Sumatriptan Sun 6 Mg/0,5 Ml

Para qué sirve Sumatriptan Sun 6 Mg/0,5 Ml, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1Prospecto: información para el pacienteSumatriptán SUN 6mg/0,5ml solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se leha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.- Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sumatriptán SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sumatriptán SUN 3. Cómo usar Sumatriptán SUN 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Sumatriptán SUN 6. Contenido del envase e información adicional
1.Qué es Sumatriptán SUN y para qué se utiliza
El principio activo de Sumatriptán SUN es Sumatriptán. Pertenece al grupo de medicamentos llamado agonistas del receptor 5-HT1.
Sumatriptán se usa en el tratamiento de los ataques de migraña y para el tratamiento de una rara enfermedad denominada cefalea en racimos. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por la dilatación transitoria de vasos sanguíneos de la cabeza. Este medicamento reduce dicha dilatación.

2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sumatriptán SUN
No use Sumatriptán SUN,
– si es alérgico al Sumatriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). – si ha tenido alguna vez ataques de corazón o ha sufrido alguna enfermedad cardiaca – si tiene problemas de circulación sanguínea en las piernas y/ en los brazos. – si tiene antecedentes de accidentes cerebrovasculares o accidentes cerebrovasculares menores
(también llamados ataques isquémicos transitorios ó TIA) – si tiene problemas hepáticos graves – si tiene la tensión sanguínea significativamente alta o incontrolada – con otros medicamentos que contengan ergotamina o medicamentos similares como metilsergida o con triptanes o agonistas del receptor 5-HT. – con IMAOs (inhibidores de la monoaminoxidasa) o si ha utilizado IMAOs en las últimas dos semanas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Sumatriptán SUN
– si padece alguna de las siguientes enfermedades: enfermedad cardíaca, tales como fallo cardíaco, angina o trombosis coronaria (ataque al corazón), tensión arterial alta, enfermedad hepática o renal, epilepsia o problemas cerebrales (especialmente en mujeres postmenopáusicas y los 2hombres de más de 40 años deben revisarse el corazón y los vasos sanguíneos antes de tomar este medicamento). – si tiene alto riesgo de desarrollar enfermedades cardíacas por antecedentes familiares, diabetes, colesterol alto en sangre; si es fumador habitual o si padece sobrepeso. – si es alérgico a ciertos antibióticos (sulfonamidas); los alérgicos a las sulfonamidas pueden tener reacciones alérgicas a sumatriptán. – si toma ciertos medicamentos para tratar la depresión llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o de la noradrenalina (ISRN) o litio (un medicamento que se usa para tratar trastornos maníaco/depresivos (bipolares)). Puede desarrollar el síndrome de serotonina
(incluyendo confusión mental, aumento del ritmo cardíaco, temblores, sudoración y tics musculares). Consulte a su médico si nota alguno de estos síntomas.A pesar de ello, su médico puede aconsejarle tomar Sumatriptán SUN y le enseñará cómo utilizar el inyector.
Al igual que en otros tratamientos antimigrañosos, el abuso puede hacer que la migraña empeore y puede hacer que la migraña sea más frecuente.
Sumatriptán SUN debe ser utilizado sólo en casos de diagnóstico claro de cefalea migrañosa o de cefalea en racimo.
Uso de Sumatriptán SUN con otros medicamentos
Antes de tomar Sumtriptán SUN, avise a su médico:
– si está tomando medicamentos contra la migraña que contienen ergotamina o derivados de la ergotamina, tales como tartrato de ergotamina o maleato de metilsergida(si es el caso, debe dejar de tomarlos al menos 24 horas antes de usar Sumtriptán SUN). – si está tomando cualquier medicamento recetado para tratar la depresión, tales como Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs) o inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRSs) (por ejemplo citalopram, fluoxetina fluvoxamina, paroxetina o sertralina) o si ha tomado un IMAO en las últimas dos semanas. – si está tomando litio (medicamento para tratar trastornos maníaco/depresivos (bipolares). – si le han recetado medicamentos para la pérdida de peso o para tratar la epilepsia. – si está tomando remedios a base de hierbas como la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
La toma de este tipo de medicamentos junto con Sumatriptán SUN puede aumentar las posibilidades de sufrir efectos adversos.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento:
– si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, – si está en período de lactancia. Es posible que aún estando en período de lactancia su médico le recomiende utilizar Sumatriptán SUN. La lactancia debe suspenderse durante las 12 horas siguientes al uso del medicamento y durante este periodo la leche materna producida debe ser desechada. Conducción y uso de máquinas
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso.
Sumatriptán SUN contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”. 3
3.Cómo usar Sumatriptán SUN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Sumatriptán SUN se suele inyectar en el muslo.
Lea detenidamente el apartado “Cómo utilizar la jeringa precargada” que se encuentra al final de este prospecto. La jeringa precargada inyectará una dosis de Sumatriptán SUN por debajo de la piel de manera rápida e indolora. La inyección se puede administrar de ninguna otra forma que la descrita en el prospecto.
inyecte Sumatriptán SUN en una vena
use Sumatriptán SUN para prevenir un ataque
Para la migraña:
Use una jeringa precargada a la primera señal de un ataque de migraña (aunque será igualmente eficaz si se utiliza en cualquier momento durante un ataque). Si después de la primera dosis la migraña se alivia, pero después reaparece, podrá administrarse una segunda jeringa precargada, siempre que haya transcurrido un mínimo de 1 hora desde la primera dosis. use más de DOS inyecciones en 24 horas.
Si la inyección no alivia su migraña, puede tomar medicamentos contra el dolor, siempre y cuando no contengan ergotamina o sus derivados. Espere por lo menos 6 horas después de la administración de
Sumatriptán SUN antes de tomar cualquier medicamento que contenga ergotamina o sus derivados.
Si los síntomas de la migraña no se alivian después de una primera dosis, no se administre una segunda dosis de Sumatriptán SUN para el mismo ataque. Sumatriptán SUN podrá utilizarse en el siguiente ataque.
Para la cefalea acuminada (cefalea en racimos):
Use UNA jeringa precargada para cada ataque. Se debe utilizar a la primera señal de cefalea en racimos (aunque será igualmente eficaz si se utiliza en cualquier momento durante un ataque). NO use más de DOS inyecciones en 24 horas y asegúrese de dejar por lo menos una hora entre dos dosis.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe utilizar Sumatriptán inyectable en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso en personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
Hay poca experiencia sobre el uso de Sumatriptán inyectable en pacientes de más de 65 años, por lo que normalmente no se prescribe para este grupo de edad.

Si usa más Sumatriptán SUN del que debería
Utilizar más Sumatriptán SUN que el recetado puede provocarle alguno de los efectos adversos detallados a continuación. Si ha tomado demasiado Sumatriptán SUN, NO SE DEMORE, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4
4.Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Sumatriptán SUN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes(que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
– dolor transitorio en el punto de inyección – picazón/quemazón, enrojecimiento, inflamación, moratones y hemorragia en el punto de inyección.Frecuentes(que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
– rubor (enrojecimiento de la cara durante unos minutos), mareos, sensación de debilidad, cansancio, somnolencia – aumentos temporales en la presión sanguínea poco después del tratamiento – sensación de mareo (náusea) y sensación de malestar (vómitos) no debidos a la crisis migrañosa – dolor, sensaciones inusuales como hormigueo, entumecimiento, sensación de calor o frío, sensación de pesadez, presión o tensión. Estos síntomas suelen pasar rápidamente pero pueden ser intensos y pueden ocurrir en cualquier parte del cuerpo incluyendo el pecho y la garganta. Si estos efectos continúan o son particularmente graves, especialmente un dolor en el pecho o el corazón que se extiende a los brazos, avise al médico inmediatamente ya que ha habido informes de que tales problemas son causados por un ataque de corazón. – sensación de ahogo – dolores musculares (mialgia)
Muy raros
(que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
– cambios de la función hepática: si tiene algún control sanguíneo para monitorizar su función hepática y ha usado sumatriptán, informe al médico o a la enfermera ya que puede afectar los resultados.Las siguientes reacciones adversas son de frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
– reacciones alérgicas que pueden ir de reacciones cutáneas como erupción cutánea, urticaria a reacciones anafilácticas como colapso – convulsiones, temblores, contracciones musculares, movimientos involuntarios de los ojos – trastornos en la visión incluyendo parpadeo, visión doble y una reducción de la visión. Ha habido casos donde se han producido defectos permanentes de la visión. – descensos de la presión arterial que pueden conducir a sensación de debilidad especialmente al levantarse – enlentecimiento o aceleración de la velocidad de los latidos del corazón, palpitaciones (sensación de latidos rápidos) cambios del ritmo cardiaco – síndrome de Raynaud que puede manifestarse como palidez, tinción azul de la piel y/o dolor en los dedos de las manos y de los pies, oído, nariz o la mandíbula como respuesta a la exposición al frío o estrés – ataque al corazón – dolor en el pecho (angina) – colitis isquémica con los síntomas siguientes: dolor abdominal, sangrado rectal y fiebre – diarrea – rigidez del cuello – dolor en las articulaciones – ansiedad y sudoración. 5Si usted muestra alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico inmediatamentey
use más Sumatriptán a no ser que sea con el consentimiento de su médico: – mareos repentinos, agitación u opresión en el pecho, hinchazón de la cara, boca, labios o párpados, erupciones en la piel , manchas rojas o urticaria (bultos en la piel), que pueden ser signos de una reacción alérgica – convulsiones (generalmente en pacientes con antecedentes de epilepsia) – inflamación del colón (parte del intestino) que puede producir un dolor en la parte inferior del abdomen y/o diarrea con sangre – síndrome de Raynaud que puede manifestarse como palidez, tinción azul de la piel y/o dolor en los dedos de las manos y de los pies, oído, nariz y/o la mandíbula como respuesta a la exposición al frío o estrés – dolores en el pecho (angina) – ataque cardíaco.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.5.Conservación de Sumatriptán SUN Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa partículas en la solución.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Sumatriptán SUN

– El principio activo es sumatriptán. Cada jeringa precargada contiene 6 mg de sumatriptán, como succinato de sumatriptán. – Los demás componentes son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase

La jeringa contiene una solución para preparaciones inyectables incolora o de color amarillo claro.
Cada estuche contiene 1, 2 o 6 jeringas precargadas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases 6
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
Representante Local

SUN Pharmaceuticals Spain, S.L.
C/ Bobinadora, 1-5
Planta 1ª Local 13
08302 Mataró
Barcelona
España
Tel.: 937980285 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania Sumatriptan-Hormosan Inject 6 mg/0,5 ml Injektionslösung Dinamarca Sumatriptan SUN 12 mg/ml injektionsvæske, opløsning España Sumatriptán SUN 6 mg/0,5 ml solución inyectable EFG. Francia Sumatriptan SUN 6 mg/0,5 ml solution injectable Italia Sumatriptan SUN 6 mg/0,5 ml soluzione iniettabile Noruega Sumatriptan SUN 12 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Países Bajos Sumatriptan SUN 6 mg/0,5 ml oplossing voor injectie Reino Unido Sumatriptan 6 mg/0.5 ml solution for injection Suecia Sumatriptan SUN 12 mg/ml injektionsvätska, lösning
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/. 7
———————————————————————————————————————– CÓMO UTILIZAR LA JERINGA PRECARGADA
Sumatriptán SUN 6mg/0,5ml solución inyectable EFG
Dibujo 1
(vista delantera de la jeringa precargada)
Este prospecto explica cómo utilizar la jeringa precargada de Sumatriptán SUN.
Léalo DOS VECES antes de empezar con el paso 1. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Sólo se debe utilizar para pacientes a quien se ha recetado una dosis de 6mg.

Precauciones

Compruebela apariencia de Sumatriptán SUN a través de la ventanita de control. La solución debe ser translúcida, incolora o de color amarillo claro.
No administre el producto si parece descolorido o turbio o contiene grumos, escamas o partículas. • Noquite el capuchón de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectar. • NUNCAvuelva a poner el capuchón blanco de la aguja en la jeringa precargada. • NUNCAponga el pulgar, el dedo o la mano sobre el capuchón de la aguja.
Cómo utilizar la jeringa precargada

(a) Lávese las manos rigurosamente
(b) Encuentre un sitio cómodo y bien iluminado, y ponga todo lo que necesita al alcance de la mano (jeringa precargada, alcohol o una gasa estéril) No hay dibujo(c) Identifique una zona que tenga suficiente grasa, por ejemplo la parte superior del brazo o del muslo para la aplicación. No inyecte en zonas donde la piel es sensible, con moratones, roja o dura.(d) Limpie la zona de inyección con alcohol o gasa estéril y deje secar la piel. No vuelva a tocar esta zona antes de hacer la inyección
(e)
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABDOMEN, Es la cavidad delimitada, por arriba, por el diafragma por abajo, por los huesos y músculos de la pelvis: por detrás, por la columna vertebral y sus músculos y por los lados y por delante, por los músculos que se tienden entre las costillas, la pelvis y la columna vertebral.
  2. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  4. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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