el DIU permanezca en la posición más alta posible contra el fondo, sin estirar la cavidad uterina.

Propiedades farmacocinéticas:

La influencia anticonceptiva del cobre se relaciona con la oxidación de los átomos de cobre y la disolución posterior de los óxidos en el medio intrauterino. Para Diu-Safe-cu 375 la liberación diaria media de cantidades de cobre es 30 mcg, respectivamente. La presencia intrauterina de DIUs que liberan cobre no produce un aumento apreciable de las concentraciones séricas de cobre, ni tampoco un aumento de concentraciones de ceruloplasmina sérica. Esto es de esperar, puesto que la liberación media diaria de cobre de los DIUs sólo es aproximadamente una centésima parte de la ingesta diaria de cobre en la alimentación.

Modo de empleo:

Diu-Safe es para usar sólo 1 vez, y debe ser insertado por un médico. Diu-Safe-cu 375 se presenta en: estándar para úteros con una histerometría de 6 a 9 cm.

Momento de la inserción:

el momento óptimo para insertar un DIU es durante los últimos días de la menstruación o en los primeros días siguientes (la denominada inserción durante el intervalo). Así se reduce la posibilidad de inserción en presencia de un embarazo existente no diagnosticado. El DIU puede insertarse inmediatamente después (antes de transcurrir 10 minutos) de un aborto o del parto, aunque en estos casos las posibilidades de embarazo, traslocación y expulsión son mayores. La inserción inmediatamente después del parto o de un aborto no afecta negativamente la involución uterina ni la lactancia. Caso de no realizarse la inserción en el post-parto o post-aborto inmediatos, habrá que esperar a que termine la involución, es decir, por lo menos 6 semanas después del parto o aborto (la denominada inserción post-parto). Tras una cesárea, no se practicará la inserción hasta 12 semanas después del parto.

Uso del diu tras el coito:

la inserción del DIU puede ser una medida eficaz para evitar el embarazo tras una relación sexual sin protección, siempre que el tiempo transcurrido desde dicha relación sea inferior a 120 horas. Nota: el médico tendrá en cuenta el riesgo de infección pélvica asociado con la inserción de emergencia del DIU y deberá informar debidamente a la paciente a este respecto. Esto es particularmente importante en los casos de violación.

Procedimiento de inserción:

es imperativo emplear una técnica sin contacto durante todo el procedimiento de inserción para asegurar una manipulación estéril. El DIU no debe usarse en caso de que el envase interno esté dañado. Inserción durante el intervalo: Preparación: Realizar un examen bimanual cuidadoso para determinar la versión, la flexión y el eje uterinos. Insertar un espéculo de bayoneta para dejar expuesto el cérvix. Limpiar éste y las paredes vaginales con algodón estéril empapado en solución antiséptica. Limpiar toda la secreción del ostium externo. Sujetar el labio anterior del cérvix con una pinza de Pozzi, asiendo bien el labio cervical para poder mantener una tracción constante hacia abajo para enderezar el eje uterino sin riesgo de lacerar el cérvix. La contracción refleja, que produce un espasmo del útero cuando se aplica el tenáculo, puede evitarse con una inyección de anestesia local en el labio anterior o mediante un bloqueo paracervical. Sondear con cuidado el útero para determinar su profundidad y confirmar la dirección de su eje. Si la sonda halla una resistencia superior a la normal en el ostium interior, quizá sea aconsejable dilatar cuidadosamente el canal cervical 4-5 mm con dilatadores estériles cónicos preferentemente a los cilíndricos. En ausencia de otros instrumentos para medir las dimensiones internas de la cavidad uterina, se empleará la sonda para tener idea de su configuración. Inserción del Diu-Safe: el eje vertical del Diu-Safe ya está precargado en el tubo introductor. No es preciso cargar los brazos laterales en el tubo, pues son lo bastante flexibles para adaptarse a la forma del canal cervical. Poner el envase de Diu-Safe sobre una superficie plana y despegar el papel del blister. El diseño del envase permite realizar las acciones que siguen con una sola mano. Tomar el tubo introductor (con el DIU) por el extremo distal, asiendo el tubo y los hilos, al tiempo que mantiene el tope cervical sujeto en la bandeja con el índice de la misma mano. Ajustar la posición de la parte superior de Diu-Safe moviendo el tubo introductor hasta que la marca indicadora corresponda, aproximadamente, a la longitud uterina sondada en centímetros. Tomar el tubo introductor (con el Diu-Safe) de su bandeja. El extremo distal del introductor podrá asirse sin temor a contaminar el dispositivo. Manteniendo los hilos juntos con el tubo se asegura que el dispositivo no se desprenda del tubo introductor. Insertar con cuidado el Diu-Safe en el útero hasta que toque el fondo y el tope cervical quede apoyado en el orificio de entrada externo, al tiempo que mantiene una tracción constante hacia abajo con el tenáculo para enderezar el eje uterino. No se deberá forzarse la inserción. A veces, el enderezamiento axial insuficiente puede producir una inserción subendometrial. Este riesgo se reducirá aplicando la debida fuerza hacia abajo en el cérvix, enderezando así totalmente el eje uterino contra sus soportes ligamentosos. Cuando el Diu-Safe toque el fondo, soltar en la cavidad uterina simplemente retirando el tubo introductor. Durante este procedimiento, seguir aplicando tracción hacia abajo con el tenáculo. No hace falta ninguna varilla empujadora para insertar el Diu-Safe. Comprobar el canal cervical con la sonda para cerciorarse de que la cola del Diu-Safe quede totalmente dentro de la cavidad uterina. Cortar los hilos del Diu-Safe a 2 ó 3 cm de distancia del orificio exterior. Es imperativo seguir exactamente el procedimiento de inserción recomendado para reducir el riesgo de inserción subendometrial, lo cual a su vez, podría producir el enclavamiento endometrial parcial o total del DIU. Si así ocurriese, habrá que ejercer una fuerza algo superior a la normal para quitar el DIU de su posición incorrecta, lo cual puede aumentar el riesgo de que se rompan los brazos laterales. Además, podrá ser clínicamente difícil confirmar la localización subendometrial del DIU, pues, por lo general, esto no resulta evidente para el médico durante la inserción del dispositivo y la paciente seguramente no sufrirá dolor alguno. Se prevé que la inserción correcta del dispositivo puede reducir la incidencia de rotura de los brazos laterales y de que se produzcan perforaciones. Inserciones post-parto y post-aborto inmediato: Insertar un espéculo de bayoneta para dejar expuesto el cérvix, una vez expulsada la placenta y las membranas (antes de que transcurran 10 minutos). Limpiar el cérvix y las paredes vaginales con algodón estéril empapado en solución antiséptica. Sujetar los labios anterior y posterior con 1 o 2 tenáculos de anillo y tirar hacia abajo del cérvix para examinarlo bien. Tomar el tubo introductor (con el DIU) e insertar el Diu-Safe a lo largo de la cara palmar de 2 dedos en la cavidad uterina hasta que toque el fondo. Comprobar la posición del Diu-Safe con la mano plana sobre la pared abdominal, cubriendo la región del fondo. Cuando el Diu-Safe toque el fondo, soltar en la cavidad uterina retirando con sumo cuidado el tubo de inserción. Cuidar de no tirar de los hilos, los cuales se dejarán sin cortar hasta la primera visita de control.

Cuándo retirar el dispositivo:

Se aconseja cambiar el dispositivo Diu-Safe-cu 375 cada 5 años.

Procedimiento para extraer el dispositivo:

Preparar la vulva, insertar el espéculo y limpiar el cérvix como se hizo para la inserción. Para facilitar la operación, se usará siempre un tenáculo para enderezar el eje uterino, reduciendo así el riesgo de rotura de los brazos laterales. Usar una pinza para asir ambos hilos del Diu-Safe tan cerca del orificio externo como sea posible. Ejerciendo una tracción constante hacia abajo con el tenáculo para enderezar el eje uterino, se podrá extraer fácilmente el Diu-Safe del útero. No es necesario emplear ninguna fuerza excesiva.

Extracción difícil y rotura durante el proceso:

a veces se experimentan dificultades al quitar el DIU. Si hubiese que emplear más fuerza de lo normal para quitarlo, se deberá tener en cuenta la posibilidad de que Diu-Safe esté enclavado. Se han comunicado casos de un dispositivo parcialmente enclavado (especialmente uno de los brazos laterales) que se ha roto en la cavidad uterina cuando, al extraer, se ha empleado una fuerza superior a la habitual. Los fragmentos retenidos pueden expulsarse sin dolor con la menstruación y los brazos laterales enclavados pueden soltarse como consecuencia de las contracciones uterinas. También se han comunicado casos raros de rotura no asociada con enclavamientos. Si no se consigue extraer el dispositivo ejerciendo una fuerza normal o si se ha quedado dentro algún fragmento, se tomarán medidas diagnósticas como rayos X ultrasonidos para excluir cualquier perforación o enclavamiento. Los fragmentos de plástico, tales como los brazos laterales, podrán localizarse mediante rayos X, ultrasonidos o histeroscopía. Esta última técnica permite extraerlos al mismo tiempo. Sin embargo hay informes que indican que un legrado rutinario para eliminar un fragmento, localizado o no de antemano, tiene éxito en muchos casos.

Presentaciones:

Envase conteniendo un dispositivo 375 mm standard, listo para su uso, provisto de un tubo introductor desechable.

Efectos colaterales:

Tras la inserción pueden darse espasmos uterinos y/o dolor abdominal. Además, algunas mujeres, sobre todo las nulíparas, tienen mayor predisposición a sufrir síncopes, bradicardia y otros episodios neurovasculares durante o inmediatamente después de la inserción o extracción del DIU. Tras la inserción se da con frecuencia un episodio de hemorragia de disrupción y/o manchado durante el primer ciclo. Esto puede repetirse durante varios ciclos siguientes en algunas mujeres. La menstruación puede prolongarse y producirse una mayor pérdida de sangre menstrual, sobre todo durante los 2 ó 3 primeros ciclos. Puede producirse dismenorrea o agravarse la ya existente. Además, en raras ocasiones se han notificado las reacciones adversas siguientes: dolor de espalda, dolor de las piernas, dispareunia, infecciones genitourinarias (por ej.: EPI), flujo vaginal anormal, perforación del útero o el cérvix, mayor riesgo de aborto espontáneo y septicemia, embarazo ectópico y reacciones cutáneas alérgicas urticariformes.

Contraindicaciones:

Absolutas:

Afección maligna del cuerpo o el cuello del útero. Hemorragia vaginal de etiología desconocida. Embarazo (confirmado o sospechado). Embarazo ectópico en anamnesis o la presencia de factores que predisponen a esta condición, tales como salpingitis, endometritis o peritonitis pélvica. Malformaciones congénitas o adquiridas, o deformaciones del útero o el cérvix; fibromiomas uterinos grandes o múltiples en presencia de períodos menstruales excesivamente intensos; hiperplasia del endometrio; displasia cervical. Infección genital (a excepción de candidiasis). Antecedentes de enfermedad de transmisión sexual en los 12 últimos meses (a excepción de vaginitis bacteriana, candidiasis, infección por virus de herpes recurrente, hepatitis B o infección por citomegalovirus). Aborto séptico en los últimos 3 meses. Enfermedad pélvica inflamatoria activa (EPI) o historial de EPI recurrente. Alergia al cobre.

Relativas:

Enfermedad valvular cardíaca. El uso de un DIU en estos casos puede potenciar el riesgo de endocarditis bacteriana subaguda. Se administrarán antibióticos profilácticos al insertar o quitar el DIU. Anemia, o historial de hemorragia uterina excesiva. Coagulopatía o administración actual de anticoagulantes. Dismenorrea grave. Cicatrices uterinas de intervenciones quirúrgicas anteriores diferentes a cesáreas o perforación previa del útero. Fibromiomas uterinos pequeños, pólipos en el endometrio o endometriosis. Es aconsejable el examen regular pélvico de la paciente con fibromiomas para evaluar si han variado de tamaño. Tratamiento intenso a largo plazo con corticosteroides o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (ver también «Interacciones»). Tratamiento inmunosupresor intensivo a largo plazo (ver también «Interacciones»). Trastornos del metabolismo del cobre (por ej.: enfermedad de Wilson). Infección actual o recurrente del tracto genital inferior. Promiscuidad sexual (ver también «Interacciones»).

Precauciones:

Embarazo y lactancia: embarazo pese al uso de diu:

Los DIUs protegen más contra el embarazo intrauterino que extrauterino, pero hay indicios de que las posibilidades del último también se reducen con el uso de un DIU. En caso de embarazo con un DIU, habrá que determinar, por ejemplo mediante ultrasonografía, si el embarazo es intrauterino o ectópico. Embarazo intrauterino: Si se produce un embarazo intrauterino con el DIU in situ, se recomienda encarecidamente lo siguiente: hasta las 12 semanas de gestación, se quitará el dispositivo si los hilos están visibles. Pasadas 12 semanas, o si no se ven los hilos, habrá que considerar el ofrecer a la mujer la opción de interrumpir el embarazo, teniendo en cuenta que los riesgos asociados con un aborto electivo aumentan con el tiempo de gestación. Si la mujer insiste en continuar con el embarazo teniendo el DIU puesto, deberá ser referida pronto a cuidados prenatales. Hay informes que indican una incidencia superior de aborto séptico en mujeres que quedan embarazadas con el DIU puesto. En ciertos casos, el aborto séptico se ha complicado con septicemia, con resultados a veces mortales. La aparición de la septicemia puede ser engañosa. Si continúa el embarazo con el DIU puesto, deberá observarse a la mujer y aconsejarla que informe en cuanto note cualquier síntoma anormal como síndrome de tipo gripal, fiebre, dolor y espasmos abdominales, dispareunia, hemorragia o flujo vaginal. Si se deja el DIU puesto durante el embarazo, normalmente es expulsado antes o al mismo tiempo que la expulsión de la placenta y las membranas. De lo contrario, se emplearán lo antes posible durante el puerperio rayos X o ultrasonidos para localizarlo. Hasta la fecha, no existen evidencias de que el llevar a término el embarazo con un DIU in situ conlleve defectos congénitos. Embarazo ectópico: Si se sospecha un embarazo ectópico, es vital realizar un diagnóstico temprano. Si se establece un embarazo ectópico, hará falta una intervención ginecológica inmediata. Los rasgos clínicos son amenorrea durante 6-8 semanas acompañada de síntomas de embarazo y dolor (intenso) pélvico unilateral, con o sin hemorragia vaginal, que con frecuencia es escasa y negra. Pero estos síntomas no se dan siempre. El período puede incluso no retrasarse. Además, puede aparecer dolor en el vértice del hombro, mareos o desmayos de aparición reciente. Uso durante la lactancia: Diu-Safe puede insertarse en mujeres lactantes, pero en vista de algunos informes que sugieren un riesgo mayor de perforación uterina durante la lactancia, se tendrá mucho cuidado.

Efectos en la capacidad de conducir y de manejar m

Hasta ahora, no se sabe que los DIUs influyan en la alerta y la capacidad de concentración.

Interacciones medicamentosas:

La reacción a cuerpos extraños es crucial en la actividad anticonceptiva de los DIUs. Como se trata de una reacción inflamatoria estéril del endometrio, los tratamientos que pueden interferir este proceso inflamatorio pueden reducir la eficacia anticonceptiva de los DIUs. Por tanto, las mujeres que necesiten tratamiento intensivo a largo plazo con corticosteroides, fármacos antiinflamatorios no esteroideos o terapia inmunosupresora, deberán optar preferentemente por otro método anticonceptivo. En caso de tratamiento intensivo ocasional con fármacos antiinflamatorios o inmunosupresores, se aconsejará a la persona que emplee medidas anticonceptivas suplementarias durante dichos períodos. Se ha sugerido que las tetraciclinas pueden reducir la eficacia anticonceptiva de los DIUs con cobre. Como la enfermedad pélvica inflamatoria parece relacionarse más con el historial de enfermedades de transmisión sexual, se incluye como contraindicación relativa la promiscuidad sexual. Se ha sugerido que la diatermia (ondas cortas y microondas) médica de las zonas abdominal y sacra puede inducir lesiones térmicas debidas a la presencia del cobre metálico del DIU. Sin embargo, medidas realizadas in situ indican que el tratamiento diatérmico de mujeres con DIU con cobre puede considerarse seguro si se emplean dosis con intensidades dentro del rango terapéutico normal. El estado energético del cobre no cambiará por la Resonancia Magnética Nuclear (RMN) ni Imagen por Resonancia Magnética (IRM). De ahí que se pueda descartar cualquier efecto inducido por la IRM en el DIU. Más aún, basado en las características no férricas del cobre, se considera que la lectura obtenida con la Imagen por Resonancia Magnética (IRM) no se ve afectada por la presencia del DIU.
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  2. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  3. LEGRADO, Es la operación ginecológica más habitual, y se lleva a cabo para estudiar la causa de las reglas dolorosas o excesivas, la infertilidad o lashemorragias vaginales después de la menopausia.
  4. RAYOS X, Se emplean para exploración y diagnóstico.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  Medicamentos