Telmisartan Mylan 40 Mg Comprimidos Efg

Para qué sirve Telmisartan Mylan 40 Mg Comprimidos Efg , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Página 1 de 7 Telmisartán MYLAN 40 mg comprimidos EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto


1. Qué es Telmisartán MYLAN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán MYLAN 3. Cómo tomar Telmisartán MYLAN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Telmisartán MYLAN 6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Telmisartán MYLAN y para qué se utiliza
Telmisartán MYLAN pertenece a una clase de medicamentos denominada antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando de ese modo su presión arterial. Telmisartán
MYLAN bloquea el efecto de la angiotensina II, de forma que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial disminuye.
Telmisartán MYLAN se utiliza para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos. “Esencial” significa que la presión arterial elevada no está provocada por ningún otro trastorno.
Si la hipertensión arterial no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de algunos órganos, lo que puede acabar provocando un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera.
Telmisartán MYLAN también se utiliza para reducir el riesgo de un ataque al corazón o de infartos cerebrales en pacientes en riesgo debido a una reducción o bloqueo del riego sanguíneo hacia el corazón o las piernas, han sufrido un infarto cerebral en el pasado o sufren daños orgánicos causados por la diabetes. Su médico puede indicarle si usted tiene un riesgo elevado de sufrir tales eventos.2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán MYLAN No tome Telmisartán MYLAN – Si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidas en la sección 6). – Si su embarazo ha superado los 3 meses de gestación (es mejor evitar la toma de telmisartán en los primeros meses de embarazo – ver sección Embarazo). – Si tiene problemas serios de hígado tales como obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis segregada por el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
Si cualquiera de lo anterior es aplicable en su caso, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar
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Advertencias y precauciones
Informe a su médico si está sufriendo o ha sufrido alguna vez alguna de las siguientes enfermedades o trastornos: – Si sufre una enfermedad renal, ha sido sometido a un trasplante de riñón o presenta una estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones). – Si sufre una enfermedad hepática. – Si tiene problemas de corazón. – Si tiene la presión arterial baja (hipotensión), que suele ocurrir si está deshidratado o presenta niveles bajos de sales porque toma diuréticos, sigue una dieta baja en sal o ha sufrido diarrea o vómitos. – Si presenta niveles elevados de aldosterona (retención de agua y sales en el organismo acompañada de un desequilibrio de diversos minerales en sangre). – Si presenta niveles muy elevados de potasio en sangre. – Si es diabético. – Si es de raza negra; ya que, al igual que con cualquier otro antagonista del receptor de la angiotensina II, la eficacia de Telmisartán MYLAN para reducir la presión arterial puede ser menor en los pacientes de raza negra. Debe informar a su médico si cree que podría estar (o tiene intención de quedarse) embarazada.
Telmisartán MYLAN no es recomendable en los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si ha superado el tercer mes de gestación, ya que puede provocar daños graves a su hijo si lo utiliza en esa etapa (ver sección Embarazo).
Si va a someterse a una operación quirúrgica o va a recibir anestesia, debe informar a su médico de que está tomando Telmisartán MYLAN.
Otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o adoptar otras precauciones. En algunos casos puede verse obligado a dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto aplica especialmente a los medicamentos indicados a continuación cuando se toman al mismo tiempo que
Telmisartán MYLAN:- Litio (para tratar algunos tipos de depresión). – Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como son los sustitutos de la sal a base de potasio, los inhibidores de la ECA, los antagonistas del receptor de la angiotensina II, heparina, inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim. – Diuréticos como por ejemplo furosemida, hidroclorotiazida, amilorida; especialmente si se toman a dosis elevadas junto con telmisartán, pueden provocar una excesiva pérdida de agua corporal y reducir la presión arterial (hipotensión). – Como sucede con otros medicamentos contra la hipertensión, el efecto de telmisartán puede reducirse por la toma de AINEs (antiinflamatorios no esteroideos, como por ejemplo aspirina o ibuprofeno) o corticosteroides. – Otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, analgésicos potentes, barbitúricos (para la epilepsia) o medicamentos para la depresión.
Telmisartán MYLAN puede aumentar el efecto antihipertensivo de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial.Página 3 de 7 Telmisartán MYLAN con alimentos y bebida Puede tomar Telmisartán MYLAN con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico normalmente le aconsejará que deje de tomar Telmisartán MYLAN antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que lo está y le recomendará que tome otro medicamento.
Telmisartán MYLAN no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede provocar daños graves a su bebé si lo toma a partir de ese momento. Lactancia
Comunique a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia. Telmisartán MYLAN no es recomendable para las madres que amamantan a sus hijos; su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea amamantar a su hijo, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro. Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas No hay información disponible acerca del efecto de Telmisartán MYLAN sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Algunas personas pueden sentirse mareadas o cansadas cuando reciben tratamiento para la hipertensión arterial. Si se siente mareado o cansado, no conduzca ni maneje máquinas.3. Cómo tomar Telmisartán MYLAN
Dosis
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El número de comprimidos que toma se llama “dosis”. Su dosis dependerá de la razón por la que está tomando Telmisartán MYLAN. Debe tomar sus comprimidos una vez al día, a la misma hora todos los días.
Si tiene la impresión de que el efecto de Telmisartán MYLAN es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Su medicamento está disponible en 3 presentaciones:
20 mg, 40 mg y 80 mg.
Uso en niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Telmisartán MYLAN.
Forma y/o vía de administración
Trague los comprimidos enteros con agua u otra bebida no alcohólica.
Puede tomar Telmisartán MYLAN con o sin alimentos. Para el tratamiento de la hipertensión arterial, la dosis habitual es 40 mg una vez al día para controlar la presión arterial elevada durante un período de 24 horas. No obstante, en ciertos casos su médico puede recomendarle una dosis inferior, de 20 mg, o superior, de 80 mg. Una dosis diaria de 20 mg Página 4 de 7 puede ser suficientemente alta para algunos pacientes, mientras que otros pueden necesitar hasta 80 mg. Telmisartán MYLAN también puede ser utilizado en asociación con diuréticos como hidroclorotiazida, ya que han demostrado tener un efecto aditivo en la reducción de la presión arterial cuando se toman con Telmisartán MYLAN. Para reducir el riesgo de un ataque cardiaco o de un ictus, la dosis habitual es de 80 mg diarios. Al comenzar el tratamiento será necesario controlar con frecuencia su presión arterial.
Pacientes con problemas hepáticos
Si su hígado no funciona correctamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg una vez al día.
Si toma más Telmisartán MYLAN del que debiera Los síntomas pueden consistir en hipotensión, mareo, aceleración de los latidos del corazón y problemas renales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.Si olvidó tomar Telmisartán MYLAN Si olvida tomar sus comprimidos, no se preocupe. Tómelos tan pronto como se acuerde y siga tomándolos como siempre.
Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Telmisartán MYLAN Si quiere dejar de tomar este medicamento consulte con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Telmisartán MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden aparecer con diversas frecuencias, definidas a continuación:

Muy frecuentes

Afectan a más de 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes: Afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. Poco frecuentes: Afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes. Raros: Afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes. Muy raros: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes. Frecuencia no conocida: No pueden estimarse a partir de los datos disponibles.
Si sufre una reacción alérgica (hinchazón de la cara o de la garganta, o serias dificultades para respirar) deje de tomar los comprimidos y busque asistencia médica inmediatamente.

Efectos adversos frecuentes

? Presión arterial baja (hipotensión) en los usuarios tratados para reducir los acontecimientos cardiovasculares.

Efectos adversos poco frecuentes

Página 5 de 7 ? Infección de las vías respiratorias altas (p. ej. dolor de garganta, resfriado común, senos nasales inflamados e hinchados que causan dolor, fiebre y dolor a la palpación). ? Infección urinaria, incluida inflamación de la superficie de la vejiga. ? Deficiencia de glóbulos rojos (anemia), que puede palidecer la piel y causar debilidad y respiración fatigosa. ? Niveles elevados de potasio. ? Sensación de tristeza (depresión). ? Dificultad para conciliar el sueño. ? Sensación de que todo da vueltas (vértigo). ? Desmayo (síncope). ? Mareo o leve aturdimiento, especialmente al ponerse en pie (hipotensión ortostática). ? Enlentecimiento del latido cardiaco (bradicardia). ? Baja presión arterial (hipotensión) en usuarios tratados para la hipertensión. ? Dificultad para respirar y dolor en el pecho. ? Dolor o molestias abdominales, diarrea, indigestión, hinchazón o vómitos. ? Erupción cutánea, picor. ? Aumento de la sudoración. ? Dolor de espalda, dolores musculares (mialgia), espasmos, debilidad. ? Alteración renal, incluida insuficiencia renal. ? Aumento del nivel de creatinina en sangre.

Efectos adversos raros

? Reducción del nivel de plaquetas en sangre, con aumento del riesgo de hemorragia o hematomas. ? Septicemia* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave con una respuesta inflamatoria en todo el organismo, que puede causar la muerte). ? Aumento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia). ? Bajo número de plaquetas (trombocitopenia). ? Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) o reacción alérgica (p. ej. erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, sibilancias, hinchazón de la cara o descenso de la presión arterial). ? Ansiedad. ? Trastorno visual (alteración de la visión). ? Aceleración del latido cardiaco (taquicardia). ? Sequedad de boca. ? Anomalías en la función hepática**. ? Eccema (un trastorno cutáneo grave), enrojecimiento de la piel, ronchas (urticaria) o erupción grave por reacción al fármaco. ? Dolor articular (artralgia), dolor en las extremidades o dolor en los tendones. ? Enfermedad tipo influenza (síntomas de gripe). ? Aumento de algunos niveles de enzimas en la sangre (como las enzimas hepáticas o la creatina fosfocinasa). ? Niveles bajos de azúcar en sangre (en pacientes diabéticos). ? Hinchazón súbita de la piel y las mucosas, que en algunos casos puede provocar la muerte
(angioedema, también con desenlace mortal). ? Disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre). ? Aumento del nivel de ácido úrico.
*En un estudio a largo plazo en el que participaron más de 20.000 pacientes, el número de pacientes tratados con telmisartán que experimentaron septicemia superó al de los pacientes que no recibieron telmisartán. El evento podría ser casual o podría estar relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
**La mayoría de casos de anomalías en la función hepática y de trastorno hepático derivados de la experiencia postcomercialización con telmisartán se dieron en pacientes japoneses. Los pacientes japoneses tienen más tendencia a experimentar este efecto adverso.
Página 6 de 7 Frecuencia no conocida: ? Septicemia. ? Eosinofilia (aumento de cierto tipo de glóbulos blancos de la sangre). ? Inflamación de tendones.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos que no aparecen en este prospecto.5. Conservación de Telmisartán MYLAN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento si observa decoloración de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6. Contenido del envase en formación adicional
Composición de Telmisartán MYLAN – El principio activo es telmisartán. – Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán. – Los demás componentes son estearato de magnesio (E-470b), povidona (K-30), meglumina, hidróxido de sodio y manitol (SD 200) (E-471).
Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos blancos o blanquecinos, biconvexos, oblongos, marcados con “TN40” en una cara y
“M” en la otra.
Telmisartán MYLAN está disponible en envases blíster de OPA/AI/PVC/lámina de aluminio que contienen 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ó 100 comprimidos y en frascos de HDPE con tapón de polipropileno que contienen 56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 ó 1.000 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España Responsable de la fabricación McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13 Página 7 de 7 Irlanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Telmisartan Mylan 40 mg Tabletten Bélgica Telmisartan Mylan 40 mg Chipre Telmisartan Mylan 40 mg Dinamarca Telmisartan Mylan 40 mg Eslovaquia Telmisartan Mylan 40 mg Eslovenia Telmisartan Mylan 40 mg España Telmisartán MYLAN 40 mg comprimidos EFG Finlandia Telmisartan Mylan 40 mg Francia Telmisartan Mylan 40 mg comprimé Grecia Telmisartan Mylan 40 mg Hungría Telmisartan Mylan 40 mg Irlanda Telmisartan Mylan 40 mg Luxemburgo Telmisartan Mylan 40 mg Países bajos Telmisartan Mylan 40 mg tabletten Polonia Telmisartan Mylan 40 mg Portugal Telmisartan Mylan 40 mg Reino Unido Telmisartán Mylan 40 mg República Checa Telmisartan Mylan 40 mg
Rumania Telmisartan Mylan 40 mg comprimate Suecia Telmisartan Mylan 40 mg
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre/2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEMOGLOBINA, Es la sustancia química de la sangre contenida en los glóbulos rojos yencargada del transporte del oxígeno desde los pulmones a todos lostejidos del organismo.
  2. RESFRIADO, Es fácilmente reconocible por sus síntomas de nariz tapada y moqueo,estornudo, irritación de garganta y ojos llorosos, con o sin fiebre
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  4. VEJIGA, Es la parte del aparato urinario que almacena la orina.
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