X-RAY CAPSULAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones



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Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar X-RAY CAPSULAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de X-RAY CAPSULAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


X-RAY

CAPSULAS
Tratamiento de la osteoartritis

GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S. A. de C. V.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Glucosamina, condroitina y vitamina C.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Glucosamina sulfato RMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Glucosamina sulfato .




.......... 450 mg

Condroitina sulfato ............ 10 mg

Acido ascórbico
   (vitamina C) .................. 30 mg

Excipientes, cbp ................ 1 cápsula


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

X-RAY* Cápsulas está indicado para el tratamiento y prevención de las osteoartritis.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Los principios activos de X-RAY* Cápsulas son el sulfato de glucosalina, el sulfato de condroitina y el ácido ascórbico. Numerosos trabajos clínicos controlados contra placebo demuestran que esta asociación es efectiva y sinérgica tanto clínica como rabiológicamente en la prevención y tratamiento de las osteoartritis.

Se han postulado diversos mecanismos para explicar estos efectos: desde la promoción y mantenimiento de la estructura del cartílago de las articulaciones, así como efectos antiinflamatorios y analgésicos sobre las articulaciones.

La vitamina C, cuyos efectos sobre la síntesis de los componentes del tejido conectivo son bien conocidos. Su déficit conlleva al escorbuto y enfermedades reumáticas. Además, el poder antioxidante de la vitamina C podría estar involucrado en la prevención de las osteoartritis.

La absorción oral de la vitamina C es inversamente proporcional a la cantidad ingerida, y la absorción es mediada por un transportador específico y es oxidado para ingresar a los entericitos, donde es reducido con glutatión nuevamente a ascorbato. De ese modo pasa primero a la circulación portal y luego a la circulación general. Se distribuye uniformemente por los tejidos y es metabolizado por oxidoreducción y tanto el ascorbato como sus metabolitos son excretados por orina.

El sulfato de condroitina es uno de los polisacáridos constituyentes de los proteoglicanos, que conforman la matriz extracelular del tejido conectivo.

Una fracción significativa del sulfato de condroitina de bajo peso molecular administrado vía oral es absorbida en el estómago y el intestino delgado y alcanza el espacio articular.

La glucosamina es crucial para la síntesis de glucosa-minoglucanos (GAGs) en el cartílago articular, y la reducción de los niveles de GAGs en la matriz del cartílago osteoartrítico se corresponde con la severidad de la enfermedad.

La glucosamina vía oral estimula la secreción de GAGs por los condrocitos. 90% de la glucosamina administrada vía oral es absorbida en el intestino delgado y desde allí es conducido al hígado a través de la circulación portal, donde sufre un metabolismo de primer paso.

La glucosamina no se encuentra libre en el plasma y parte es captada por el tejido cartilaginoso.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo, lactancia.


PRECAUCIONES GENERALES:


La glucosamina puede aumentar la resistencia de insulina, por lo que se recomienda especial cuidado en el control de la glucemia en pacientes obesos o diabéticos de tipo II.

Debido a la posibilidad teórica de que el sulfato de la condroitina pueda tener actividad antitrombótica, deberá utilizarse con precaución en pacientes hemofílicos o que estén usando warfarínicos.

No se cuenta con datos de seguridad suficiente del uso del producto en pediatría.

El ácido oxálico producido del metabolismo de la vitamina C podría, en individuos susceptibles inducir la formación de cálculos renales.

La vitamina C puede aumentar la absorción de hierro, por lo que se recomienda cuidado en pacientes con hemocromatosis o talasemia.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Al no existir pruebas concluyentes de su inocuidad, no se recomienda usar X-RAY* Cápsulas, en mujeres embarazadas o durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En ocasiones el tratamiento con X-RAY* Cápsulas puede presentar signos de intolerancia digestiva leve.

No se registraron casos de alergia a la glucosamina, aun en pacientes alérgicos a las sulfamidas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


X-RAY* Cápsulas puede aumentar la resistencia a la insulina (ver Precauciones generales).

La vitamina C puede aumentar la absorción de sales de aluminio y de hierro y potenciar a ciertos antineoplásicos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Grandes dosis de vitamina C pueden dar falsos niveles altos de glucosa, bilirrubina y creatinina plasmática y falsos-negativos en el test de sangre oculta en heces.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han descrito a la fecha.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


La dosis diaria recomendada de X-RAY* Cápsulas es: 1 cápsula media hora antes de cada alimento principal (desayuno, comida y cena). Ingerir con agua o zumo de frutas.

La frecuencia y duración de la terapéutica será responsabilidad del médico tratante.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se conocen casos de sobredosis con los componentes de X-RAY* Cápsulas.


PRESENTACIONES:


Caja con 40, 60 y 80 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese la caja bien tapada a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Biofarma Natural CMD, S.A. de C.V.
Distribuido por:
GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S.A. de C.V.
Reforma No. 122, 3er. piso
Colonia Juárez
06600 México, D.F.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 464M2004, SSA
HEAR-04363102625/6R2004/IPPA



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