URO VAXOM

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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OM PERÚ S.A.
Lima - Perú
Jr. Rey Basadre 385, Magdalena del Mar
Tel: (511) 618-8100
Fax: (511) 461-8099
www.ompharma.com
[email protected]

URO VAXOM Cápsulas

Cápsulas

LISADOS BACTERIANOS LIOFILIZADOS


COMPOSICIÓN
Principio activo: 1 CÁPSULA contiene 60 mg de liofilizado estandardizado correspondiente a 6 mg de lisados bacterianos de Escherichia coli.



Excipientes por cápsula.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES/EFECTOS
Agente inmunoestimulante: En animales, se ha observado un aumento de la resistencia a las infecciones experimentales, una estimulación de los macrófagos, de los linfocitos B y de las células inmunocompetentes a nivel de las placas de Peyer así como un aumento de la tasa de las inmunoglo­bulinas en las secreciones intestinales.
En humanos: URO-VAXOM® estimula los linfocitos T, induce la producción de interferón endógeno y aumenta la tasa de las IgAs en la orina.
Datos de inocuidad preclínica: Los estudios extensivos de toxicidad no han demostrado un efecto tóxico.FARMACOCINÉTICA: No se dispone de modelo experimental a la fecha.

INDICACIONES
INDICACIONES/POSIBILIDADES DE EMPLEO
• Inmunoterapia.
• Prevención de infecciones recurrentes de las vías urinarias inferiores.
• Adyuvante en el tratamiento de las infecciones agudas de las vías urinarias.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
LIMITACIONES DE EMPLEO
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida frente a los constituyentes de URO-VAXOM®.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
LIMITACIONES DE EMPLEO
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida frente a los constituyentes de URO-VAXOM®.
PRECAUCIONES: La eficiencia y la inocuidad de URO-VAXOM® no han sido establecidas en niños menores de 4 años.
Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar máquinas: URO-VAXOM® es admitido como seguro y no provocando efectos sedativos.
Embarazo/Lactancia: Los estudios de reproducción en el animal no han demostrado riesgo alguno para el feto, pero no se dispone de un estudio controlado en la mujer embarazada. Con respecto a la lactancia, no hay ningún estudio específico ni dato compilado hasta el presente.

EFECTOS ADVERSOS
EFECTOS INDESEABLES: La incidencia general de efectos secundarios, en los ensayos clínicos, se encuentra alrededor de 4%. Los efectos indeseables más frecuentemente reportados son: problemas gastrointestinales (diarreas, náuseas, dolor abdominal), reacciones dermatológicas (prurito, exantema) así como problemas generales (fiebre ligera). En los casos de reacciones cutáneas o de fiebre, debería interrumpirse el tratamiento, ya que puede tratarse de reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES: Ninguna interacción con otros medicamentos conocida hasta la fecha.

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDAD: No conocida hasta la fecha.

SOBREDOSIFICACIÓN
Ningún caso de sobredosificación conocido hasta la fecha. Vista la naturaleza de URO-VAXOM® y los resultados de las pruebas de toxicidad en animales, parece imposible llegar a una sobredosis.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO
Tratamiento preventivo y/o terapia de consolidación: 1 cápsula diaria en ayunas durante 3 meses consecutivos.
Tratamiento de los episodios agudos: 1 cápsula diaria en ayunas como coadyuvante a las ­terapias antiinfecciosas usuales hasta la desapa­rición de los síntomas (pero al menos durante 10 días consecutivos).
Tratamiento en niños: La misma posología.

ALMACENAMIENTO
OBSERVACIONES PARTICULARES
Incompatibilidades: Ninguna conocida hasta la fecha.
Precauciones particulares de conservación: Conservar el medicamento protegido del calor,
(15-25 ºC). El medicamento no debe ser utilizado mas allá de la fecha indicada en el envase a continuación de “EXP”.

PRESENTACIÓN
OBSERVACIONES PARTICULARES
Incompatibilidades: Ninguna conocida hasta la fecha.
Precauciones particulares de conservación: Conservar el medicamento protegido del calor, (15-25 ºC). El medicamento no debe ser utilizado mas allá de la fecha indicada en el envase a continuación de “EXP”.
PRESENTACIONES: 10, 30, 90 y 1000 cápsulas.­ (Reg. San. E-5746) y (Reg. San. E-20761).
Venta con receta médica.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Fabricado por: Om Pharma Ginebra/Suiza
Importado por:
OM PERÚ S.A.
Rey Basadre 385, Magdalena del Mar,
Telf.: 616-8100 Lima-Perú


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