TETRADERM CREMA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar TETRADERM CREMA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de TETRADERM CREMA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


TETRADERM

CREMA
Tratamiento de las dermatosis y/o infecciones cutáneas

DARIER, S.A. de C.V., LABORATORIOS DERMATOLOGICOS

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Betametasona, gentamicina y clotrimazol.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen:

Dipropionato de betametasona
   equivalente a ................... 0.05 g
   de betametasona

Sulfato de gentamicina
   equivalente a ................... 0.10 g
   de gentamicina

Clotrimazol .......................... 1.00 g

Excipiente, cbp .................... 100.0 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Este medicamento esta indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de la dermatosis que responde a los corticoesteroides tópicos, cuando estas se complican por infección secundaria o que amenacen con complicarse por una infección bacteriana o micótica.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Este medicamento debido a la combinación de sus ingredientes activos proporciona seguridad cuando se usa ya que el efecto de la betametasona como desinflamatorio y antiprurítico se ve complementado por la acción antibacteriana de la gentamicina y la acción antimicótica del clotrimazol, cuya combinación ayuda a eliminar y prevenir infecciones secundarias.

El clotrimazol y la gentamicina se absorben perfectamente en todos los niveles de la epidermis sin absorberse a nivel sistémico, La betametasona alcanza a ser absorbida al torrente circulatorio pero en dosis tan bajas que son muy variables y no pueden ser detectadas con exactitud por los métodos convencionales, su eliminación es por descamación.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, no usarse en lesiones tuberculosas de la piel, virales como herpes simple agudo, varicela o durante el periodo de vacunación.


PRECAUCIONES GENERALES:


  • Solo para uso externo.
  • Evite el contacto con los ojos, membranas y mucosas, cabello y ropa.
  • No se aplique en lesiones abiertas.
  • Si ocurre irritación o hipersensibilidad con el uso de este medicamento debe descontinuarse el tratamiento.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


La seguridad de este medicamento no se ha establecido por completo, por lo que el uso de este medicamento durante periodos prolongados y en zonas amplias de la piel, será determinado por el médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones adversas que se han informado con el uso de corticoesteroides tópicos incluyen sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral y dermatitis alérgica de contacto.

Los efectos colaterales que ocurren con mayor frecuencia con los apósitos oclusivos incluyen: maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se han reportado hasta la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis o sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Tópica: Aplicar una pequeña cantidad de crema en la zona afectada, hasta cubrir completamente, 2 veces al día, (aplicar por la mañana y por la noche de preferencia).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


El uso excesivo y prolongado de los corticoesteroides tópicos puede suprimir la función hipofisosuprarrenal resultando en insuficiencia corticosuprarrenal secundaria.

Una sola sobre dosis de gentamicina no deberá producir síntomas.

El uso tópico prolongado y excesivo de gentamicina puede producir proliferación de hongos o bacterias no susceptibles en las lesiones.

Antídoto: Se indica el tratamiento sintomático apropiado, los síntomas hipercorticoideos son reversibles, si es necesario se deberá restablecer el equilibrio electrolítico. En casos de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de la corticoterapia.

Cuando ocurre proliferación de hongos o bacterias no susceptibles deberá administrarse un tratamiento antimicótico o antibacteriano apropiado.


PRESENTACIONES:


Caja con tubo de 25, 30 y 40 g de crema.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Sólo para uso externo.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Ferrand Pharma, S.A. de C.V.
Av. de los 50 Metros No. 402-A
CIVAC
62578 Jiutepec, Morelos
Para:
LABORATORIOS DERMATOLOGICOS DARIER, S.A. de C.V.
Av. de los 50 Metros No. 402
CIVAC,
62578 Jiutepec, Morelos
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 543M97, SSA IV
AEAR-07330022740121/RM2008/IPPA



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