Atorvastatina Stada Genericos 20 Mg

Prospecto: información para el usuario Atorvastatina STADA Genéricos 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
Contenido del prospecto
1. Qué es Atorvastatina STADA Genéricos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina STADA Genéricos
3. Cómo tomar Atorvastatina STADA Genéricos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina STADA Genéricos
6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es Atorvastatina STADA Genéricos y para qué se utiliza
Atorvastatina STADA Genéricos pertenece al grupo de medicamentos llamados estatinas, que son los medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina STADA Genéricos se utiliza para reducir las grasas como el colesterol y los triglicéridos de la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
STADA Genéricos puede también utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el cuerpo necesaria para el crecimiento normal. No obstante, si hay demasiado colesterol en la sangre puede depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos, que pueden llegar a obstruirse. Esta es una de las causas más comunes de enfermedad cardiaca. Se acepta que los niveles de colesterol elevados aumentan el riesgo de enfermedad cardiaca. Otros factores que aumentan el riesgo de enfermedad cardiaca son tensión sanguínea elevada, diabetes, aumento de peso, sedentarismo, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad cardiaca.
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina STADA Genéricos
No tome Atorvastatina STADA Genéricos
– Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado – Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática – Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas fiables – Si está embarazada, intentando quedarse embarazada – Si está amamantando – Si tiene un trastorno muscular llamado miopatía (dolores musculares repetidos o injustificados) Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina STADA Genéricos si usted: – Tiene problemas de riñón – Tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo) – Tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares – Ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos) – Bebe regularmente grandes cantidades de alcohol – Tiene antecedentes de problemas de hígado – Tiene más de 70 años – Su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento. – Presenta insuficiencia respiratoria grave Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Atorvastatina STADA Genéricos para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo aumenta cuando se administran ciertos medicamentos al mismo tiempo
(ver sección 2 “Uso de otros medicamentos”). Uso de Atorvastatina STADA Genéricos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiólisis descrito en la sección 4: – Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina – Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina – Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo gemfibrozilo, otros fibratos, derivados del ácido nicotínico, colestipol – Algunos antagonistas de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina o para la tensión sanguínea elevada, por ejemplo, nifedipino; medicamentos para regular su ritmo cardiaco por ejemplo digoxina – Algunas benzodiacepinas utilizadas para tratar la ansiedad u otras enfermedades, por ejemplo nefazodona – Inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de la infección por VIH. – Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorvastatina son warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, fenitoína (anticonvulsivo para tratar la epilepsia) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio) Toma de Atorvastatina STADA Genéricos con los alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina STADA Genéricos. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina STADA Genéricos.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2
“Advertencias y precauciones”. Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome Atorvastatina STADA Genéricos si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome Atorvastatina STADA Genéricos si está en edad fértil a no ser que tome las adecuadas medidas anticonceptivas. No tome Atorvastatina STADA Genéricos si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Atorvastatina STADA Genéricos durante el embarazo y la lactancia. Conducción y uso de máquinas
No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si su habilidad para manejarlas resulta afectada por este medicamento. Atorvastatina STADA Genéricos contiene lactosa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Atorvastatina STADA Genéricos Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial normal de Atorvastatina STADA Genéricos es 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atorvastatina STADA Genéricos es
80 mg una vez al día.
Los comprimidos de Atorvastatina STADA Genéricos deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina STADA Genéricos.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina STADA Genéricos. Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina STADA Genéricos es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Atorvastatina STADA Genéricos de la que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Atorvastatina STADA Genéricos
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina STADA Genéricos
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Atorvastatina STADA Genéricos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los siguientes efectos adversos son importantes y si usted sufre uno de ellos requerirá una acción inmediata:
– Edema angioneurótico (hinchazón de la cara, lengua y tráquea que puede producir gran dificultad para respirar). Esta es una reacción muy rara, que puede ser grave si se presenta. Deje de tomar Atorvastatina STADA Genéricos e informe a su médico inmediatamente si se produce.
– En algunas ocasiones, los pacientes han presentado destrucción o inflamación muscular, y muy raramente esto ha desembocado en una enfermedad grave potencialmente mortal (llamada rabdomiólisis). Si tiene debilidad muscular, dolor a la palpación o dolor y especialmente si al mismo tiempo usted se siente mal o tiene fiebre, deje de tomar Atorvastatina STADA Genéricos y avise a su médico inmediatamente.
Los efectos adversos muy raros afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes que toman
Atorvastatina STADA Genéricos
– Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema hepático. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina STADA Genéricos:
Como todos los medicamentos, Atorvastatina STADA Genéricos puede a veces causar efectos adversos en algunos individuos. Los efectos adversos frecuentes (más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) incluyen: – Náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, gases, indigestión, dolor de cabeza, dolor muscular, debilidad, diarrea, insomnio, mareos, dolor de pecho, reacciones alérgicas, entumecimiento o cosquilleo en los dedos de las manos y de los pies, sensibilidad disminuida al dolor y al tacto, dolor de articulaciones y dolor de espalda, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, erupción cutánea, y picor.
En algunos pacientes tomando atorvastatina o medicamentos de este tipo se han observado otros efectos adversos menos frecuentes. No todos estos acontecimientos adversos han estado necesariamente relacionados con el uso de estos medicamentos.
Los efectos adversos menos frecuentes (más de l de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes) incluyen: – Anorexia (pérdida de apetito), alteración de la sensación al dolor y al tacto, vómitos, erupción, calambres musculares, hemorragia o hematomas inesperados, zumbido de oídos y/o en la cabeza, ganancia de peso, pérdida de memoria, habones, indisposición, impotencia, pérdida de pelo, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor de estómago), aumentos y reducciones de los niveles de azúcar en sangre (si es diabético debe vigilar con cuidado sus niveles sanguíneos de azúcar).
Los efectos adversos raros (más de 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen:
– Dolor muscular a la palpación, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos), rabdomiólisis (dolor muscular grave y debilidad frecuentemente asociados con fiebre).
Los efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
– Edema angioneurótico (hinchazón de la cara, lengua y tráquea que puede producir gran dificultad para respirar), síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), eritema multiforme (erupción irregular con manchas rojas), cambio en el sentido del gusto, alteración visual, insuficiencia hepática, pérdida de audición, ginecomastia (aumento de las mamas en hombres y mujeres) y daño del tendón.
Posibles efectos adversos
– Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas – Pérdida de memoria – Disfunción sexual – Depresión – Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlara mientras esté tomando este medicamento
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5.- Conservación de Atorvastatina STADA Genéricos Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Atorvastatina STADA Genéricos
El principio activo es atorvastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica trihidratada.
Los demás componentes son: Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Laurilsulfato de sodio Celulosa microcristalina (E-460)/sílice coloidal anhidra Butilhidroxianisol (E-320) Crospovidona Hidrogenocarbonato de sodio Sacarosa Triesterato de sorbitán Estearato de macrogol 40 Dimeticona Sílice coloidal anhidra Bronopol (2, Bromo-2-Nitropropano-1,3-diol) Hipromelosa (E-464) Dióxido de Titanio (E-171) Macrogol 4000.
Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización
STADA Genéricos, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación
GALENICUM HEALTH, S.L.
Avda. Cornellá, 144 7º, 1ª Edificio LEKLA
Esplugues de Llobregat (Barcelona) 08950 España
oLos comprimidos son cilíndricos, biconvexos, ranurados, fraccionables y de color blanco. Laboratorios CINFA S.A.
Olaz-Chipi, 10. Pol. Ind. Areta
31620 (Huarte-Pamplona)
EspañaFecha de la última revisión de este prospecto: Junio de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/