VANTAL GEL

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 7 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar VANTAL GEL con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de VANTAL GEL
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


VANTAL

GEL
Tratamiento del dolor y la inflación osteomuscular

GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Bencidamina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Clorhidrato de bencidamina .... 5 g

ExciACION:

Cada 100 g contienen:

Clorhidrato de bencidamina .




... 5 g

Excipiente, cbp ................... 100 g

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

VANTAL* Gel está indicado en los trastornos inflamatorios primarios localizados, como son las inflamaciones agudas del sistema musculoesquelético, originadas por traumatismos directos o indirectos sobre músculos, articulaciones y tejidos blandos, o por el exceso de actividad.

1) Trastornos inflamatorios agudos: Torticolis, bursitis, tendinitis, mialgias, fibrositis, sinovitis y periartritis.

2) Traumatismos: Esguinces y contusiones.

 


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

VANTAL* Gel contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base no un ácido. Esta peculiaridad la hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.

VANTAL* Gel actúa contra la inflamación primaria; es decir, combate la respuesta inflamatoria de los tejidos sanos a estímulos nocivos que actúan en un área localizada del cuerpo. VANTAL* Gel actúa contra los mecanismos básicos comunes de la inflamación. Inhibe la inflamación primaria tanto superficial como profunda, y esto indica la buena absorción del medicamento en el sitio donde se aplica, concentrándose sólo en el área afectada.

VANTAL* Gel controla la permeabilidad vascular y estabiliza las membranas celulares. Combate las manifestaciones hemáticas y vasculares de la inflamación como rubor, calor y edema. VANTAL* Gel inhibe localmente la agregación plaquetaria y eritrocitaria; por ello, favorece la pronta desinflamación del sitio lesionado, sin interferir con la coagulación sistémica.

VANTAL* Gel inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PgE, PgD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas. VANTAL* Gel posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar el dolor de las afecciones traumáticas directas e indirectas. Además, VANTAL* Gel posee la capacidad de reducir la hipertermia local provocada por la inflamación.

VANTAL* Gel es absorbido por la piel y la mayor parte del medicamento se concentra en el área inflamada. Con la aplicación cutánea del gel de bencidamina a dosis de 2 mg/cm2, la concentración plasmática máxima es de 0.19 mcg/ml, la cual se alcanza a las 32 horas aproximadamente; esta concentración plasmática es 5 veces menor que la obtenida por vía oral, lo que demuestra las reducidas concentraciones en sangre de bencidamina cuando se administra por vía tópica cutánea, ejerciendo su acción localmente y con el beneficio del mínimo riesgo de eventos adversos relacionados al fármaco. La concentración sérica en el hombre, después de la aplicación de bencidamina en gel, es ligeramente menor a la obtenida con la formulación en crema.

La bencidamina que alcanza la circulación, aproximadamente 2.5% de la dosis total aplicada por vía cutánea, muestra una muy baja afinidad por proteínas plasmáticas (15 a 20%) y el volumen de distribución indica su alta afinidad por tejidos inflamados. La mayor parte de la bencidamina que alcanza la circulación, es excretada sin cambios por la orina; sin embargo se han detectado metabolitos urinarios sin actividad y en escasa cantidad, tales como 5-hidroxibencidamina, N-oxibencidamina y 1-bencil-3-hidroxi-1H-indazol.


CONTRAINDICACIONES:


Reacción de hipersensibilidad al clorhidrato de bencidamina.


PRECAUCIONES GENERALES:


El uso de VANTAL* Gel, cuando existe una pérdida de continuidad de la piel, puede causar una ligera y pasajera sensación de ardor. No debe aplicarse sobre heridas abiertas, ojos, mucosas, áreas extensas ni por períodos mayores de 7 días.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


No han sido observados efectos secundarios adversos con el uso tópico de VANTAL* Gel, sin embargo, pudiera presentarse hipersensibilidad en personas susceptibles. El uso de VANTAL* Gel cuando existe una pérdida de continuidad en la piel, puede causar una ligera y pasajera sensación de ardor.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se han descrito.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


VANTAL* Gel: no hay datos que indiquen potencial teratogénico, mutagénico ni carcinogénico o efectos sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


VANTAL* Gel se aplica tópicamente 3 veces al día sobre el área inflamada. Se vierte la cantidad suficiente del gel para cubrir la lesión y se extiende friccionando ligeramente.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.


PRESENTACIONES:


VANTAL* Gel se presenta en caja conteniendo un tubo de aluminio flexible con 60 g del medicamento.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos. No huele ni mancha la ropa.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. de Tlalpan 2021
Col. Parque San Andrés
Delegación Coyoacán
04040, México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 102M87, SSA VI



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