TEXOVEN PERLAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 12 años
  • Especial antención con menores de 12 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar TEXOVEN PERLAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de TEXOVEN PERLAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


TEXOVEN

PERLAS
Tratamiento de la tos

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Benzonatato.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Benzonatato ............ 100 mg

Excipiente, cbp ........ 1 cápsula<ápsula contiene:

Benzonatato .




........... 100 mg

Excipiente, cbp ........ 1 cápsula

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El TEXOVEN (benzonatato), está indicando para el alivio sintomático de la tos seca (no productiva), asociada a diversas afecciones broncopulmonares como: bronquitis crónica y aguda, enfisema pulmonar, neumonía, tumores de las vías respiratorias y laringitis. Tos del resfriado común.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El TEXOVEN (benzonatato) actúa sobre los receptores periféricos y centrales de la tos, localizados en las vías respiratorias pulmonares y de la pleura, reduciendo su actividad y de esta forma disminuye el reflejo de la tos. A las dosis recomendadas en benzonatato inicia su efecto aproximadamente a los 20 minutos de haber tomado la primera dosis y tiene una duración 3 a 8 horas. Algunos estudios han mostrado que si aplica tópicamente puede dar un efecto anestésico. Se elimina principalmente por la orina.


CONTRAINDICACIONES:


Esta contraindicado en niños menores de 12 años y en aquellos pacientes que se sepan con hipersensibilidad al benzonatato, simultáneamente con los anestésicos tipo procaina, con medicamentos depresores del sistema nervioso central.


PRECAUCIONES GENERALES:


Las cápsulas se deben deglutir completas, no deben masticarse o triturarse, ya que pueden producir adormecimiento y disminución de la sensibilidad en la cavidad bucofaríngea.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Es recomendable vigilar estrechamente la administración de benzonatato durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


De forma aislada se han reportado las siguientes reacciones adversas: náuseas, vómito, dolor abdominal, constipación, irritación local, erupciones cutáneas, cefalea, mareo, sedación, confusión y congestión nasal. Puede producir somnolencia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


El benzonatato puede aumentar el efecto de los anestésicos locales y de los depresores del sistema nervioso central.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


A la fecha no se han reportado.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


La experiencia clínica no reporta potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico, ni alteraciones con relación a la fertilidad relacionada con el uso de benzonatato.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

  • Niños mayores de 12 años: 100 mg (una cápsula) cada 8 horas.
  • Adultos: 100 a 200 mg (1 a 2 cápsulas) cada 8 horas.

No exceder la dosis de 600 mg/día (6 cápsulas por día).

La cápsula debe deglutirse entera con un poco de agua, no debe morderse o triturarse. En caso de que se olvide de tomar una dosis, no debe tomar 2 dosis al mismo tiempo.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La información para establecer la sintomatología de una sobredosificación es muy escasa, y no existe un antídoto específico, es por ello, que se recomienda aplicar medidas generales de soporte como; lavado gástrico y aplicar carbón activado. Además de vigilar continuamente los signos vitales y tener presente la posibilidad de que el paciente pueda presentar aspiración del contenido gástrico, ya que el reflejo nauseoso y de la tos se encuentra disminuido. En caso de rompimiento o que la cápsula se disuelva en la boca, pueden presentar sensación de anestesia bucofaríngea, mareo, náusea, problemas respiratorios, depresión del sistema nervioso y puede llegar hasta el choque.


PRESENTACIONES:


Caja con 20 cápsulas con 100 mg en envase de burbuja.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. No se administre en niños menores de 12 años. No se use durante el primer semestre del embarazo. Contiene el colorante azul No. 1 que puede provocar reacciones alérgicas.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Tecnofarma, S.A. de C.V.
Brea No. 198, Col. Granjas México
C.P. 08400 México, D.F.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 351M90, SSA VI



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